Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneforbindelse målt med højdensitetselektroencefalografi (NEUROCONN)

1. marts 2024 opdateret af: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Hjerneforbindelse målt med højdensitetselektroencefalografi: et nyt neurodiagnostisk værktøj til slagtilfælde

Nye videnskabelige resultater viser, at forstyrret funktionel forbindelse i slagtilfælde kan forklare adfærdsmæssige svækkelser og forudsige deres genopretning over tid. Der er dog endnu ingen teknik til udbredt brug i klinikker til at undersøge, hvordan neural synkronisering i hjernenetværk ændres hos patienter med slagtilfælde. Dette er afgørende for at bestemme gunstige prognostiske faktorer og for at definere individualiserede rehabiliteringsprotokoller. Det er vigtigt, at efterforskerne med succes har brugt high-density electroencephalography (hdEEG) hos raske individer til at måle neural synkronisering i hjernenetværk. I dette projekt vil efterforskerne udvikle metoder og værktøjer baseret på hdEEG til vurdering af funktionel sammenhæng hos apopleksipatienter. Disse metoder og værktøjer vil blive brugt til at undersøge, hvordan neurale ændringer, der opstår efter hjernelæsioner, forklarer adfærdsmæssige svækkelser. Projektet vil åbne vejen for brugen af ​​hdEEG ved patientens seng, som et neurodiagnostisk værktøj til slagtilfælde såvel som andre hjernesygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
170

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

I denne undersøgelse vil 125 apopleksipatienter og 45 raske deltagere blive rekrutteret ved Institut for Forskning og Sundhedspleje med en videnskabelig karakter (IRCCS) San Camillo hospital.

Inklusionskriterier (patienter):

  • beskadigelse af højre eller venstre hjernehalvdel
  • ensidigt slagtilfælde
  • overensstemmelse med magnetisk resonansbilleddannelse (f.eks. ingen klaustrofobi)

Inklusionskriterier (raske deltagere):

• overensstemmelse med magnetisk resonansbilleddannelse (f.eks. ingen klaustrofobi)

Eksklusionskriterier (både patienter og raske deltagere):

• ingen følgesygdomme med psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: slagtilfælde patienter
Hviletilstandsnetværk opnået gennem elektroencefalografi vil blive analyseret i en gruppe af slagtilfældepatienter.
Enhed: Forbindelsesforanstaltninger
Elektroencefalografiske tilslutningsmål vil blive indsamlet og sammenlignet hos både slagtilfældepatienter og raske deltagere. Tilslutningsforanstaltninger vil blive udtrukket ved hjælp af disse enheder: højdensitet elektroencefalografi (ved hjælp af enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem) og magnetisk resonansbilleddannelse.
Andet: sunde deltagere
Resting-state netværk opnået gennem elektroencefalografi vil blive analyseret i en gruppe af raske deltagere.
Enhed: Forbindelsesforanstaltninger
Elektroencefalografiske tilslutningsmål vil blive indsamlet og sammenlignet hos både slagtilfældepatienter og raske deltagere. Tilslutningsforanstaltninger vil blive udtrukket ved hjælp af disse enheder: højdensitet elektroencefalografi (ved hjælp af enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem) og magnetisk resonansbilleddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højdensitets elektroencefalografimålinger (arbejdspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter rekrutteringen
Højdensitets elektroencefalografimålinger, der specifikt fokuserer på hviletilstandsnetværk, vil blive udført ved hjælp af enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem
Umiddelbart efter rekrutteringen
Højdensitets elektroencefalografimålinger (arbejdspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 1 måned efter rekrutteringen
Højdensitets elektroencefalografimålinger, der specifikt fokuserer på hviletilstandsnetværk, vil blive udført ved hjælp af enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem
1 måned efter rekrutteringen
Højdensitets elektroencefalografimålinger (arbejdspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 2 måneder efter rekrutteringen
Højdensitets elektroencefalografimålinger, der specifikt fokuserer på hviletilstandsnetværk, vil blive udført ved hjælp af enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem
2 måneder efter rekrutteringen
Højdensitets elektroencefalografimålinger (arbejdspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 4 måneder efter rekrutteringen
Højdensitets elektroencefalografimålinger, der specifikt fokuserer på hviletilstandsnetværk, vil blive udført ved hjælp af enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem
4 måneder efter rekrutteringen
Højdensitets elektroencefalografimålinger (arbejdspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 6 måneder efter rekrutteringen
Højdensitets elektroencefalografimålinger, der specifikt fokuserer på hviletilstandsnetværk, vil blive udført ved hjælp af enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem
6 måneder efter rekrutteringen
Magnetisk resonansbilledmåling (arbejdspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter rekrutteringen
Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført ved hjælp af en 3 Tesla-scanner. Specifikt vil T1-vægtet magnetisk resonansbilleddannelse blive indsamlet
Umiddelbart efter rekrutteringen
Magnetisk resonansbilledmåling (arbejdspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 1 måned efter rekrutteringen
Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført ved hjælp af en 3 Tesla-scanner. Specifikt vil T1-vægtet magnetisk resonansbilleddannelse blive indsamlet
1 måned efter rekrutteringen
Magnetisk resonansbilledmåling (arbejdspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 2 måneder efter rekrutteringen
Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført ved hjælp af en 3 Tesla-scanner. Specifikt vil T1-vægtet magnetisk resonansbilleddannelse blive indsamlet
2 måneder efter rekrutteringen
Magnetisk resonansbilledmåling (arbejdspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 4 måneder efter rekrutteringen
Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført ved hjælp af en 3 Tesla-scanner. Specifikt vil T1-vægtet magnetisk resonansbilleddannelse blive indsamlet
4 måneder efter rekrutteringen
Magnetisk resonansbilledmåling (arbejdspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 6 måneder efter rekrutteringen
Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført ved hjælp af en 3 Tesla-scanner. Specifikt vil T1-vægtet magnetisk resonansbilleddannelse blive indsamlet
6 måneder efter rekrutteringen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkemåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter rekrutteringen
Muskelstyrken vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Medical Research Council Score
Umiddelbart efter rekrutteringen
Muskelstyrkemåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 1 måned efter rekrutteringen
Muskelstyrken vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Medical Research Council Score
1 måned efter rekrutteringen
Muskelstyrkemåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder efter rekrutteringen
Muskelstyrken vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Medical Research Council Score
2 måneder efter rekrutteringen
Muskelstyrkemåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder efter rekrutteringen
Muskelstyrken vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Medical Research Council Score
4 måneder efter rekrutteringen
Muskelstyrkemåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder efter rekrutteringen
Muskelstyrken vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Medical Research Council Score
6 måneder efter rekrutteringen
Måling af sensorisk funktionsnedsættelse (arbejdspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter rekrutteringen
Sensorimotorisk svækkelse vil blive målt hos patienterne ved at bruge Fugl-Meyer-indekset for øvre ekstremiteter
Umiddelbart efter rekrutteringen
Måling af sensorisk funktionsnedsættelse (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 1 måned efter rekrutteringen
Sensorimotorisk svækkelse vil blive målt hos patienterne ved at bruge Fugl-Meyer-indekset for øvre ekstremiteter
1 måned efter rekrutteringen
Måling af sensorisk funktionsnedsættelse (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder efter rekrutteringen
Sensorimotorisk svækkelse vil blive målt hos patienterne ved at bruge Fugl-Meyer-indekset for øvre ekstremiteter
2 måneder efter rekrutteringen
Måling af sensorisk funktionsnedsættelse (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder efter rekrutteringen
Sensorimotorisk svækkelse vil blive målt hos patienterne ved at bruge Fugl-Meyer-indekset for øvre ekstremiteter
4 måneder efter rekrutteringen
Måling af sensorisk funktionsnedsættelse (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder efter rekrutteringen
Sensorimotorisk svækkelse vil blive målt hos patienterne ved at bruge Fugl-Meyer-indekset for øvre ekstremiteter
6 måneder efter rekrutteringen
Spasticitetsmåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter rekrutteringen
Spasticitet vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Modified Ashworth Score
Umiddelbart efter rekrutteringen
Spasticitetsmåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 1 måned efter rekrutteringen
Spasticitet vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Modified Ashworth Score
1 måned efter rekrutteringen
Spasticitetsmåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder efter rekrutteringen
Spasticitet vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Modified Ashworth Score
2 måneder efter rekrutteringen
Spasticitetsmåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder efter rekrutteringen
Spasticitet vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Modified Ashworth Score
4 måneder efter rekrutteringen
Spasticitetsmåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder efter rekrutteringen
Spasticitet vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Modified Ashworth Score
6 måneder efter rekrutteringen
Funktionelle færdighedsmåling (arbejdspakke 3).
Tidsramme: Umiddelbart efter rekrutteringen
Funktionelle færdigheder vil blive målt hos patienterne ved at bruge indekset Functional Independence Measure. Seks funktionsdomæner evalueres: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition. Egenplejeaktiviteter omfatter påklædning, spisning, pleje og badning.
Umiddelbart efter rekrutteringen
Funktionelle færdighedsmåling (arbejdspakke 3).
Tidsramme: 1 måned efter rekrutteringen
Funktionelle færdigheder vil blive målt hos patienterne ved at bruge indekset Functional Independence Measure. Seks funktionsdomæner evalueres: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition. Egenplejeaktiviteter omfatter påklædning, spisning, pleje og badning.
1 måned efter rekrutteringen
Funktionelle færdighedsmåling (arbejdspakke 3).
Tidsramme: 2 måneder efter rekrutteringen
Funktionelle færdigheder vil blive målt hos patienterne ved at bruge indekset Functional Independence Measure. Seks funktionsdomæner evalueres: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition. Egenplejeaktiviteter omfatter påklædning, spisning, pleje og badning.
2 måneder efter rekrutteringen
Funktionelle færdighedsmåling (arbejdspakke 3).
Tidsramme: 4 måneder efter rekrutteringen
Funktionelle færdigheder vil blive målt hos patienterne ved at bruge indekset Functional Independence Measure. Seks funktionsdomæner evalueres: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition. Egenplejeaktiviteter omfatter påklædning, spisning, pleje og badning.
4 måneder efter rekrutteringen
Funktionelle færdighedsmåling (arbejdspakke 3).
Tidsramme: 6 måneder efter rekrutteringen
Funktionelle færdigheder vil blive målt hos patienterne ved at bruge indekset Functional Independence Measure. Seks funktionsdomæner evalueres: egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition. Egenplejeaktiviteter omfatter påklædning, spisning, pleje og badning.
6 måneder efter rekrutteringen
Måling af aktiviteter i dagligdagen (arbejdspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter rekrutteringen
Dagliglivets aktiviteter vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Barthel Index
Umiddelbart efter rekrutteringen
Måling af aktiviteter i dagligdagen (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 1 måned efter rekrutteringen
Dagliglivets aktiviteter vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Barthel Index
1 måned efter rekrutteringen
Måling af aktiviteter i dagligdagen (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder efter rekrutteringen
Dagliglivets aktiviteter vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Barthel Index
2 måneder efter rekrutteringen
Måling af aktiviteter i dagligdagen (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder efter rekrutteringen
Dagliglivets aktiviteter vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Barthel Index
4 måneder efter rekrutteringen
Måling af aktiviteter i dagligdagen (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder efter rekrutteringen
Dagliglivets aktiviteter vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Barthel Index
6 måneder efter rekrutteringen
Smertemåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter rekrutteringen
Smerteniveauet vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Visual Analog Scale for Pain
Umiddelbart efter rekrutteringen
Smertemåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 1 måned efter rekrutteringen
Smerteniveauet vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Visual Analog Scale for Pain
1 måned efter rekrutteringen
Smertemåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder efter rekrutteringen
Smerteniveauet vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Visual Analog Scale for Pain
2 måneder efter rekrutteringen
Smertemåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder efter rekrutteringen
Smerteniveauet vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Visual Analog Scale for Pain
4 måneder efter rekrutteringen
Smertemåling (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder efter rekrutteringen
Smerteniveauet vil blive målt hos patienterne ved hjælp af Visual Analog Scale for Pain
6 måneder efter rekrutteringen
Kognitive præstationsmålinger (arbejdspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart efter rekrutteringen
Kognitive funktioner vil blive målt hos patienterne ved at bruge Oxford Cognitive Screen
Umiddelbart efter rekrutteringen
Kognitive præstationsmålinger (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 1 måned efter rekrutteringen
Kognitive funktioner vil blive målt hos patienterne ved at bruge Oxford Cognitive Screen
1 måned efter rekrutteringen
Kognitive præstationsmålinger (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder efter rekrutteringen
Kognitive funktioner vil blive målt hos patienterne ved at bruge Oxford Cognitive Screen
2 måneder efter rekrutteringen
Kognitive præstationsmålinger (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder efter rekrutteringen
Kognitive funktioner vil blive målt hos patienterne ved at bruge Oxford Cognitive Screen
4 måneder efter rekrutteringen
Kognitive præstationsmålinger (arbejdspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder efter rekrutteringen
Kognitive funktioner vil blive målt hos patienterne ved at bruge Oxford Cognitive Screen
6 måneder efter rekrutteringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019.11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger