Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige modaliteter af kryoterapi på postoperative smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis

16. november 2025 opdateret af: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University

Effekten af ​​forskellige modaliteter af kryoterapi på postoperativt smerteniveau hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis (randomiseret kontrolforsøg)

Problemstilling: Den postoperative smerte efter endodontisk behandling. Formålet med studiet: Studiet har til formål at sammenligne postoperativ smerte efter submucosal kold saltvandsinjektion (submucosal kryoterapi) (SMC) versus intra-kanal kryoterapi (ICC) i mandibular enkeltrodede præmolarer med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis (SAP). Materiale og metoder: Emner og metoder: 60 patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: SMC-gruppen, ICC-gruppen og kontrolgruppen. Patienternes postoperative smerter vil blive registreret 12, 24 og 48 timer postoperativt ved at afhøre dem. Kvantificering af stof P vil blive udført ved hjælp af en ELISA-test fra peri-radikulær væskepodning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4543070
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Deltagere villige til at forpligte sig i hele forsøgsperioden og begge køn
  • accepterede at underskrive det skriftlige samtykke efter fuldstændig forklaring af undersøgelsen
  • At have en mandibular enkeltrodet præmolar tand med vital pulp
  • Disse patienter led også af symptomer på symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal parodontitis, intermitterende eller vedvarende skarpe smerter, der varer længere efter fjernelse af stimulus. på basis af de kliniske symptomer på svær præoperativ smerte (visuel analog skala)

Ekskluderingskriterier:

  • Udsat gruppe; fanger, gravide kvinder, psykisk syge osv...
  • Tænder med åbne spidser
  • En tidligere rodbehandling
  • Sinus kanaler
  • Tilstedeværelse af parodontale lommer >3 mm i den berørte tand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage standard rodbehandling med afsluttende skylning af normalt saltvand ved stuetemperatur efter rensning og formning og før obturation.
Medicin: Saltvand
Submucosal infiltrationsinjektion af 1 mL kryobehandlet saltvand holdt ved en temperatur på 2 til 5°C før den normale lokalbedøvelsesrutine
Medicin: Saltvand
rodbehandling med afsluttende skylning af koldt saltvand ved en temperatur på 2 til 5°C
Eksperimentel: Submucosal kryoterapi infiltration
Deltagerne vil modtage submucosal infiltrationsinjektion af 1 ml kryobehandlet saltvand opretholdt ved en temperatur på 2 til 5°C før den normale lokalbedøvelsesrutine.
Medicin: Saltvand
Submucosal infiltrationsinjektion af 1 mL kryobehandlet saltvand holdt ved en temperatur på 2 til 5°C før den normale lokalbedøvelsesrutine
Medicin: Saltvand
rodbehandling med afsluttende skylning af koldt saltvand ved en temperatur på 2 til 5°C
Eksperimentel: Intrakanal kryoterapi
deltagerne vil modtage rodbehandling med afsluttende skylning af koldt saltvand ved en temperatur på 2 til 5°C
Medicin: Saltvand
Submucosal infiltrationsinjektion af 1 mL kryobehandlet saltvand holdt ved en temperatur på 2 til 5°C før den normale lokalbedøvelsesrutine
Medicin: Saltvand
rodbehandling med afsluttende skylning af koldt saltvand ved en temperatur på 2 til 5°C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: Efter 12 timer
måle intensiteten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af en visuel analog skala, der var repræsenteret af en 100 mm vandret lineal uden andre talmarkeringer end 0 i den ene ende og 10 i den anden ende. Følgende kategorier af postoperative smerteniveauer blev brugt til at vurdere smerte: 0 indikerer ingen smerte, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7) og svær smerte (8-10)
Efter 12 timer
postoperative smerter
Tidsramme: Efter 24 timer
måle intensiteten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af en visuel analog skala, der var repræsenteret af en 100 mm vandret lineal uden andre talmarkeringer end 0 i den ene ende og 10 i den anden ende. Følgende kategorier af postoperative smerteniveauer blev brugt til at vurdere smerte: 0 indikerer ingen smerte, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7) og svær smerte (8-10)
Efter 24 timer
postoperative smerter
Tidsramme: Efter 48 timer
måle intensiteten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af en visuel analog skala, der var repræsenteret af en 100 mm vandret lineal uden andre talmarkeringer end 0 i den ene ende og 10 i den anden ende. Følgende kategorier af postoperative smerteniveauer blev brugt til at vurdere smerte: 0 indikerer ingen smerte, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7) og svær smerte (8-10)
Efter 48 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stof P-niveau
Tidsramme: Efter 15 minutter fra adgang hulrum forberedelse
Kvantificering af stof P vil blive udført ved hjælp af en ELISA-test fra peri-radikulær væskepodning.
Efter 15 minutter fra adgang hulrum forberedelse
Stof P-niveau
Tidsramme: Efter 30 minutter fra adgang hulrum forberedelse
Kvantificering af stof P vil blive udført ved hjælp af en ELISA-test fra peri-radikulær væskepodning.
Efter 30 minutter fra adgang hulrum forberedelse
Stof P-niveau
Tidsramme: efter 24 timer
Kvantificering af stof P vil blive udført ved hjælp af en ELISA-test fra peri-radikulær væskepodning.
efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger