Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernetilkobling målt med høydensitetselektroencefalografi (NEUROCONN)

1. mars 2024 oppdatert av: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Hjernetilkobling målt med høydensitetselektroencefalografi: et nytt nevrodiagnostisk verktøy for hjerneslag

Nye vitenskapelige resultater viser at forstyrret funksjonell tilkobling ved hjerneslag kan forklare atferdsvansker og forutsi deres utvinning over tid. Imidlertid er det ennå ingen teknikk tilgjengelig for utbredt bruk i klinikker for å undersøke hvordan nevral synkronisering i hjernenettverk endres hos slagpasienter. Dette er avgjørende for å bestemme gunstige prognostiske faktorer og for å definere individualiserte rehabiliteringsprotokoller. Viktigere er at etterforskerne har brukt høydensitet elektroencefalografi (hdEEG) hos friske individer for å måle nevral synkronisering i hjernenettverk. I dette prosjektet skal etterforskerne utvikle metoder og verktøy basert på hdEEG for å vurdere funksjonell tilkobling hos slagpasienter. Disse metodene og verktøyene vil bli brukt for å undersøke hvordan nevrale endringer som oppstår etter hjernelesjoner forklarer atferdssvikt. Prosjektet vil åpne for bruk av hdEEG ved pasientens seng, som et nevrodiagnostisk verktøy for hjerneslag så vel som andre hjernesykdommer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
170

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

I denne studien vil 125 slagpasienter og 45 friske deltakere bli rekruttert ved Institute for Research and Healthcare with a Scientific Character (IRCCS) San Camillo sykehus.

Inkluderingskriterier (pasienter):

  • skade på høyre eller venstre hjernehalvdel
  • ensidig slag
  • samsvar med magnetisk resonansavbildning (f.eks. ingen klaustrofobi)

Inkluderingskriterier (friske deltakere):

• samsvar med magnetisk resonansavbildning (f.eks. ingen klaustrofobi)

Ekskluderingskriterier (både pasienter og friske deltakere):

• ingen komorbiditeter med psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: slagpasienter
Hviletilstandsnettverk oppnådd gjennom elektroencefalografi vil bli analysert i en gruppe slagpasienter.
Enhet: Tiltak for tilkobling
Elektroencefalografiske tilkoblingsmål vil bli samlet inn og sammenlignet hos både slagpasienter og friske deltakere. Tilkoblingstiltak vil bli ekstrahert ved hjelp av disse enhetene: elektroencefalografi med høy tetthet (ved å bruke enten et 128-kanals eller et 256-kanals system) og magnetisk resonansavbildning.
Annen: friske deltakere
Hviletilstandsnettverk oppnådd gjennom elektroencefalografi vil bli analysert i en gruppe friske deltakere.
Enhet: Tiltak for tilkobling
Elektroencefalografiske tilkoblingsmål vil bli samlet inn og sammenlignet hos både slagpasienter og friske deltakere. Tilkoblingstiltak vil bli ekstrahert ved hjelp av disse enhetene: elektroencefalografi med høy tetthet (ved å bruke enten et 128-kanals eller et 256-kanals system) og magnetisk resonansavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografimålinger med høy tetthet (arbeidspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter rekrutteringen
Elektroencefalografimålinger med høy tetthet, spesielt med fokus på hviletilstandsnettverk, vil bli utført ved bruk av enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem
Umiddelbart etter rekrutteringen
Elektroencefalografimålinger med høy tetthet (arbeidspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 1 måned etter rekrutteringen
Elektroencefalografimålinger med høy tetthet, spesielt med fokus på hviletilstandsnettverk, vil bli utført ved bruk av enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem
1 måned etter rekrutteringen
Elektroencefalografimålinger med høy tetthet (arbeidspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 2 måneder etter rekrutteringen
Elektroencefalografimålinger med høy tetthet, spesielt med fokus på hviletilstandsnettverk, vil bli utført ved bruk av enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem
2 måneder etter rekrutteringen
Elektroencefalografimålinger med høy tetthet (arbeidspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 4 måneder etter rekrutteringen
Elektroencefalografimålinger med høy tetthet, spesielt med fokus på hviletilstandsnettverk, vil bli utført ved bruk av enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem
4 måneder etter rekrutteringen
Elektroencefalografimålinger med høy tetthet (arbeidspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 6 måneder etter rekrutteringen
Elektroencefalografimålinger med høy tetthet, spesielt med fokus på hviletilstandsnettverk, vil bli utført ved bruk av enten et 128-kanals eller et 256-kanalssystem
6 måneder etter rekrutteringen
Magnetisk resonansavbildningsmåling (arbeidspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter rekrutteringen
Magnetisk resonansavbildning vil bli utført med en 3 Tesla-skanner. Spesifikt vil T1-vektet magnetisk resonansbildemål bli samlet inn
Umiddelbart etter rekrutteringen
Magnetisk resonansavbildningsmåling (arbeidspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 1 måned etter rekrutteringen
Magnetisk resonansavbildning vil bli utført med en 3 Tesla-skanner. Spesifikt vil T1-vektet magnetisk resonansbildemål bli samlet inn
1 måned etter rekrutteringen
Magnetisk resonansavbildningsmåling (arbeidspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 2 måneder etter rekrutteringen
Magnetisk resonansavbildning vil bli utført med en 3 Tesla-skanner. Spesifikt vil T1-vektet magnetisk resonansbildemål bli samlet inn
2 måneder etter rekrutteringen
Magnetisk resonansavbildningsmåling (arbeidspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 4 måneder etter rekrutteringen
Magnetisk resonansavbildning vil bli utført med en 3 Tesla-skanner. Spesifikt vil T1-vektet magnetisk resonansbildemål bli samlet inn
4 måneder etter rekrutteringen
Magnetisk resonansavbildningsmåling (arbeidspakke 1, 2 og 3)
Tidsramme: 6 måneder etter rekrutteringen
Magnetisk resonansavbildning vil bli utført med en 3 Tesla-skanner. Spesifikt vil T1-vektet magnetisk resonansbildemål bli samlet inn
6 måneder etter rekrutteringen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkemåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter rekrutteringen
Muskelstyrken vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Medical Research Council Score
Umiddelbart etter rekrutteringen
Muskelstyrkemåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 1 måned etter rekrutteringen
Muskelstyrken vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Medical Research Council Score
1 måned etter rekrutteringen
Muskelstyrkemåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder etter rekrutteringen
Muskelstyrken vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Medical Research Council Score
2 måneder etter rekrutteringen
Muskelstyrkemåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder etter rekrutteringen
Muskelstyrken vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Medical Research Council Score
4 måneder etter rekrutteringen
Muskelstyrkemåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder etter rekrutteringen
Muskelstyrken vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Medical Research Council Score
6 måneder etter rekrutteringen
Sensorimotorisk svekkelsesmåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter rekrutteringen
Sensorimotorisk svekkelse vil bli målt hos pasientene ved å bruke Fugl-Meyer-indeksen for øvre ekstremiteter
Umiddelbart etter rekrutteringen
Sensorimotorisk svekkelsesmåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 1 måned etter rekrutteringen
Sensorimotorisk svekkelse vil bli målt hos pasientene ved å bruke Fugl-Meyer-indeksen for øvre ekstremiteter
1 måned etter rekrutteringen
Sensorimotorisk svekkelsesmåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder etter rekrutteringen
Sensorimotorisk svekkelse vil bli målt hos pasientene ved å bruke Fugl-Meyer-indeksen for øvre ekstremiteter
2 måneder etter rekrutteringen
Sensorimotorisk svekkelsesmåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder etter rekrutteringen
Sensorimotorisk svekkelse vil bli målt hos pasientene ved å bruke Fugl-Meyer-indeksen for øvre ekstremiteter
4 måneder etter rekrutteringen
Sensorimotorisk svekkelsesmåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder etter rekrutteringen
