Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Vena Cava Inferior-målinger på AKI og dødelighed.

22. april 2024 opdateret af: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Bestemmelse af virkningerne af Vena Cava Inferior-målinger på akut nyreskade og dødelighed under intensivindlæggelse.

Væskeoverbelastning er skadelig hos kritisk syge patienter; Ud over at øge dødeligheden kan det øge forekomsten af ​​akut nyreskade (AKI), længden af ​​ICU-ophold og varigheden af ​​mekanisk ventilation ved at forårsage endeorganskader. (1-3) Dødelighed, der kan henføres til AKI, er 20 % og er en uafhængig determinant for dødelighed. (4) Venous load ultrasonography score (VExUS) er en ny systemisk overbelastningsscoremetode baseret på inferior vena cava dilatation og pulsed wave Doppler (PW-Doppler) morfologi af lever-, portal- og nyrevenerne. Det er blevet foreslået som en score for at vurdere systemisk overbelastning. Når IVC-diameteren er < 2 cm, betyder det, at der ikke er nogen overbelastning, og VEXUS er 0. Mild overbelastning: Ud over at IVC måler ca. 2 cm, er normale mønstre, såsom at den systoliske bølge er større end den diastoliske bølge i levervenen PW-doppler, pulsatilitet under 30 % i portalvenen Doppler, kontinuert flow i nyrevenen PW-doppler, eller let unormale mønstre, dvs hepatisk Den systoliske bølge i venen PW-doppler er mindre end den diastoliske bølge, pulsatiliteten i portalen PW-doppler er mellem 30-50 %, og nyrevenen PW-doppler er ledsaget af bifasisk flow, og VEXUS scores som 1. Moderat overbelastning bedømmes som VEXUS 2, som måles som IVC 2 cm eller mere, plus inversion af den systoliske bølge på hepatisk vene PW-doppler, pulsatilitet større end 50 % på portal PW-doppler og diskontinuerlig monofasisk flow med kun den diastoliske fase på nyrevenen PW-doppler. Det er ledsaget af et af de alvorlige unormale mønstre, såsom Der er alvorlig overbelastning, det vil sige VEXUS 3: IVC-diameter på 2 cm eller mere og tilstedeværelsen af ​​mindst to alvorligt unormale PW-Doppler-morfologier. (5) Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​venøs kongestion baseret på VExUS hos almindelige ICU-patienter. Sekundære resultater var at evaluere sammenhængen mellem VExUS, AKI og 28-dages dødelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I de første 24 timer af indlæggelsen vil den nedre vena cava blive evalueret af en erfaren kliniker (INTENSIVE CARE SPECIALIST). Hvis IVC-diameteren er under 2 cm, vil kollapsibilitetsindekset blive kontrolleret, hvis patienten ikke får behandling med mekanisk ventilation (MV), og udspilningsindekset vil blive kontrolleret, hvis patienten modtager MV-behandling. Hvis IVC-diameteren er over 2 cm, udføres VEXUS. Som primære resultater vil udviklingen af ​​akut nyreskade inden for en uge og 28-dages dødelighed blive registreret. Akut nyreskade vil blive udført i henhold til KDIGO kriterier. Patienternes alder, køn, kropsmasseindeks, komorbiditeter, medicin brugt før indlæggelse på intensiv (især ACE-hæmmere og ARB), årsag til indlæggelse på intensiv, væskebehandling anvendt i de første 24 timer og væskebalance i de første 24 timer vil blive optaget. Hos patienter udtaget fra skadestuen vil mængden af ​​væske, der tages og fjernes på skadestuen også blive registreret. Derudover vil brugen af ​​vasopressorer/vasodilatorer, inotrope, diuretika, kolloider og blodprodukter blive registreret. Det centrale venetryk hos patienter med et centralt venekateter vil også blive registreret den første dag.

Patienter vil gennemgå transthorax ekkokardiografi og lunge-ultralyd samtidigt, og ejektionsfraktion og TAPSE vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en forventet levetid på mere end 24 timer >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig abdominal ekkogenicitet alder < 18 postoperative patienter, forgiftninger, forventet levetid er mindre end 24 timer, graviditet, intraperitonealt tryk > 15 mm Hg, obstruktiv nyresvigt eller mistanke om, tilstedeværelse af nyrearteriestenose, patienter, der har fået foretaget lever- og nyretransplantationer, Tilstedeværelse af lever- og nyretumorer, patienter i dialysebehandling, enkelt nyre og andre nyreabnormiteter, tilstedeværelse af akut mesenterisk iskæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage
7 dage
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
i 28 dages dødelighed
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger