- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06331078
Square Step-øvelser hos sunde unge voksne
14. august 2025 opdateret af: Ezgi Eryildiz, Fenerbahce University
Sammenligning af virkningerne af Square Step-øvelser og aerob træning på kognitive funktioner og fysisk kondition hos raske unge voksne
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af Square Stepping Exercise (SSE) og aerob træning på kognitiv funktion og fysisk kondition hos unge voksne.
Deltagere i alderen 18-30 år med lavt fysisk aktivitetsniveau vil blive tilfældigt tildelt enten SSE Group eller Aerobic Exercise Group.
Begge interventioner vil blive superviseret af en fysioterapeut, udført to gange om ugen i 40 minutter over 4 uger.
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af forskellige tests, herunder opmærksomhed, korttidshukommelse og eksekutiv funktion evalueringer.
Fysisk kondition vil blive evalueret gennem springtest og balancevurderinger.
Blindede bedømmere vil udføre evalueringer ved baseline og post-intervention i begge grupper for at bestemme virkningen af SSE og aerob træning på kognitiv og fysisk sundhed hos unge voksne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maltepe, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- International Fysisk Aktivitet Spørgeskema score <600 METs,
- Ingen neurologiske eller ortopædiske problemer, der påvirker gang, balance og underekstremiteter
- Ingen syns- eller høreproblemer og ingen historie med muskuloskeletal kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har smerter på grund af et muskuloskeletalt problem
- Deltagere, der fortsætter et andet rutinetræningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Square Step-øvelsesgruppe
Forsøgsgruppen vil have Square Stepping Exercise træning to gange om ugen i 4 uger.
Hver session starter med en 15-minutters opvarmning, efterfulgt af en 40-minutters Square Stepping Exercise-træning og slutter med en 15-minutters nedkøling.
Square Stepping Exercise-delen starter med Elementary 2-niveauet, som har 30 forskellige mønstre.
Deltagerne starter med det første mønster på dette niveau.
Hvis de kan fuldføre det uden fejl inden for 15 sekunder, går de videre til det næste mønster.
Hvis ikke, gentager de mønsteret, indtil de får det rigtigt inden for tidsfristen.
Hver session vil have fire deltagere, hvor to deltagere arbejder på hver af de to måtter, som er opdelt i 40 kvadrater og måler 100 cm gange 250 cm.
|
Forsøgsgruppen vil have Square Stepping Exercise træning.
|
|
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
Personer i den aerobe kontrolkohorte vil deltage i en 40-minutters gåtursession på løbebåndet, hvorved deres puls bibeholdes på 60 % af deres individuelle pulsreserve som beregnet ved hjælp af Karvonen-formlen.
Før og efter den aerobe træning vil der blive gennemført en 5-minutters opvarmningssession med udstrækning og motion, samt en 5-minutters nedkølingssession.
|
Personer i den aerobe kontrolkohorte vil deltage i et løbebåndssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Schulte Grid Test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Schulte Grid Test vil blive brugt til at evaluere deltagernes opmærksomhedsniveau.
Opgaven indebærer, at deltagerne lokaliserer og vælger tal i sekventiel rækkefølge i en tabel fyldt med tilfældige tal fra 1 til 64.
Deltagerne er forpligtet til at finde og klikke på de korrekte tal i stigende rækkefølge, hvor fuldførelsestid fungerer som den primære metrik til vurdering.
Når en deltager vælger det korrekte tal "1", vil den tilsvarende boks lyse grønt, hvilket beder deltageren om at finde og vælge "2" og så videre, indtil den når "64".
Testen afsluttes ved succesfuldt klik på det sidste tal i sekvensen.
Schulte grid test vil blive udført på en 15,6-tommer bærbar skærm.
En kortere reaktions- og afslutningstid for testen vil vise god opmærksomhed.
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Stroop test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Denne test vil blive brugt til at evaluere eksekutive funktioner, især selektiv opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
I denne vurdering får deltagerne til opgave at identificere farverne på rektangler, læse farvenavne og angive farven på farvenavne trykt i forskellige nuancer.
Efterfølgende bliver fejlprocenter og spontane rettelser minutiøst registreret og vurderet.
En kortere gennemførelsestid og færre antal fejl til testen vil vise gode eksekutive funktioner.
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Verbal flydende test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
I denne undersøgelse vil disse tests blive brugt til at vurdere informationsbehandlingshastighed og opmærksomhed som en del af eksekutive funktioner. |
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Testen består af to dele.
Del 1 er cifre frem og del 2 er cifre tilbage.
I begge test administreret separat, læses tilfældige tal for deltagerne med et sekunds intervaller.
Normværdien af cifrene fremad er 7, mens normværdien for cifrene tilbage er 5; resultater under disse værdier indikerer nedsat opmærksomhed.
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Lodret spring test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Denne test vil blive brugt til fysisk konditionsvurdering.
Under vurderingen placerer deltageren sig ved siden af en væg.
Ved hjælp af en arm strækker de sig opad uden at bøje sig og kommer i kontakt med en væg markeret i centimeter (cm).
Denne måling registreres derefter.
Efter dette instrueres deltageren til at udføre et maksimalt kraftspring med det formål at røre det højeste opnåelige punkt.
Denne proces gentages tre gange med et 60-sekunders pause mellem hvert hop.
Den højeste værdi opnået blandt de tre spring er dokumenteret i centimeter.
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Vandret spring test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
I vurderingen af vandret spring, en nøglekomponent i fysisk kondition, vil den stående længdespringsteknik blive brugt.
En udpeget startlinje vil blive markeret med en lineal, der spænder over 3 meter i længden, fastgjort med 1-centimeters mellemrum fra startpunktet.
Deltagerne indtager startpositionen og sikrer, at deres fødder ikke rører linjen og er fuldt jordet, og udfører derefter et hop fremad med begge ben.
Afstanden fra startlinjen til det punkt, hvor deltagerens fødder sidst rører jorden, vil blive målt.
Hver deltager udfører tre hop, og den bedste opnåede distance vil blive registreret som den endelige måling.
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Dynamisk balance, en essentiel komponent i fysisk kondition, der er afgørende for at udføre funktionelle opgaver og erhvervsaktiviteter, vil blive evalueret ved hjælp af Y-balancetesten.
Denne test involverer at nå så langt frem som muligt langs anteriore, posterolaterale og posteromediale retningslinjer placeret på jorden, mens balancen på den ene fod opretholdes.
Deltagerne vil blive instrueret i at nå så langt de kan i hver retning med deres hævede fod, mens de holder hænderne på hofterne.
De maksimale rækkevidde opnået i den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning vil blive markeret og registreret som tre gyldige målinger for hver retning.
De vigtigste resultatmål af interesse vil omfatte rækkeviddeafstande i de tre retninger samt den sammensatte score afledt af testen.
|
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 29.02.2024/45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig