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Wirkung verschiedener Modalitäten der Kryotherapie auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

16. November 2025 aktualisiert von: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University

Die Wirkung verschiedener Modalitäten der Kryotherapie auf das postoperative Schmerzniveau bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis (randomisierte Kontrollstudie)

Problemstellung: Die postoperativen Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung. Ziel der Studie: Die Studie zielt darauf ab, postoperative Schmerzen nach submuköser Injektion kalter Kochsalzlösung (submukosale Kryotherapie) (SMC) mit intrakanaliger Kryotherapie (ICC) bei einwurzeligen Unterkiefer-Prämolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis (SAP) zu vergleichen. Das Material und die Methoden: Themen und Methoden: 60 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: die SMC-Gruppe, die ICC-Gruppe und die Kontrollgruppe. Die postoperativen Schmerzen der Patienten werden 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation durch Befragung erfasst. Die Quantifizierung der Substanz P erfolgt mithilfe eines ELISA-Tests aus einem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 4543070
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre
  • Teilnehmer, die bereit sind, sich für die gesamte Dauer des Prozesses zu engagieren, und beide Geschlechter
  • erklärte sich bereit, die schriftliche Einwilligung nach ausführlicher Erläuterung der Studie zu unterzeichnen
  • Ein einwurzeliger Prämolarenzahn im Unterkiefer mit vitaler Pulpa
  • Diese Patienten litten auch unter den Symptomen einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis und apikalen Parodontitis sowie intermittierenden oder anhaltenden stechenden Schmerzen, die nach Entfernung des Reizes länger anhielten. anhand der klinischen Symptome starker präoperativer Schmerzen (visuelle Analogskala)

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Gruppe; Gefangene, schwangere Frauen, psychisch Kranke usw.
  • Zähne mit offenen Spitzen
  • Eine vorangegangene Wurzelkanalbehandlung
  • Nebenhöhlenbahnen
  • Vorhandensein parodontaler Taschen >3 mm im betroffenen Zahn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten nach der Reinigung und Formung und vor der Obturation eine Standard-Wurzelkanalbehandlung mit abschließender Spülung mit normaler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Submukosale Infiltrationsinjektion von 1 ml kryobehandelter Kochsalzlösung, die vor der normalen Lokalanästhesie auf einer Temperatur von 2 bis 5 °C gehalten wird
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Wurzelkanalbehandlung mit abschließender Spülung kalter Kochsalzlösung bei einer Temperatur von 2 bis 5 °C
Experimental: Submuköse Kryotherapie-Infiltration
Die Teilnehmer erhalten vor der normalen Lokalanästhesie eine submukosale Infiltrationsinjektion von 1 ml kryobehandelter Kochsalzlösung, die auf einer Temperatur von 2 bis 5 °C gehalten wird.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Submukosale Infiltrationsinjektion von 1 ml kryobehandelter Kochsalzlösung, die vor der normalen Lokalanästhesie auf einer Temperatur von 2 bis 5 °C gehalten wird
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Wurzelkanalbehandlung mit abschließender Spülung kalter Kochsalzlösung bei einer Temperatur von 2 bis 5 °C
Experimental: Intrakanalale Kryotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Wurzelkanalbehandlung mit einer abschließenden Spülung kalter Kochsalzlösung, die auf einer Temperatur von 2 bis 5 °C gehalten wird
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Submukosale Infiltrationsinjektion von 1 ml kryobehandelter Kochsalzlösung, die vor der normalen Lokalanästhesie auf einer Temperatur von 2 bis 5 °C gehalten wird
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Wurzelkanalbehandlung mit abschließender Spülung kalter Kochsalzlösung bei einer Temperatur von 2 bis 5 °C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach 12 Stunden
Messen Sie die Intensität der postoperativen Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala, die durch ein horizontales 100-mm-Lineal ohne Zahlenmarkierungen außer einer 0 an einem Ende und einer 10 am anderen Ende dargestellt wurde. Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzniveaus wurden zur Schmerzbeurteilung herangezogen: 0 bedeutet keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1–3), mäßige Schmerzen (4–7) und starke Schmerzen (8–10).
Nach 12 Stunden
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach 24 Stunden
Messen Sie die Intensität der postoperativen Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala, die durch ein horizontales 100-mm-Lineal ohne Zahlenmarkierungen außer einer 0 an einem Ende und einer 10 am anderen Ende dargestellt wurde. Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzniveaus wurden zur Schmerzbeurteilung herangezogen: 0 bedeutet keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1–3), mäßige Schmerzen (4–7) und starke Schmerzen (8–10).
Nach 24 Stunden
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach 48 Stunden
Messen Sie die Intensität der postoperativen Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala, die durch ein horizontales 100-mm-Lineal ohne Zahlenmarkierungen außer einer 0 an einem Ende und einer 10 am anderen Ende dargestellt wurde. Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzniveaus wurden zur Schmerzbeurteilung herangezogen: 0 bedeutet keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1–3), mäßige Schmerzen (4–7) und starke Schmerzen (8–10).
Nach 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoff-P-Gehalt
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Vorbereitung der Zugangskavität
Die Quantifizierung der Substanz P erfolgt mithilfe eines ELISA-Tests aus einem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.
15 Minuten nach der Vorbereitung der Zugangskavität
Stoff-P-Gehalt
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Vorbereitung der Zugangskavität
Die Quantifizierung der Substanz P erfolgt mithilfe eines ELISA-Tests aus einem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.
30 Minuten nach der Vorbereitung der Zugangskavität
Stoff-P-Gehalt
Zeitfenster: nach 24 Stunden
Die Quantifizierung der Substanz P erfolgt mithilfe eines ELISA-Tests aus einem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.
nach 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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