Sensorimotorisk svekkelse vil bli målt hos pasientene ved å bruke Fugl-Meyer-indeksen for øvre ekstremiteter
6 måneder etter rekrutteringen
Spastisitetsmåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter rekrutteringen
Spastisitet vil bli målt hos pasientene ved å bruke Modified Ashworth Score
Umiddelbart etter rekrutteringen
Spastisitetsmåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 1 måned etter rekrutteringen
Spastisitet vil bli målt hos pasientene ved å bruke Modified Ashworth Score
1 måned etter rekrutteringen
Spastisitetsmåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder etter rekrutteringen
Spastisitet vil bli målt hos pasientene ved å bruke Modified Ashworth Score
2 måneder etter rekrutteringen
Spastisitetsmåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder etter rekrutteringen
Spastisitet vil bli målt hos pasientene ved å bruke Modified Ashworth Score
4 måneder etter rekrutteringen
Spastisitetsmåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder etter rekrutteringen
Spastisitet vil bli målt hos pasientene ved å bruke Modified Ashworth Score
6 måneder etter rekrutteringen
Funksjonell ferdighetsmåling (arbeidspakke 3).
Tidsramme: Umiddelbart etter rekrutteringen
Funksjonelle ferdigheter vil bli målt hos pasientene ved å bruke indeksen Functional Independence Measure. Seks funksjonsdomener blir evaluert: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Egenomsorgsaktiviteter inkluderer påkledning, spising, stell og bading.
Umiddelbart etter rekrutteringen
Funksjonell ferdighetsmåling (arbeidspakke 3).
Tidsramme: 1 måned etter rekrutteringen
Funksjonelle ferdigheter vil bli målt hos pasientene ved å bruke indeksen Functional Independence Measure. Seks funksjonsdomener blir evaluert: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Egenomsorgsaktiviteter inkluderer påkledning, spising, stell og bading.
1 måned etter rekrutteringen
Funksjonell ferdighetsmåling (arbeidspakke 3).
Tidsramme: 2 måneder etter rekrutteringen
Funksjonelle ferdigheter vil bli målt hos pasientene ved å bruke indeksen Functional Independence Measure. Seks funksjonsdomener blir evaluert: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Egenomsorgsaktiviteter inkluderer påkledning, spising, stell og bading.
2 måneder etter rekrutteringen
Funksjonell ferdighetsmåling (arbeidspakke 3).
Tidsramme: 4 måneder etter rekrutteringen
Funksjonelle ferdigheter vil bli målt hos pasientene ved å bruke indeksen Functional Independence Measure. Seks funksjonsdomener blir evaluert: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Egenomsorgsaktiviteter inkluderer påkledning, spising, stell og bading.
4 måneder etter rekrutteringen
Funksjonell ferdighetsmåling (arbeidspakke 3).
Tidsramme: 6 måneder etter rekrutteringen
Funksjonelle ferdigheter vil bli målt hos pasientene ved å bruke indeksen Functional Independence Measure. Seks funksjonsdomener blir evaluert: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Egenomsorgsaktiviteter inkluderer påkledning, spising, stell og bading.
6 måneder etter rekrutteringen
Måling av dagliglivsaktiviteter (arbeidspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter rekrutteringen
Dagliglivets aktiviteter vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Barthel Index
Umiddelbart etter rekrutteringen
Måling av dagliglivsaktiviteter (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 1 måned etter rekrutteringen
Dagliglivets aktiviteter vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Barthel Index
1 måned etter rekrutteringen
Måling av dagliglivsaktiviteter (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder etter rekrutteringen
Dagliglivets aktiviteter vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Barthel Index
2 måneder etter rekrutteringen
Måling av dagliglivsaktiviteter (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder etter rekrutteringen
Dagliglivets aktiviteter vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Barthel Index
4 måneder etter rekrutteringen
Måling av dagliglivsaktiviteter (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder etter rekrutteringen
Dagliglivets aktiviteter vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Barthel Index
6 måneder etter rekrutteringen
Smertemåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter rekrutteringen
Smertenivået vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Visual Analog Scale for Pain
Umiddelbart etter rekrutteringen
Smertemåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 1 måned etter rekrutteringen
Smertenivået vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Visual Analog Scale for Pain
1 måned etter rekrutteringen
Smertemåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder etter rekrutteringen
Smertenivået vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Visual Analog Scale for Pain
2 måneder etter rekrutteringen
Smertemåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder etter rekrutteringen
Smertenivået vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Visual Analog Scale for Pain
4 måneder etter rekrutteringen
Smertemåling (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder etter rekrutteringen
Smertenivået vil bli målt hos pasientene ved hjelp av Visual Analog Scale for Pain
6 måneder etter rekrutteringen
Kognitive ytelsesmålinger (arbeidspakke 3)
Tidsramme: Umiddelbart etter rekrutteringen
Kognitive funksjoner vil bli målt hos pasientene ved å bruke Oxford Cognitive Screen
Umiddelbart etter rekrutteringen
Kognitive ytelsesmålinger (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 1 måned etter rekrutteringen
Kognitive funksjoner vil bli målt hos pasientene ved å bruke Oxford Cognitive Screen
1 måned etter rekrutteringen
Kognitive ytelsesmålinger (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 2 måneder etter rekrutteringen
Kognitive funksjoner vil bli målt hos pasientene ved å bruke Oxford Cognitive Screen
2 måneder etter rekrutteringen
Kognitive ytelsesmålinger (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 4 måneder etter rekrutteringen
Kognitive funksjoner vil bli målt hos pasientene ved å bruke Oxford Cognitive Screen
4 måneder etter rekrutteringen
Kognitive ytelsesmålinger (arbeidspakke 3)
Tidsramme: 6 måneder etter rekrutteringen
Kognitive funksjoner vil bli målt hos pasientene ved å bruke Oxford Cognitive Screen
6 måneder etter rekrutteringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2019.11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger