Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu aromaterapeutycznego na ból, lęk i komfort

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nilgün Erdoğan

Wpływ masażu aromaterapeutycznego stosowanego u pacjentów intensywnej terapii na parametry fizyczne, ból, lęk i komfort intensywnej terapii

Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii (OIOM) odczuwają dyskomfort fizyczny i psychiczny, w tym ból. Lęk jest stanem często spotykanym na OIT. Środowisko szpitalne, zwłaszcza oddział intensywnej terapii, jest zgłaszane jako istotna przyczyna niepokoju pacjentów. Komfort to holistyczna, subiektywna i wielowymiarowa koncepcja, na którą wpływają konteksty fizyczne, środowiskowe, społeczne i psycho-duchowe oraz zmiany w czasie i przestrzeni. Komfort na intensywnej terapii często wiąże się z łagodzeniem bólu i opieką u schyłku życia. Opracowano narzędzia oceny umożliwiające pomiar komfortu pacjenta na OIOM-ie, w tym poziomu bólu, majaczenia i sedacji. Ta praca; Pacjentom monitorowanym na oddziale intensywnej terapii pod wysokim przepływem i tlenem podaje się dwukrotnie mieszaninę olejku lawendowego, tymiankowego i eukaliptusowego (20 ml; olejek lawendowy 5 kropli, olejek tymiankowy 4 krople, olejek eukaliptusowy 3 krople i 20 ml olejku migdałowego). dziennie przez trzy dni. Celem badania było określenie wpływu masażu aromaterapeutycznego stosowanego łącznie przez 30 minut na niektóre parametry fizjologiczne, ból, lęk i komfort intensywnej terapii pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
61

