Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen yhteys mitattuna korkeatiheyksisellä elektroenkefalografialla (NEUROCONN)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Aivojen liitettävyys mitattuna korkeatiheyksisellä elektroenkefalografialla: uusi neurodiagnostinen työkalu aivohalvaukseen

Uudet tieteelliset tulokset osoittavat, että aivohalvauksen häiriintynyt toiminnallinen yhteys voi selittää käyttäytymishäiriöitä ja ennustaa niiden paranemista ajan myötä. Mitään tekniikkaa ei kuitenkaan ole vielä saatavilla laajaan käyttöön klinikoilla, joilla tutkittaisiin, kuinka hermoston synkronointi aivoverkoissa muuttuu aivohalvauspotilailla. Tämä on ratkaisevan tärkeää suotuisten ennustetekijöiden määrittämiseksi ja yksilöllisten kuntoutusprotokollien määrittämiseksi. Tärkeää on, että tutkijat ovat menestyksekkäästi käyttäneet suuritiheyksistä elektroenkefalografiaa (hdEEG) terveillä yksilöillä hermosynkronoinnin mittaamiseen aivoverkoissa. Tässä hankkeessa tutkijat kehittävät hdEEG:hen perustuvia menetelmiä ja työkaluja aivohalvauspotilaiden toiminnallisen yhteyden arvioimiseen. Näitä menetelmiä ja työkaluja käytetään tutkimaan, kuinka aivovaurioiden jälkeen tapahtuvat hermomuutokset selittävät käyttäytymishäiriöitä. Hanke avaa tien hdEEG:n käyttöön potilaan sängyn vieressä neurodiagnostisena työkaluna aivohalvauksen ja muiden aivosairauksien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
170

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tässä tutkimuksessa 125 aivohalvauspotilasta ja 45 tervettä osallistujaa rekrytoidaan San Camillon tutkimus- ja terveydenhuollon instituuttiin (IRCCS).

Osallistumiskriteerit (potilaat):

  • oikean tai vasemman pallonpuoliskon vaurioita
  • yksipuolinen aivohalvaus
  • magneettikuvauksen noudattaminen (esim. ei klaustrofobiaa)

Osallistumiskriteerit (terveet osallistujat):

• magneettikuvauksen noudattaminen (esim. ei klaustrofobiaa)

Poissulkemiskriteerit (sekä potilaat että terveet osallistujat):

• ei liitännäissairauksia psykiatristen häiriöiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: aivohalvauspotilaita
Elektroenkefalografialla saatuja lepotilan verkkoja analysoidaan ryhmässä aivohalvauspotilaita.
Laite: Yhteystoimenpiteet
Elektroenkefalografian yhteysmittauksia kerätään ja verrataan sekä aivohalvauspotilailla että terveillä osallistujilla. Yhteysmittaukset erotetaan seuraavilla laitteilla: korkeatiheyksinen elektroenkefalografia (joko 128- tai 256-kanavaisella järjestelmällä) ja magneettikuvaus.
Muut: terveitä osallistujia
Elektroenkefalografialla saatuja lepotilan verkkoja analysoidaan terveiden osallistujien ryhmässä.
Laite: Yhteystoimenpiteet
Elektroenkefalografian yhteysmittauksia kerätään ja verrataan sekä aivohalvauspotilailla että terveillä osallistujilla. Yhteysmittaukset erotetaan seuraavilla laitteilla: korkeatiheyksinen elektroenkefalografia (joko 128- tai 256-kanavaisella järjestelmällä) ja magneettikuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurtiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Suuritiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset, jotka keskittyvät erityisesti lepotilan verkkoihin, suoritetaan käyttäen joko 128- tai 256-kanavaista järjestelmää
Heti rekrytoinnin jälkeen
Suurtiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Suuritiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset, jotka keskittyvät erityisesti lepotilan verkkoihin, suoritetaan käyttäen joko 128- tai 256-kanavaista järjestelmää
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Suurtiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Suuritiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset, jotka keskittyvät erityisesti lepotilan verkkoihin, suoritetaan käyttäen joko 128- tai 256-kanavaista järjestelmää
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Suurtiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Suuritiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset, jotka keskittyvät erityisesti lepotilan verkkoihin, suoritetaan käyttäen joko 128- tai 256-kanavaista järjestelmää
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Suurtiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Suuritiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset, jotka keskittyvät erityisesti lepotilan verkkoihin, suoritetaan käyttäen joko 128- tai 256-kanavaista järjestelmää
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvausmittaus (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan 3 Teslan skannerilla. Erityisesti kerätään T1-painotettu magneettikuvausmitta
Heti rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvausmittaus (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan 3 Teslan skannerilla. Erityisesti kerätään T1-painotettu magneettikuvausmitta
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvausmittaus (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan 3 Teslan skannerilla. Erityisesti kerätään T1-painotettu magneettikuvausmitta
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvausmittaus (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan 3 Teslan skannerilla. Erityisesti kerätään T1-painotettu magneettikuvausmitta
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvausmittaus (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan 3 Teslan skannerilla. Erityisesti kerätään T1-painotettu magneettikuvausmitta
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Medical Research Council Score -mittarilla
Heti rekrytoinnin jälkeen
Lihasvoiman mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Medical Research Council Score -mittarilla
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Lihasvoiman mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Medical Research Council Score -mittarilla
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Lihasvoiman mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Medical Research Council Score -mittarilla
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Lihasvoiman mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Medical Research Council Score -mittarilla
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorisen vajaatoiminnan mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan potilailla käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-indeksiä
Heti rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorisen vajaatoiminnan mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan potilailla käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-indeksiä
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorisen vajaatoiminnan mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan potilailla käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-indeksiä
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorisen vajaatoiminnan mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan potilailla käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-indeksiä
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorisen vajaatoiminnan mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan potilailla käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-indeksiä
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuuden mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Spastisuus mitataan potilaista käyttämällä modifioitua Ashworth Scorea
Heti rekrytoinnin jälkeen
Spastisuuden mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Spastisuus mitataan potilaista käyttämällä modifioitua Ashworth Scorea
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Spastisuuden mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuus mitataan potilaista käyttämällä modifioitua Ashworth Scorea
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuuden mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuus mitataan potilaista käyttämällä modifioitua Ashworth Scorea
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuuden mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuus mitataan potilaista käyttämällä modifioitua Ashworth Scorea
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisten taitojen mittaus (työpaketti 3).
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden toiminnallisia taitoja mitataan Functional Independence Measure -indeksillä. Arvioidaan kuutta toiminnan aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Itsehoitoon kuuluu pukeutuminen, syöminen, hoito ja kylpeminen.
Heti rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisten taitojen mittaus (työpaketti 3).
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden toiminnallisia taitoja mitataan Functional Independence Measure -indeksillä. Arvioidaan kuutta toiminnan aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Itsehoitoon kuuluu pukeutuminen, syöminen, hoito ja kylpeminen.
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisten taitojen mittaus (työpaketti 3).
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden toiminnallisia taitoja mitataan Functional Independence Measure -indeksillä. Arvioidaan kuutta toiminnan aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Itsehoitoon kuuluu pukeutuminen, syöminen, hoito ja kylpeminen.
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisten taitojen mittaus (työpaketti 3).
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden toiminnallisia taitoja mitataan Functional Independence Measure -indeksillä. Arvioidaan kuutta toiminnan aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Itsehoitoon kuuluu pukeutuminen, syöminen, hoito ja kylpeminen.
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisten taitojen mittaus (työpaketti 3).
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden toiminnallisia taitoja mitataan Functional Independence Measure -indeksillä. Arvioidaan kuutta toiminnan aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Itsehoitoon kuuluu pukeutuminen, syöminen, hoito ja kylpeminen.
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Päivittäisen elämisen mittaamisen toiminnot (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden päivittäistä aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä
Heti rekrytoinnin jälkeen
Päivittäisen elämisen mittaamisen toiminnot (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden päivittäistä aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Päivittäisen elämisen mittaamisen toiminnot (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden päivittäistä aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Päivittäisen elämisen mittaamisen toiminnot (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden päivittäistä aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Päivittäisen elämisen mittaamisen toiminnot (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden päivittäistä aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kivun mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kiputaso mitataan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla
Heti rekrytoinnin jälkeen
Kivun mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kiputaso mitataan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Kivun mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kiputaso mitataan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kivun mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kiputaso mitataan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kivun mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kiputaso mitataan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kognitiivinen suorituskyvyn mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot mitataan Oxford Cognitive Screen -näytön avulla
Heti rekrytoinnin jälkeen
Kognitiivinen suorituskyvyn mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot mitataan Oxford Cognitive Screen -näytön avulla
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Kognitiivinen suorituskyvyn mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot mitataan Oxford Cognitive Screen -näytön avulla
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kognitiivinen suorituskyvyn mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot mitataan Oxford Cognitive Screen -näytön avulla
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kognitiivinen suorituskyvyn mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot mitataan Oxford Cognitive Screen -näytön avulla
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019.11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia