Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige modaliteter af kryoterapi på postoperative smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis

16. november 2025 opdateret af: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University

Effekten af ​​forskellige modaliteter af kryoterapi på postoperativt smerteniveau hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis (randomiseret kontrolforsøg)

Problemstilling: Den postoperative smerte efter endodontisk behandling. Formålet med studiet: Studiet har til formål at sammenligne postoperativ smerte efter submucosal kold saltvandsinjektion (submucosal kryoterapi) (SMC) versus intra-kanal kryoterapi (ICC) i mandibular enkeltrodede præmolarer med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis (SAP). Materiale og metoder: Emner og metoder: 60 patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: SMC-gruppen, ICC-gruppen og kontrolgruppen. Patienternes postoperative smerter vil blive registreret 12, 24 og 48 timer postoperativt ved at afhøre dem. Kvantificering af stof P vil blive udført ved hjælp af en ELISA-test fra peri-radikulær væskepodning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4543070
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Deltagere villige til at forpligte sig i hele forsøgsperioden og begge køn
  • accepterede at underskrive det skriftlige samtykke efter fuldstændig forklaring af undersøgelsen
  • At have en mandibular enkeltrodet præmolar tand med vital pulp
  • Disse patienter led også af symptomer på symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal parodontitis, intermitterende eller vedvarende skarpe smerter, der varer længere efter fjernelse af stimulus. på basis af de kliniske symptomer på svær præoperativ smerte (visuel analog skala)

Ekskluderingskriterier:

  • Udsat gruppe; fanger, gravide kvinder, psykisk syge osv...
  • Tænder med åbne spidser
  • En tidligere rodbehandling
  • Sinus kanaler
  • Tilstedeværelse af parodontale lommer >3 mm i den berørte tand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil modtage standard rodbehandling med afsluttende skylning af normalt saltvand ved stuetemperatur efter rensning og formning og før obturation.
Medicin: Saltvand
Submucosal infiltrationsinjektion af 1 mL kryobehandlet saltvand holdt ved en temperatur på 2 til 5°C før den normale lokalbedøvelsesrutine
Medicin: Saltvand
rodbehandling med afsluttende skylning af koldt saltvand ved en temperatur på 2 til 5°C
Eksperimentel: Submucosal kryoterapi infiltration
Deltagerne vil modtage submucosal infiltrationsinjektion af 1 ml kryobehandlet saltvand opretholdt ved en temperatur på 2 til 5°C før den normale lokalbedøvelsesrutine.
Medicin: Saltvand
Submucosal infiltrationsinjektion af 1 mL kryobehandlet saltvand holdt ved en temperatur på 2 til 5°C før den normale lokalbedøvelsesrutine
Medicin: Saltvand
rodbehandling med afsluttende skylning af koldt saltvand ved en temperatur på 2 til 5°C
Eksperimentel: Intrakanal kryoterapi
deltagerne vil modtage rodbehandling med afsluttende skylning af koldt saltvand ved en temperatur på 2 til 5°C
Medicin: Saltvand
Submucosal infiltrationsinjektion af 1 mL kryobehandlet saltvand holdt ved en temperatur på 2 til 5°C før den normale lokalbedøvelsesrutine
Medicin: Saltvand
rodbehandling med afsluttende skylning af koldt saltvand ved en temperatur på 2 til 5°C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: Efter 12 timer
måle intensiteten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af en visuel analog skala, der var repræsenteret af en 100 mm vandret lineal uden andre talmarkeringer end 0 i den ene ende og 10 i den anden ende. Følgende kategorier af postoperative smerteniveauer blev brugt til at vurdere smerte: 0 indikerer ingen smerte, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7) og svær smerte (8-10)
Efter 12 timer
postoperative smerter
Tidsramme: Efter 24 timer
måle intensiteten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af en visuel analog skala, der var repræsenteret af en 100 mm vandret lineal uden andre talmarkeringer end 0 i den ene ende og 10 i den anden ende. Følgende kategorier af postoperative smerteniveauer blev brugt til at vurdere smerte: 0 indikerer ingen smerte, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7) og svær smerte (8-10)
Efter 24 timer
postoperative smerter
Tidsramme: Efter 48 timer
måle intensiteten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af en visuel analog skala, der var repræsenteret af en 100 mm vandret lineal uden andre talmarkeringer end 0 i den ene ende og 10 i den anden ende. Følgende kategorier af postoperative smerteniveauer blev brugt til at vurdere smerte: 0 indikerer ingen smerte, mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7) og svær smerte (8-10)
Efter 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stof P-niveau
Tidsramme: Efter 15 minutter fra adgang hulrum forberedelse
Kvantificering af stof P vil blive udført ved hjælp af en ELISA-test fra peri-radikulær væskepodning.
Efter 15 minutter fra adgang hulrum forberedelse
Stof P-niveau
Tidsramme: Efter 30 minutter fra adgang hulrum forberedelse
Kvantificering af stof P vil blive udført ved hjælp af en ELISA-test fra peri-radikulær væskepodning.
Efter 30 minutter fra adgang hulrum forberedelse
Stof P-niveau
Tidsramme: efter 24 timer
Kvantificering af stof P vil blive udført ved hjælp af en ELISA-test fra peri-radikulær væskepodning.
efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner