Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Square Step-øvelser hos sunde unge voksne

14. august 2025 opdateret af: Ezgi Eryildiz, Fenerbahce University

Sammenligning af virkningerne af Square Step-øvelser og aerob træning på kognitive funktioner og fysisk kondition hos raske unge voksne

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​Square Stepping Exercise (SSE) og aerob træning på kognitiv funktion og fysisk kondition hos unge voksne. Deltagere i alderen 18-30 år med lavt fysisk aktivitetsniveau vil blive tilfældigt tildelt enten SSE Group eller Aerobic Exercise Group. Begge interventioner vil blive superviseret af en fysioterapeut, udført to gange om ugen i 40 minutter over 4 uger. Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af forskellige tests, herunder opmærksomhed, korttidshukommelse og eksekutiv funktion evalueringer. Fysisk kondition vil blive evalueret gennem springtest og balancevurderinger. Blindede bedømmere vil udføre evalueringer ved baseline og post-intervention i begge grupper for at bestemme virkningen af ​​SSE og aerob træning på kognitiv og fysisk sundhed hos unge voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Maltepe, Kalkun
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • International Fysisk Aktivitet Spørgeskema score <600 METs,
  • Ingen neurologiske eller ortopædiske problemer, der påvirker gang, balance og underekstremiteter
  • Ingen syns- eller høreproblemer og ingen historie med muskuloskeletal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har smerter på grund af et muskuloskeletalt problem
  • Deltagere, der fortsætter et andet rutinetræningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Square Step-øvelsesgruppe
Forsøgsgruppen vil have Square Stepping Exercise træning to gange om ugen i 4 uger. Hver session starter med en 15-minutters opvarmning, efterfulgt af en 40-minutters Square Stepping Exercise-træning og slutter med en 15-minutters nedkøling. Square Stepping Exercise-delen starter med Elementary 2-niveauet, som har 30 forskellige mønstre. Deltagerne starter med det første mønster på dette niveau. Hvis de kan fuldføre det uden fejl inden for 15 sekunder, går de videre til det næste mønster. Hvis ikke, gentager de mønsteret, indtil de får det rigtigt inden for tidsfristen. Hver session vil have fire deltagere, hvor to deltagere arbejder på hver af de to måtter, som er opdelt i 40 kvadrater og måler 100 cm gange 250 cm.
Andet: Square Stepping Motionstræning
Forsøgsgruppen vil have Square Stepping Exercise træning.
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
Personer i den aerobe kontrolkohorte vil deltage i en 40-minutters gåtursession på løbebåndet, hvorved deres puls bibeholdes på 60 % af deres individuelle pulsreserve som beregnet ved hjælp af Karvonen-formlen. Før og efter den aerobe træning vil der blive gennemført en 5-minutters opvarmningssession med udstrækning og motion, samt en 5-minutters nedkølingssession.
Andet: Aerob træning
Personer i den aerobe kontrolkohorte vil deltage i et løbebåndssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Schulte Grid Test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Schulte Grid Test vil blive brugt til at evaluere deltagernes opmærksomhedsniveau. Opgaven indebærer, at deltagerne lokaliserer og vælger tal i sekventiel rækkefølge i en tabel fyldt med tilfældige tal fra 1 til 64. Deltagerne er forpligtet til at finde og klikke på de korrekte tal i stigende rækkefølge, hvor fuldførelsestid fungerer som den primære metrik til vurdering. Når en deltager vælger det korrekte tal "1", vil den tilsvarende boks lyse grønt, hvilket beder deltageren om at finde og vælge "2" og så videre, indtil den når "64". Testen afsluttes ved succesfuldt klik på det sidste tal i sekvensen. Schulte grid test vil blive udført på en 15,6-tommer bærbar skærm. En kortere reaktions- og afslutningstid for testen vil vise god opmærksomhed.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Stroop test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Denne test vil blive brugt til at evaluere eksekutive funktioner, især selektiv opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. I denne vurdering får deltagerne til opgave at identificere farverne på rektangler, læse farvenavne og angive farven på farvenavne trykt i forskellige nuancer. Efterfølgende bliver fejlprocenter og spontane rettelser minutiøst registreret og vurderet. En kortere gennemførelsestid og færre antal fejl til testen vil vise gode eksekutive funktioner.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Verbal flydende test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
  1. Bogstavflydende test: Deltagerne bliver bedt om at tælle ord, der begynder med bogstaverne K, A, S og ikke-numeriske tegn inden for et minut, mens en stemmeoptagelse foretages. Ord, der ikke starter med de angivne bogstaver og gentagne ord, opregnes som fejl/point. Det er scoret på antallet af afledte ord. Gentagelse af det samme ord betragtes som vedholdenhed
  2. Kategori flydende test: Deltagerne bliver bedt om at opregne navne på dyr, frugter og genstande, der kan købes på markedet inden for et minut, med en stemmeoptagelse taget. Ord, der falder uden for de udpegede kategorier og gentagelser, logges som fejlantal/score. Samlet score baseret på antallet af grupper dannet af den enkelte på et minut gives point. Jo flere grupper individet har lavet, jo flere point får individet.

I denne undersøgelse vil disse tests blive brugt til at vurdere informationsbehandlingshastighed og opmærksomhed som en del af eksekutive funktioner.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Digit Span Test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Testen består af to dele. Del 1 er cifre frem og del 2 er cifre tilbage. I begge test administreret separat, læses tilfældige tal for deltagerne med et sekunds intervaller. Normværdien af ​​cifrene fremad er 7, mens normværdien for cifrene tilbage er 5; resultater under disse værdier indikerer nedsat opmærksomhed.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Lodret spring test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Denne test vil blive brugt til fysisk konditionsvurdering. Under vurderingen placerer deltageren sig ved siden af ​​en væg. Ved hjælp af en arm strækker de sig opad uden at bøje sig og kommer i kontakt med en væg markeret i centimeter (cm). Denne måling registreres derefter. Efter dette instrueres deltageren til at udføre et maksimalt kraftspring med det formål at røre det højeste opnåelige punkt. Denne proces gentages tre gange med et 60-sekunders pause mellem hvert hop. Den højeste værdi opnået blandt de tre spring er dokumenteret i centimeter.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Vandret spring test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
I vurderingen af ​​vandret spring, en nøglekomponent i fysisk kondition, vil den stående længdespringsteknik blive brugt. En udpeget startlinje vil blive markeret med en lineal, der spænder over 3 meter i længden, fastgjort med 1-centimeters mellemrum fra startpunktet. Deltagerne indtager startpositionen og sikrer, at deres fødder ikke rører linjen og er fuldt jordet, og udfører derefter et hop fremad med begge ben. Afstanden fra startlinjen til det punkt, hvor deltagerens fødder sidst rører jorden, vil blive målt. Hver deltager udfører tre hop, og den bedste opnåede distance vil blive registreret som den endelige måling.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Y Balancetest
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Dynamisk balance, en essentiel komponent i fysisk kondition, der er afgørende for at udføre funktionelle opgaver og erhvervsaktiviteter, vil blive evalueret ved hjælp af Y-balancetesten. Denne test involverer at nå så langt frem som muligt langs anteriore, posterolaterale og posteromediale retningslinjer placeret på jorden, mens balancen på den ene fod opretholdes. Deltagerne vil blive instrueret i at nå så langt de kan i hver retning med deres hævede fod, mens de holder hænderne på hofterne. De maksimale rækkevidde opnået i den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning vil blive markeret og registreret som tre gyldige målinger for hver retning. De vigtigste resultatmål af interesse vil omfatte rækkeviddeafstande i de tre retninger samt den sammensatte score afledt af testen.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fenerbahce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 29.02.2024/45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger