Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​centraliserede interventioner på overholdelse af lungekræftscreening i samfundsmiljøer, ACCELL-forsøg

15. maj 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Evaluering af centraliserede interventioner for at imødegå lav overholdelse af lungekræftscreeningsopfølgning i decentrale indstillinger (ACCELL-interventionsforsøget)

Dette kliniske forsøg tester virkningen af ​​koordineringsinterventioner for lungekræftscreening, implementeret på systemniveau, på overholdelse af lungekræftscreening i samfundsmiljøer. Lungekræft er fortsat den førende årsag til kræftdød i USA. Selvom lungekræftscreening (LCS) med årlig lavdosis thorax-computertomografi har potentialet til at reducere lungedødsfald, er brugen af ​​denne screeningsteknik stadig lav. Derudover har undersøgelser vist, at overholdelse af lungekræftscreening i kliniske omgivelser er langt lavere end i kliniske forsøg. Forbedrede plejekoordineringstjenester, der inkluderer omfattende, systemdækkende sporing af screeningsresultater for alle LCS-deltagere, resultatrapportering med direkte-til-patient-information, direkte patient- og lægekommunikation og aktive anmeldelser af ikke-adherente patienter og trinvise støtteinterventioner patientens overholdelse af LCS. Koordinationstjenester på systemniveau kan mindske barrierer og forbedre overholdelse af lungekræftscreening i samfundsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Patienter modtager opfølgende koordineringstjenester for lungekræftscreening, leveret af en koordinator for lungekræftscreening på deres plejested.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6772

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL II: Alder 50-80
  • MÅL II: Nuværende eller tidligere (inden for 15 år) ryger
  • MÅL II: 20+ pakkeår med cigaretbrug
  • MÅL II: Gennemgået mindst én lungekræftscreening lavdosis bryst-CT på partnersteder inden for undersøgelsesperioden
  • MÅL III (UDBYDER INTERVIEWS): Alder minimum 18
  • MÅL III (PROVIDER INTERVIEWS): Tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
  • MÅL III (PROVIDER INTERVIEWS): Identificerer som at yde primær eller specialpleje til LCS-patienter (læge [MD], registreret sygeplejerske [RN], lægeassistent [PA], avanceret registreret sygeplejerske [ARNP])
  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): I alderen 50-80 år
  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): Modtaget lungekræftscreening ved Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center inden for interventionsperioden

  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): Var berettiget til LCS på tidspunktet for udførelsen af ​​USA's Preventative Services Taskforce (USPSTF) kriterier

    • Alder 50-80 på eksamenstidspunktet
    • Mindst 20 års rygehistorie
    • I øjeblikket ryger eller røget inden for de sidste 15 år
  • MÅL III (LCS-SPECIFIKKE PLEJEKOORDINATORER): Alder minimum 18
  • AIM III (LCS-SPECIFIKKE CARE COORDINATORS): Tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
  • MÅL III (LCS-SPECIFIKKE CARE COORDINATORS): Identificerer som at opfylde en støttende rolle i LCS-plejekontinuummet som en del af den centraliserende intervention

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL II: Dødsfald i opfølgningsperioden
  • MÅL II: Dokumenteret flytning fra sundhedsvæsenet
  • MÅL II: Ikke længere berettiget til lungekræftscreening thorax-CT under opfølgningsperioden (opfylder ikke længere inklusionskriterier under opfølgningsperioden)
  • MÅL II: Anmodning om ikke at deltage i forsøget
  • MÅL III (UDBYDER INTERVIEWS): Under 18 år
  • MÅL III (PROVIDER INTERVIEWS): Har ikke en tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
  • MÅL III (UDBYDER INTERVIEWS): Identificerer ikke som at yde primær pleje eller specialpleje til LCS-patienter (MD, RN, PA, ARNP)
  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): Under 50 år eller ældre end 80 år
  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): Modtog ikke lungekræftscreening på Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center inden for interventionsperioden
  • MÅL III (LCS PATIENT INTERVIEWS): Var ikke kvalificeret til LCS på tidspunktet for udførelsen af ​​USPSTF kriterier
  • MÅL III (LCS-SPECIFIKKE PLEJEKOORDINATORER): Mindre end 18
  • AIM III (LCS-SPECIFIC CARE COORDINATORS): Har ikke en tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (LCS-koordinering)
Patienter modtager opfølgende koordineringstjenester for lungekræftscreening, leveret af en koordinator for lungekræftscreening på deres plejested.
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Modtag koordineringstjenester for lungekræftscreening
Andre navne:
  • Patient Navigator Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af passende opfølgning
Tidsramme: Op til 48 måneder
Den tids- og kovariatjusterede forskel i overholdelse af passende opfølgning vil blive vurderet mellem præ- og post-interventionsperioden, separat for negative og positive undersøgelser. Opfølgning vil blive betragtet som rettidigt, hvis det sker inden for det anbefalede opfølgningsvindue + 30 dage. Indvirkningen af ​​interventionerne på opfølgningen vil blive målt ved hjælp af generaliserede estimeringsligninger (GEE)-baseret tilgang. Modelleringen vil blive udført ved hjælp af logistisk regression. Bonferroni-korrektionen vil blive brugt til at tage højde for testning af to interventionskoefficienter.
Op til 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika forbundet med overholdelse af opfølgning
Tidsramme: Op til 48 måneder
Indvirkningen af ​​stedet, patientens race/etnicitet, socioøkonomisk status og patientens landdistrikter på overholdelse vil blive evalueret i både præ-interventionen og post-interventionsperioden. Indvirkningen af ​​stedets og patientens karakteristika på overholdelseshastigheden før intervention vil blive evalueret med multivariable logistiske regressionsmodeller ved hjælp af GEE for at tage højde for flere runder af lungekræftscreening inden for en individuel patient. Forbindelser af sted og patientkarakteristika med omfanget af forsinkelse for ikke-adhærente patienter vil blive evalueret ved hjælp af multivariable accelererede fejltidsmodeller. Den samlede opfølgningsrate vil blive analyseret ved hjælp af multivariable Cox-regressionsmodeller.
Op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1124119
  • 20250 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekarcinom

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner