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Auswirkungen minderwertiger Vena-Cava-Messungen auf AKI und Mortalität.

22. April 2024 aktualisiert von: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Bestimmung der Auswirkungen von Vena-Cava-Inferior-Messungen auf akute Nierenverletzungen und Mortalität während der Aufnahme auf die Intensivstation.

Bei kritisch kranken Patienten ist eine Flüssigkeitsüberladung schädlich; Zusätzlich zur erhöhten Sterblichkeit kann es zu einer Zunahme der Inzidenz akuter Nierenschäden (AKI), der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und der Dauer der mechanischen Beatmung kommen, da es zu Endorganschäden kommt. (1-3) Die auf AKI zurückzuführende Mortalität beträgt 20 % und ist ein unabhängiger Faktor für die Mortalität. (4) Der Venous Load Ultrasonography Score (VExUS) ist eine neue Methode zur systemischen Stauungsbewertung, die auf der Dilatation der Vena cava inferior und der Pulsed-Wave-Doppler-Morphologie (PW-Doppler) der Leber-, Pfortader- und Nierenvenen basiert. Es wurde als Score zur Bewertung systemischer Überlastung vorgeschlagen. Wenn der IVC-Durchmesser < 2 cm beträgt, bedeutet dies, dass keine Stauung vorliegt und VEXUS 0 ist. Leichte Stauung: Zusätzlich zu der IVC-Größe von etwa 2 cm sind normale Muster wie die systolische Welle größer als die diastolische Welle in der Lebervene PW-Doppler, Pulsatilität unter 30 % in der Pfortader. Doppler, kontinuierlicher Fluss in der Nierenvene. PW-Doppler oder leicht abnormale Muster, d. h. hepatisch. Die systolische Welle im PW-Doppler der Vene ist kleiner als die diastolische Welle, die Pulsatilität im Pfortader Der PW-Doppler liegt zwischen 30 und 50 %, und der PW-Doppler der Nierenvene wird von einem biphasischen Fluss begleitet, und VEXUS wird mit 1 bewertet. Eine mäßige Stauung wird als VEXUS 2 bewertet, gemessen als IVC 2 cm oder mehr, plus Inversion der systolischen Welle im PW-Doppler der Lebervene, Pulsatilität von mehr als 50 % im PW-Doppler des Portals und diskontinuierlicher monophasischer Fluss nur mit der diastolischen Phase auf dem PW-Doppler der Nierenvene. Es wird von einem der schwerwiegenden abnormalen Muster begleitet, z. B. Es liegt eine schwere Stauung vor, d. h. VEXUS 3: IVC-Durchmesser von 2 cm oder mehr und das Vorhandensein von mindestens zwei schwerwiegend abnormalen PW-Doppler-Morphologien. (5) Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz venöser Stauungen basierend auf VExUS bei allgemeinen Intensivpatienten zu beschreiben. Sekundäre Ergebnisse waren die Bewertung des Zusammenhangs zwischen VExUS, AKI und 28-Tage-Mortalität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In den ersten 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt wird die Vena cava inferior von einem erfahrenen Kliniker (INTENSIVPFLEGESPEZIALIST) untersucht. Wenn der IVC-Durchmesser unter 2 cm liegt, wird der Kollapsibilitätsindex überprüft, wenn der Patient keine mechanische Beatmungsbehandlung (MV) erhält, und der Dehnbarkeitsindex wird überprüft, wenn der Patient eine MV-Behandlung erhält. Wenn der IVC-Durchmesser mehr als 2 cm beträgt, wird VEXUS durchgeführt. Als primäre Endpunkte werden die Entwicklung einer akuten Nierenschädigung innerhalb einer Woche und die 28-Tage-Mortalität erfasst. Eine akute Nierenschädigung wird gemäß den KDIGO-Kriterien durchgeführt. Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index der Patienten, Komorbiditäten, Medikamente, die vor der Aufnahme auf die Intensivstation eingenommen wurden (insbesondere ACE-Hemmer und ARBs), Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation, in den ersten 24 Stunden angewendete Flüssigkeitstherapie und Flüssigkeitshaushalt in den ersten 24 Stunden Stunden werden erfasst. Bei Patienten, die aus der Notaufnahme entnommen werden, wird auch die in der Notaufnahme entnommene und entnommene Flüssigkeitsmenge erfasst. Zusätzlich wird die Verwendung von Vasopressoren/Vasodilatatoren, Inotropika, Diuretika, Kolloiden und Blutprodukten erfasst. Bei Patienten mit zentralem Venenkatheter wird am ersten Tag auch der zentralvenöse Druck erfasst.

Die Patienten werden gleichzeitig einer transthorakalen Echokardiographie und einer Lungenultraschalluntersuchung unterzogen, und Ejektionsfraktion und TAPSE werden ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden auf die Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Lebenserwartung von mehr als 24 Stunden im Alter ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte abdominale Echogenität, Alter < 18 postoperative Patienten, Vergiftungen, Lebenserwartung beträgt weniger als 24 Stunden, Schwangerschaft, intraperitonealer Druck > 15 mm Hg, obstruktives Nierenversagen oder Verdacht, Vorliegen einer Nierenarterienstenose, Patienten, die Leber- und Nierentransplantationen hatten, Vorliegen von Leber- und Nierentumoren, Patienten, die eine Dialysebehandlung erhalten, Einzelnieren- und andere Nierenanomalien, Vorliegen einer akuten mesenterialen Ischämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
in 28 Tagen Sterblichkeit
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VCI

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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