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Nigde, Indyk, 51100
        • Rekrutacyjny
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • Świadomi pacjenci,
  • Pobyt na oddziale intensywnej terapii przez 24 godziny lub dłużej,
  • Osoby o stabilnym stanie hemodynamicznym,
  • Poddanie się terapii O2,
  • Pacjenci zaintubowani, pacjenci, którzy minęli 24 godziny od ekstubacji,
  • Te, których poziom nasycenia wynosi 85 i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z neuropatią obwodową lub porażeniem czterokończynowym,
  • Pacjenci z otwartymi ranami na ciele,
  • Pacjenci otrzymujący wlew środków przeciwbólowych i sedacyjnych,
  • Pacjenci poddawani sedacji,
  • Pacjenci w delirium,
  • Pacjenci, u których przed rozpoczęciem aplikacji wykryto alergię,
  • Pacjenci z wynikiem 3 i niższym w skali GKS (Glasgow Coma Scale).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Po uzyskaniu pisemnej i ustnej zgody rodzin pacjentów w grupie interwencyjnej poprzez podpisanie Formularza Świadomej Zgody Wolontariusza, pielęgniarki wypełniły pacjentom Formularz Przedstawienia Pacjenta, Formularz Monitorowania Pacjenta i Formularz Monitorowania Leków. Masaż odbywał się według protokołu aplikacji przygotowanego dla pacjentów olejku aromatycznego (5 kropli olejku lawendowego, 4 krople olejku tymiankowego, 3 krople olejku eukaliptusowego i 20 ml olejku migdałowego w 20 ml). wykonywany przez badacza poprzez głaskanie pleców i klatki piersiowej pacjenta, effleurage, re-effleurage, masaż pleców. Głębokie pieszczoty i głaskanie powierzchni grzbietowej wykonywano w 6 kolejnych etapach.
Inny: Wpływ masażu aromaterapeutycznego na parametry życiowe, ból, niepokój i poziom komfortu
W badaniu stosowano mieszaninę olejku lawendowego, tymiankowego i eukaliptusowego (5 kropli olejku lawendowego, 4 krople olejku tymiankowego, 3 krople olejku eukaliptusowego i 20 ml olejku migdałowego w 20 ml) pacjentom monitorowanym na oddziale intensywnej terapii na wysokich temperaturach. -przepływ i tlen, przez trzy dni. Przeprowadzono je jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w celu oceny wpływu masażu aromaterapeutycznego stosowanego dwa razy dziennie przez łącznie 30 minut na niektóre parametry fizjologiczne, poziom bólu, lęku i komfortu.
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
Po uzyskaniu pisemnej i ustnej zgody rodzin pacjentów włączonych do grupy kontrolnej placebo poprzez podpisanie Formularza Świadomej Zgody Wolontariusza, pielęgniarki wypełniły pacjentom Formularz Przedstawienia Pacjenta, Formularz Monitorowania Pacjenta i Formularz Monitorowania Przyjmowania Leków. Zgodnie z protokołem aplikacji olejku badaczka wykonywała masaż olejkiem migdałowym w 6 kolejnych etapach poprzez głaskanie pleców i klatki piersiowej pacjenta, effleurage, re-effleurage, głębokie głaskanie pleców i głaskanie powierzchni pleców.
Inny: Wpływ masażu aromaterapeutycznego na parametry życiowe, ból, niepokój i poziom komfortu
W badaniu stosowano mieszaninę olejku lawendowego, tymiankowego i eukaliptusowego (5 kropli olejku lawendowego, 4 krople olejku tymiankowego, 3 krople olejku eukaliptusowego i 20 ml olejku migdałowego w 20 ml) pacjentom monitorowanym na oddziale intensywnej terapii na wysokich temperaturach. -przepływ i tlen, przez trzy dni. Przeprowadzono je jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w celu oceny wpływu masażu aromaterapeutycznego stosowanego dwa razy dziennie przez łącznie 30 minut na niektóre parametry fizjologiczne, poziom bólu, lęku i komfortu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz wprowadzenia pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
„Formularz wprowadzenia pacjenta” przygotowany przez badacza w oparciu o literaturę w celu uzyskania informacji o cechach pacjentów, którzy staną się próbą, zawiera takie pytania, jak diagnoza lekarska pacjentów, wiek, płeć, choroby przewlekłe, długość leczenia pobyt na oddziale intensywnej terapii, stosowanie leków przeciwbólowych i uspokajających.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz kontrolny pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
Formularz obserwacji pacjenta został stworzony przez badacza i w formularzu zostaną uwzględnione wyniki obserwacji parametrów fizjologicznych w trakcie badania. Oznaki życiowe i wyniki saturacji pacjentów przed i po aplikacji zostaną zapisane w formularzu obserwacji pacjenta przez pielęgniarki, które zbierają dane z badania.
2 lata

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz monitorowania narkotyków
Ramy czasowe: 2 lata
Formularz monitorowania leków został stworzony przez badacza i będzie zawierał dawkowanie leków przeciwbólowych i uspokajających, jakie pacjent otrzymywał na oddziale intensywnej terapii w trakcie badania. W formularzu monitorowania leku zostaną zapisane dawki przyjęte przed i po zastosowaniu przez pielęgniarki, które zbierają dane z badania.
2 lata
Skala bólu wzrokowego
Ramy czasowe: 2 lata
Skala opracowana przez Price'a i in. (1983) to skala, w której pacjenci oceniają swój ból w skali od 1 do 10. VAS to skala używana do opisu różnego stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta. Ocenia się go w różnym stopniu, od „0”, „brak bólu” do „10”, „silny ból”.
2 lata
Skala lęku twarzy
Ramy czasowe: 2 lata
Skala Lęku Twarzy została opracowana w celu określenia obecności i poziomu lęku pacjenta na podstawie wyrazu twarzy. Skalę Lęku Twarzy opracowaną przez McKinleya i współpracowników (2003) wykorzystano w kilku badaniach z udziałem pacjentów stosujących wentylację inwazyjną i nieinwazyjną. Każda pozycja w podskali lęku jest oceniana w przedziale od 1 do 5 punktów, od „w ogóle” do „bardzo”.
2 lata
Skala oceny komfortu
Ramy czasowe: 2 lata
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır. Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, „hiç konfor yok”, 10 „en yüksek konforu” göstermektedir. Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nilgün Erdoğan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12.10.2022/50

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami