Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gorszych pomiarów żyły głównej na AKI i śmiertelność.

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Określenie wpływu pomiarów żyły głównej dolnej na ostre uszkodzenie nerek i śmiertelność podczas przyjęcia na intensywną terapię.

Przeciążenie płynami jest szkodliwe u pacjentów w stanie krytycznym; Oprócz zwiększania śmiertelności może zwiększać częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI), długość pobytu na OIOM-ie i czas trwania wentylacji mechanicznej, powodując uszkodzenie narządów końcowych. (1-3) Śmiertelność przypisana AKI wynosi 20% i jest niezależnym wyznacznikiem śmiertelności. (4) Wynik ultrasonografii obciążenia żylnego (VExUS) to nowa metoda oceny przekrwienia ogólnoustrojowego oparta na poszerzeniu żyły głównej dolnej i morfologii metodą Dopplera pulsacyjnego (PW-Doppler) żył wątrobowych, wrotnych i nerkowych. Zaproponowano go jako punktację do oceny zatorów systemowych. Kiedy średnica IVC wynosi < 2 cm, oznacza to, że nie ma przekrwienia, a VEXUS wynosi 0. Łagodne przekrwienie: Oprócz IVC mierzącego około 2 cm, normalne wzorce, takie jak fala skurczowa jest większa niż fala rozkurczowa w żyle wątrobowej Doppler PW, pulsacja poniżej 30% w żyle wrotnej Doppler, ciągły przepływ w żyle nerkowej Doppler PW lub nieznacznie nieprawidłowe wzorce, np. wątrobowe Fala skurczowa w żyle PW-doppler jest mniejsza niż fala rozkurczowa, pulsacja w wrotnym Doppler PW mieści się w zakresie 30-50%, a doppler PW żyły nerkowej towarzyszy przepływ dwufazowy, a VEXUS jest oceniany na 1. Umiarkowane przekrwienie ocenia się jako VEXUS 2, które mierzy się jako IVC 2 cm lub więcej, plus odwrócenie fali skurczowej w badaniu dopplerowskim żyły wątrobowej, pulsacja większa niż 50% w badaniu dopplerowskim PW wrotnym i nieciągły przepływ jednofazowy tylko z rozkurczem faza na żyle nerkowej PW-doppler. Towarzyszy temu jeden z poważnych nieprawidłowych wzorców, taki jak: Występuje poważne przekrwienie, to znaczy VEXUS 3: średnica IVC wynosząca 2 cm lub więcej i obecność co najmniej dwóch poważnie nieprawidłowych morfologii PW-Dopplera. (5) Głównym celem tego badania jest opisanie częstości występowania zastoju żylnego na podstawie badania VExUS u pacjentów przebywających na ogólnych oddziałach intensywnej terapii. Drugorzędnymi punktami końcowymi była ocena związku pomiędzy VExUS, AKI i śmiertelnością w ciągu 28 dni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji żyła główna dolna zostanie zbadana przez doświadczonego lekarza (SPECIALISTĘ INTENSYWNEJ TERAPII). Jeśli średnica IVC jest mniejsza niż 2 cm, zostanie sprawdzony wskaźnik zapadalności, jeśli pacjent nie jest leczony wentylacją mechaniczną (MV), oraz wskaźnik rozciągliwości, jeśli pacjent jest leczony wentylacją MV. Jeżeli średnica IVC będzie większa niż 2 cm, zostanie wykonany VEXUS. Jako główne punkty końcowe odnotowuje się rozwój ostrego uszkodzenia nerek w ciągu jednego tygodnia i śmiertelność w ciągu 28 dni. Ostre uszkodzenie nerek będzie wykonywane według kryteriów KDIGO. Wiek pacjenta, płeć, wskaźnik masy ciała, choroby współistniejące, leki stosowane przed przyjęciem na intensywną terapię (zwłaszcza inhibitory ACE i ARB), powód przyjęcia na intensywną terapię, płynoterapię zastosowaną w ciągu pierwszych 24 godzin i bilans płynów w ciągu pierwszych 24 godzin godziny zostaną zapisane. U pacjentów przyjmowanych z oddziału ratunkowego rejestrowana będzie także ilość płynów pobranych i usuniętych na izbie przyjęć. Dodatkowo odnotowane zostanie użycie leków wazopresyjnych/rozszerzających naczynia, leków inotropowych, diuretyków, koloidów i produktów krwiopochodnych. Pierwszego dnia rejestrowane będzie również ośrodkowe ciśnienie żylne u pacjentów z cewnikiem do żyły centralnej.

Pacjenci zostaną poddani jednoczesnej echokardiografii przezklatkowej i ultrasonografii płuc, a także ocenie frakcji wyrzutowej i TAPSE.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na intensywną terapię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, których przewidywana długość życia przekracza 24 godziny, > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zła echogeniczność jamy brzusznej Wiek < 18 pacjentów pooperacyjnych, zatrucia, oczekiwana długość życia poniżej 24 godzin, ciąża, ciśnienie śródotrzewnowe > 15 mm Hg, zaporowa niewydolność nerek lub podejrzenie, obecność zwężenia tętnicy nerkowej, pacjenci po przeszczepach wątroby i nerek, Obecność nowotworów wątroby i nerek, pacjentów dializowanych, pojedynczych nerek i innych nieprawidłowości nerek, obecność ostrego niedokrwienia krezki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
śmiertelność w ciągu 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami