Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Aromatherapie-Massage auf Schmerzen, Angst und Wohlbefinden

28. Februar 2024 aktualisiert von: Nilgün Erdoğan

Wirkung der Aromatherapie-Massage bei Intensivpatienten auf physiologische Parameter, Schmerzen, Angst und Intensivpflegekomfort

Patienten auf der Intensivstation leiden unter körperlichen und psychischen Beschwerden, darunter auch Schmerzen. Angst ist ein Zustand, der auf der Intensivstation häufig anzutreffen ist. Das Krankenhausumfeld, insbesondere die Intensivstation, gilt Berichten zufolge als wesentlicher Grund für die Angst der Patienten. Komfort ist ein ganzheitliches, subjektives und mehrdimensionales Konzept, das von physischen, ökologischen, sozialen und psychospirituellen Kontexten sowie zeitlichen und räumlichen Veränderungen beeinflusst wird. Komfort auf der Intensivstation wird oft mit Schmerzlinderung und Sterbebegleitung in Verbindung gebracht. Es wurden Bewertungsinstrumente entwickelt, um das Wohlbefinden des Patienten auf der Intensivstation zu messen, einschließlich des Schmerzniveaus, des Deliriums und der Sedierung. Diese Arbeit; Patienten, die auf der Intensivstation unter High-Flow und Sauerstoff überwacht werden, werden zweimal mit einer Mischung aus Lavendel-, Thymian- und Eukalyptusöl (20 ml; Lavendelöl 5 Tropfen, Thymianöl 4 Tropfen, Eukalyptusöl 3 Tropfen und 20 ml Mandelöl) behandelt ein Tag für drei Tage. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer insgesamt 30-minütigen Aromatherapie-Massage auf einige physiologische Parameter, Schmerzen, Angstzustände und den Komfort der Intensivpflege der Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Nigde, Truthahn, 51100
        • Rekrutierung
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Aufmerksame Patienten,
  • 24 Stunden oder länger auf der Intensivstation bleiben,
  • Diejenigen mit stabilem hämodynamischen Status,
  • Eine O2-Therapie erhalten,
  • Intubierte Patienten, Patienten, die 24 Stunden nach der Extubation verstorben sind,
  • Diejenigen, deren Sättigungsgrad 85 und mehr beträgt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit peripherer Neuropathie oder Tetraplegie,
  • Patienten mit offenen Wunden am Körper,
  • Patienten, die Analgetika und Sedierungsinfusionen erhalten,
  • Patienten, die sediert sind,
  • Patienten im Delir,
  • Patienten, bei denen vor Beginn der Anwendung eine Allergie festgestellt wurde,
  • Patienten mit einem GKS-Wert (Glasgow Coma Scale) von 3 und darunter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Nachdem sie von den Familien der Patienten in der Interventionsgruppe eine schriftliche und mündliche Genehmigung durch Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars für freiwillige Helfer eingeholt hatten, wurden den Patienten von den Krankenschwestern das Patienteneinführungsformular, das Patientenüberwachungsformular und das Medikamentenüberwachungsformular ausgefüllt. Der Massagevorgang, der gemäß dem Anwendungsprotokoll des für die Patienten zubereiteten Aromaöls (5 Tropfen Lavendelöl, 4 Tropfen Thymianöl, 3 Tropfen Eukalyptusöl und 20 ml Mandelöl in 20 ml) durchgeführt wurde, war durchgeführt vom Forscher durch Streicheln des Rückens und der Brust des Patienten, Effleurage, Re-Effleurage, Rückenmassage. In 6 aufeinanderfolgenden Schritten wurden tiefe Streicheleinheiten und Streicheleinheiten auf der Rückenfläche durchgeführt.
Sonstiges: Wirkung der Aromatherapie-Massage auf Vitalfunktionen, Schmerzen, Angstzustände und Wohlbefinden
In der Studie wurde eine Mischung aus Lavendel-, Thymian- und Eukalyptusöl (5 Tropfen Lavendelöl, 4 Tropfen Thymianöl, 3 Tropfen Eukalyptusöl und 20 ml Mandelöl in 20 ml) bei Patienten angewendet, die auf der Intensivstation überwacht wurden -Fluss und Sauerstoff, drei Tage lang. Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte Einfachblindstudie, um die Auswirkungen einer Aromatherapie-Massage, die zweimal täglich für insgesamt 30 Minuten angewendet wurde, auf einige physiologische Parameter, Schmerzen, Angstzustände und das Wohlbefinden zu bewerten.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Nach Erhalt der schriftlichen und mündlichen Zustimmung der Familien der Patienten der Placebo-Kontrollgruppe durch Unterzeichnung des Einverständnisformulars für freiwillige Helfer wurden den Patienten von den Krankenschwestern das Patienteneinführungsformular, das Patientenüberwachungsformular und das Medikamentenüberwachungsformular ausgefüllt. Gemäß dem Ölanwendungsprotokoll wurde die Massage mit Mandelöl vom Forscher in 6 aufeinanderfolgenden Schritten durchgeführt, indem er den Rücken und die Brust des Patienten streichelte, Effleurage, Re-Effleurage, tiefes Streicheln des Rückens und Streicheln der Rückenoberfläche.
Sonstiges: Wirkung der Aromatherapie-Massage auf Vitalfunktionen, Schmerzen, Angstzustände und Wohlbefinden
In der Studie wurde eine Mischung aus Lavendel-, Thymian- und Eukalyptusöl (5 Tropfen Lavendelöl, 4 Tropfen Thymianöl, 3 Tropfen Eukalyptusöl und 20 ml Mandelöl in 20 ml) bei Patienten angewendet, die auf der Intensivstation überwacht wurden -Fluss und Sauerstoff, drei Tage lang. Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte Einfachblindstudie, um die Auswirkungen einer Aromatherapie-Massage, die zweimal täglich für insgesamt 30 Minuten angewendet wurde, auf einige physiologische Parameter, Schmerzen, Angstzustände und das Wohlbefinden zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenvorstellungsformular
Zeitfenster: 2 Jahre
Das vom Forscher auf der Grundlage der Literatur erstellte „Patienteneinführungsformular“, um Informationen über die Merkmale der Patienten zu erhalten, aus denen die Stichprobe gebildet wird, enthält Fragen wie die medizinische Diagnose der Patienten, Alter, Geschlecht, chronische Krankheiten und die Dauer von Aufenthalt auf der Intensivstation, Einnahme von Analgetika und Beruhigungsmitteln.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Patientennachsorge
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Patienten-Follow-up-Formular wurde vom Forscher erstellt und die Follow-up-Ergebnisse der physiologischen Parameter während der gesamten Studie werden in das Formular aufgenommen. Vitalfunktionen und Sauerstoffsättigungsergebnisse der Patienten vor und nach der Anwendung werden von den Krankenschwestern, die die Daten der Studie sammeln, auf dem Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Drogenüberwachung
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Formular zur Medikamentenüberwachung wurde vom Forscher erstellt und enthält die Dosierung der schmerzstillenden und sedierenden Medikamente, die der Patient während der Studie auf der Intensivstation erhalten hat. Das Medikamentenüberwachungsformular wird mit der vor und nach der Anwendung eingenommenen Dosierung durch die Krankenschwestern aufgezeichnet, die die Daten der Studie sammeln.
2 Jahre
Visuelle Schmerzskala
Zeitfenster: 2 Jahre
Die von Price et al. entwickelte Skala (1983) ist eine Skala, auf der Patienten ihre Schmerzen zwischen 1 und 10 bewerten. VAS ist eine Skala zur Beschreibung unterschiedlicher Schmerzstärken eines Patienten. Die Bewertung erfolgt in unterschiedlichen Ausprägungen zwischen „0“, „kein Schmerz“ und „10“, „starker Schmerz“.
2 Jahre
Gesichtsangst-Skala
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Gesichtsangstskala wurde entwickelt, um das Vorhandensein und Ausmaß der Angst des Patienten anhand der Mimik zu bestimmen. Die von McKinley und Kollegen (2003) entwickelte Facial Anxiety Scale wurde in mehreren Studien für Patienten mit invasiver und nicht-invasiver Beatmung verwendet. Jeder Punkt auf der Subskala „Angst“ wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reichen.
2 Jahre
Komfortbewertungsskala
Zeitfenster: 2 Jahre
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) wurde in der folgenden Ausgabe veröffentlicht (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır. Rahatlık 0-10 rasında derecelendirilmektedir; 0, „hiç konfor yok“, 10 „en yüksek konforu“ ​​göstermektedir. Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nilgün Erdoğan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12.10.2022/50

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten