Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stil spørgsmål i gynækologisk onkologi (ASQ-GYO) (ASQ-GYO)

15. juni 2025 opdateret af: Ira Winer

Stil spørgsmål i gynækologisk onkologi (ASQ-GYO): Et randomiseret kontrolleret forsøg med en spørgeskemaliste, kommunikationsintervention i ambulante gynækologiske onkologiske klinikker

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​Ask Questions in GYnecologic Oncology-spørgsmålslisten (ASQ-GYO QPL) til at forbedre patientens selveffektivitet, nød, lægetillid og viden sammenlignet med sædvanlig pleje under gynækologisk onkologi for nye patienter besøg. Også for at bestemme acceptabiliteten af ​​ASQ-GYO QPL med nye gynækologiske onkologiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Potentielle deltagere, der er planlagt til en ny patientaftale, vil blive kontaktet via telefon eller e-mail for at afgøre, om de er interesserede i at deltage.
  • Hvis en deltager er interesseret, vil de vælge deres foretrukne metode til samtykke (telefon, e-mail eller personligt), og hvis de gerne vil udfylde undersøgelsen før besøget nu eller på et senere tidspunkt før deres udnævnelse
  • Hvis der gives samtykke, vil alle deltagere få udleveret spørgeskemaet før undersøgelsen. Hvis de er kvalificerede, vil deltagerne derefter blive randomiseret til sædvanlig pleje eller interventionen (ASk Questions in GYnecologic Oncology question prompt list (ASQ-GYO QPL)
  • Hvis de er randomiserede til at modtage ASQ-QYO QPL, vil de blive e-mailet med dette dokument og modtaget en papirkopi af ASQ-GYO QPL i venteværelset før deres besøg for at sikre, at de har modtaget interventionen.
  • Umiddelbart efter deltagerens besøg vil alle deltagere blive bedt om at udfylde undersøgelsen efter besøget på en tablet i klinikkens venteværelse, eller via et sikkert link i en mail inden for 1 uge efter aftalen.
  • Efter at have gennemført undersøgelsen efter besøget og inden for en måned efter deres besøg, vil deltagere, der ikke blev randomiseret til at modtage ASQ-GYO QPL, få tilsendt ASQ-GYO QPL via e-mail, så de også kan have adgang til denne ressource.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elizabeth Johns, MD MS
  • Telefonnummer: 313-576-8441
  • E-mail: hr3132@wayne.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Underforsker:
          • Susan Eggly, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Elizabeth Johns, MD MS
        • Underforsker:
          • Larrissa Mattei, MD
        • Underforsker:
          • Anna Gotschlich, PhD
        • Underforsker:
          • Wei Chen, PhD
        • Underforsker:
          • Sam Robinson, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ira Winer, MD PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Forstår engelsk i tale og skrift
  • Kunne give samtykke til studiedeltagelse
  • Biopsi bekræftet gynækologisk kræftdiagnose (ovarie-, endometrie-, livmoderhals-, vulva- eller vaginal cancer eller svangerskabsforebyggende trofoblastisk sygdom) ELLER har billeddiagnostik og/eller laboratoriefund, der er stærkt bekymrende for en kræftdiagnose og har ikke set en gynækologisk onkolog

Ekskluderingskriterier:

  • patologisk diagnose kun af dysplasi (cervikal, vulva eller endometrie)
  • Anamnese og/eller billeddiagnostik/laboratoriefund mere indikativt for en ikke-kræftdiagnose
  • Tidligere behandlingssamtale med en gynækologisk onkolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administration af stillede spørgsmål i gynækologisk onkologi (ASQ-GYO) Spørgsmålsliste
Deltagerne får en spørgeskemaliste
Adfærdsmæssigt: Administration af stillede spørgsmål i gynækologisk onkologi (ASQ-GYO) Spørgsmålsliste
Deltagerne er randomiseret og vil modtage ASQ-GYO promptlisten inden for 2 uger før deres nye patientaftale hos den gynækologiske onkologiske læge.
Ingen indgriben: Ingen administration af stillede spørgsmål i gynækologisk onkologi (ASQ-GYO) Spørgsmålsliste
Deltagerne vil ikke få stillet spørgsmålslisten til rådighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scorer for selveffektivitet før og efter besøg og sammenlignet efter forsøgsgruppe
Tidsramme: Alle deltagere vil gennemføre PEPPI-instrumentet to gange: inden for 2 uger efter deres første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget.
PEPPI-instrumentet (Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions) er et valideret 20-element, 5-punkts Likert-skalaværktøj designet til at måle patientens selveffektivitet med hensyn til at opnå medicinsk information og opmærksomhed på deres medicinske bekymringer fra læger.
Alle deltagere vil gennemføre PEPPI-instrumentet to gange: inden for 2 uger efter deres første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præ- og post-besøg National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer-score sammenlignet efter forsøgsgruppe
Tidsramme: Alle deltagere, To gange: inden for 2 uger efter det første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget
NCCN Distress Thermometer er en et-spørgsmål, 11-punkts Likert-skala for patientrapporteret nød i den seneste uge inklusive i dag
Alle deltagere, To gange: inden for 2 uger efter det første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget
Ændring i præ- og postbesøgets tillid til en læge-score sammenlignet efter forsøgsgruppe
Tidsramme: Alle deltagere, To gange: inden for 2 uger efter det første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget
Trust in a Physician-scoren er en valideret 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer mere tillid. Metrikken omhandler generisk lægetillid forud for besøget og tillid til den specifikke læge, patienten så under besøget for efter besøget
Alle deltagere, To gange: inden for 2 uger efter det første besøg og igen inden for 1 uge efter besøget
Vidensskærm
Tidsramme: Alle deltagere vil udfylde en vidensskærm efter besøg én gang inden for 1 uge efter deres besøg
Vidensskærmen er en 10-element, 5-punkts Likert-skala, investigator-udviklet sæt spørgsmål designet til at fremkalde forståelse af indholdet af Spørgsmålslisten med højere score, der indikerer mere forståelse.
Alle deltagere vil udfylde en vidensskærm efter besøg én gang inden for 1 uge efter deres besøg
Patientopfattelser af spørgeskemalisten
Tidsramme: Patienterne i interventionsgruppen vil gennemføre dette inden for 1 uge efter deres besøg.
Dette er et 15-emne investigator-udviklet sæt spørgsmål med 7 emner, der anvender en 5-punkts Likert-skala og 8 emner, der anvender binære ja/nej-spørgsmål designet til at fremkalde acceptabiliteten af ​​Spørgsmålspromptlisten blandt patienterne i interventionsgruppen.
Patienterne i interventionsgruppen vil gennemføre dette inden for 1 uge efter deres besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ira Winer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ira Winer, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner