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O efeito da massagem aromaterapêutica na dor, ansiedade e conforto

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nilgün Erdoğan

Efeito da Massagem Aromaterapêutica Aplicada a Pacientes de Terapia Intensiva nos Parâmetros Fisiológicos, Dor, Ansiedade e Conforto em Terapia Intensiva

Pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI) apresentam desconforto físico e psicológico, incluindo dor. A ansiedade é uma condição frequentemente encontrada na UTI. O ambiente hospitalar, especialmente a UTI, é relatado como importante causa de ansiedade para os pacientes. O conforto é um conceito holístico, subjetivo e multidimensional que é afetado pelos contextos físicos, ambientais, sociais e psicoespirituais e pelas mudanças ao longo do tempo e do espaço. O conforto na terapia intensiva está frequentemente associado ao alívio da dor e aos cuidados no final da vida. Ferramentas de avaliação foram desenvolvidas para medir o conforto do paciente na UTI, incluindo níveis de dor, delirium e sedação. Este trabalho; Pacientes monitorados em terapia intensiva sob alto fluxo e oxigênio são tratados com uma mistura de óleo de lavanda, tomilho e eucalipto (20 ml; óleo de lavanda 5 gotas, óleo de tomilho 4 gotas, óleo de eucalipto 3 gotas e 20 ml de óleo de amêndoa) duas vezes. um dia durante três dias. Este estudo foi realizado para determinar o efeito da massagem aromaterapêutica aplicada por um total de 30 minutos em alguns parâmetros fisiológicos, dor, ansiedade e conforto dos pacientes em terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
61

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Nigde, Peru, 51100
        • Recrutamento
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • Pacientes conscientes,
  • Permanecer em terapia intensiva por 24 horas ou mais,
  • Aqueles com estado hemodinâmico estável,
  • Recebendo terapia com O2,
  • Pacientes intubados, pacientes que já passaram 24 horas após serem extubados,
  • Aqueles cujo nível de saturação é 85 e superior

Critério de exclusão:

  • Pacientes com neuropatia periférica ou quadriplegia,
  • Pacientes com feridas abertas no corpo,
  • Pacientes recebendo infusão de analgesia e sedação,
  • Pacientes sedados,
  • Pacientes em delírio,
  • Pacientes com alergia detectada antes de iniciar a aplicação,
  • Pacientes com pontuação GKS (Escala de Coma de Glasgow) igual ou inferior a 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Após obtenção da autorização escrita e verbal dos familiares dos pacientes do grupo intervenção por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do Voluntário, os pacientes foram preenchidos pelos enfermeiros pelo Formulário de Apresentação do Paciente, Formulário de Acompanhamento do Paciente e Formulário de Monitoramento de Medicamentos. O processo de massagem, que foi realizado conforme protocolo de aplicação do óleo aromático preparado para os pacientes (5 gotas de óleo de lavanda, 4 gotas de óleo de tomilho, 3 gotas de óleo de eucalipto e 20 ml de óleo de amêndoa em 20 ml), foi realizada pelo pesquisador acariciando as costas e o peito do paciente, effleurage, re-effleurage, massagem nas costas. Carícias profundas e carícias na superfície dorsal foram realizadas em 6 etapas consecutivas.
Outro: Efeito da massagem aromaterapêutica nos sinais vitais, dor, ansiedade e nível de conforto
O estudo aplicou uma mistura de óleo de lavanda, tomilho e eucalipto (5 gotas de óleo de lavanda, 4 gotas de óleo de tomilho, 3 gotas de óleo de eucalipto e 20 ml de óleo de amêndoa em 20 ml) em pacientes que estavam em acompanhamento na terapia intensiva em alta -fluxo e oxigênio, por três dias. Foi conduzido como um estudo randomizado, controlado, simples-cego, para avaliar os efeitos da massagem de aromaterapia aplicada duas vezes ao dia durante um total de 30 minutos em alguns parâmetros fisiológicos, dor, ansiedade e níveis de conforto.
Comparador de Placebo: Grupo de controle de placebo
Após obtenção da aprovação escrita e verbal dos familiares dos pacientes incluídos no grupo controle placebo, por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do Voluntário, os pacientes foram preenchidos pelos enfermeiros pelo Formulário de Apresentação do Paciente, Formulário de Acompanhamento do Paciente e Formulário de Monitoramento de Medicamentos. De acordo com o protocolo de aplicação do óleo, a massagem com óleo de amêndoas foi realizada pela pesquisadora em 6 etapas consecutivas, acariciando as costas e o peito do paciente, effleurage, re-effleurage, acariciando profundamente as costas e acariciando a superfície das costas.
Outro: Efeito da massagem aromaterapêutica nos sinais vitais, dor, ansiedade e nível de conforto
O estudo aplicou uma mistura de óleo de lavanda, tomilho e eucalipto (5 gotas de óleo de lavanda, 4 gotas de óleo de tomilho, 3 gotas de óleo de eucalipto e 20 ml de óleo de amêndoa em 20 ml) em pacientes que estavam em acompanhamento na terapia intensiva em alta -fluxo e oxigênio, por três dias. Foi conduzido como um estudo randomizado, controlado, simples-cego, para avaliar os efeitos da massagem de aromaterapia aplicada duas vezes ao dia durante um total de 30 minutos em alguns parâmetros fisiológicos, dor, ansiedade e níveis de conforto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Apresentação do Paciente
Prazo: 2 anos
O "Formulário de Apresentação do Paciente" elaborado pelo pesquisador com base na literatura para obter informações sobre as características dos pacientes que formarão a amostra inclui questões como diagnóstico médico dos pacientes, idade, sexo, doenças crônicas, tempo de permanência em terapia intensiva, uso de analgésicos e sedativos.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Acompanhamento do Paciente
Prazo: 2 anos
O formulário de acompanhamento do paciente foi elaborado pelo pesquisador, e os resultados do acompanhamento dos parâmetros fisiológicos ao longo do estudo serão incluídos no formulário. Os sinais vitais e os resultados da saturação de oxigênio dos pacientes antes e depois da aplicação serão registrados no formulário de acompanhamento do paciente pelas enfermeiras que coletam os dados do estudo.
2 anos

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Monitoramento de Medicamentos
Prazo: 2 anos
O formulário de monitoramento de medicação foi elaborado pelo pesquisador e incluirá a dosagem dos medicamentos analgésicos e sedativos que o paciente recebeu na unidade de terapia intensiva durante o estudo. A ficha de monitoramento da medicação será registrada com a posologia tomada antes e após a aplicação pelas enfermeiras que coletam os dados do estudo.
2 anos
Escala Visual de Dor
Prazo: 2 anos
A escala desenvolvida por Price et al. (1983) é uma escala na qual os pacientes avaliam sua dor entre 1 e 10. VAS é uma escala usada para descrever vários graus de dor experimentados por um paciente. É avaliada em graus variados entre “0”, “sem dor” e “10”, “dor intensa”.
2 anos
Escala de ansiedade facial
Prazo: 2 anos
A Escala de Ansiedade Facial foi desenvolvida para determinar a presença e o nível de ansiedade do paciente com base nas expressões faciais. A Escala de Ansiedade Facial, desenvolvida por McKinley e colegas (2003), tem sido utilizada em diversos estudos para pacientes em ventilação invasiva e não invasiva. Cada item da subescala de ansiedade é avaliado entre 1 e 5 pontos, variando de “nada” a “extremamente”.
2 anos
Escala de classificação de conforto
Prazo: 2 anos
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir skaladır analógico. Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir. Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Nilgün Erdoğan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 12.10.2022/50

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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