- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340074
Hjælper pædagogisk ledelse med at mobilisere evidens (HELM)
29. marts 2024 opdateret af: Aaron Lyon, University of Washington
Hjælp til pædagogisk ledelse med at mobilisere evidens (HELM): En organisatorisk intervention for at fremme strategisk implementering i skoler
Mange universelle, evidensbaserede forebyggelsespraksis (EBPP'er) er blevet udviklet for at forhindre SEB-problemer, typisk i grundskoler, men fremskridtene i retning af udbredt implementering har været langsom, og få bestræbelser er blevet gjort for at udvikle og teste interventioner for at forbedre EBPP-implementeringen i skolerne.
Skoleledere (f.eks. rektorer) er nøglen til beslutningstagning og implementering af EBPP'er, og deres ledelse har vist sig at være konsekvent forbundet med elevernes resultater gennem deres bevidste bestræbelser på at støtte lærerens adoption og brug af innovative programmer.
Helping Educational Leaders Mobilize (HELM) Evidence er en pragmatisk, mangefacetteret, organisatorisk fokuseret implementeringsstrategi rettet mod implementeringsledelse og implementeringsklimaet i skolebygninger (gennem rektorer) for at forbedre vedtagelsen og leveringen af EBPP'er i grundskoler.
Denne pilotundersøgelse, som er en del af det større HELM-projekt for at tilpasse og teste strategien baseret på en eksisterende ledelsesintervention, Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI), vil blive implementeret i forbindelse med Positive Greetings at the Door (PGD), en universel skolebaseret EBPP tidligere vist at reducere forstyrrende adfærd og øge akademisk engagement.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
333
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115-8160
- University of Washington School Mental Health Assessment, Research, and Training (SMART) Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en K-5. folkeskole
- At være K-5. rektor eller assisterende rektor på en folkeskole
- At være lærer i K-5. klasse, parapædagog eller specialist (f.eks. læsning) på en folkeskole og ikke lærer i et klasseværelse, der kun er til specialundervisning
Ekskluderingskriterier:
- Skolebygning eller lærer, der i øjeblikket implementerer PGD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ROR
Adfærdsmæssig: HELM HELM er en 9-måneders, datadrevet organisations- og ledelsesimplementeringsstrategi. |
HELM er en 9-måneders, datadrevet organisations- og ledelsesimplementeringsstrategi, der omfatter otte kernekomponenter: 1) Vurdering og feedback.
2) Grunduddannelse.
3) Lederudviklingsplan. 4) Individuel Coaching.
5) Gruppecoaching.
6) Organisationsstrategiudvikling.
7) Professionelle læringssamarbejder.
8) Graduering.
|
Placebo komparator: Implementation Attention Control (IAC)
Adfærd: Implementation Attention Control (IAC) Skoler, der er tildelt IAC-tilstanden, modtog et online, selvstændigt tempo, uafhængigt studieprogram med stort fokus på ledelse og ledelse. |
Skoler, der er tildelt IAC-tilstanden, modtog et online, selvstændigt tempo, uafhængigt studieprogram med stort fokus på ledelse og ledelse.
Programmet diskuterede ikke specifikt implementeringsledelse eller klima.
Programmet omfattede fire indholdsmoduler hostet på en webbaseret læringsportal: 1) Motiverende og engagerende medarbejdere, 2) Autentisk ledelse, 3) Ledelse af forskellige teams og 4) Fremme af en idékultur.
Hvert modul bestod af et indholdsspecifikt 60-minutters webinar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proksimalt resultat: Strategisk implementeringsledelse
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
School Implementation Leadership Scale (SILS) er en skala med 25 punkter, der vurderer, i hvilken grad en skoles leder opfattes til at engagere sig i otte specifik adfærd, der understøtter EBP-implementering, som både rektorer og undervisere gennemfører.
De otte underskalaer omfatter: 1) støttende; 2) vedholdende; 3) kommunikation; 4) proaktiv; 5) tilgængelighed; 6) vidende; 7) vision/mission; og 8) distribueret ledelse.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Proksimalt resultat: Strategisk implementeringsklima
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
School Implementation Climate Scale (SICS) er en skala med 21 punkter for rektorers og underviseres fælles opfattelse af de politikker, praksisser og procedurer, der forventes, belønnes og understøttes.
De seks underskalaer omfatter: 1) fokus på EBP'er; 2) uddannelsesstøtte til EBP'er; 3) anerkendelse af EBP'er; 4) brug af data til at understøtte EBP'er; 5) eksisterende støtte til at levere EBP'er; og 6) integration af EBP'er.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Proksimalt resultat: Implementering medborgerskabsadfærd
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
School Implementation Citizenship Behavior Scale (SICBS) er en 12-element vurderingsskala, der måler rektors og underviseres opfattelse af, hvordan undervisere engagerer sig med EBP'er inden for deres specifikke skolekontekst.
De fire underskalaer omfatter: 1) at hjælpe andre; 2) holde sig orienteret; 3) at tage initiativ; og 4) fortalervirksomhed.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Proksimalt resultat: Implementeringsinitiativ stabilitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
En modificeret version af 8-element Commitment to Organizational Change Scale (COCS) vil måle rektors og underviseres opfattelse af stabilitet i implementeringsinitiativer.
Underskalaer omfatter: Affektivt engagement og Normativt engagement.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Implementeringsresultat: Troskab og bæredygtighed - observeret
Tidsramme: 2 måneder, 2,5 måneder, 3 måneder, 3,5 måneder, 4 måneder, 4,5 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder
|
Assisterende rektorer vil blive uddannet til at udføre PGD-troskabsobservationer og gennemføre tre PGD-observationer hver anden uge (oktober - december) og månedligt (januar - maj) i løbet af skoleåret.
Minimumscore 0, maksimumscore 6.
Højere score betyder bedre resultat.
|
2 måneder, 2,5 måneder, 3 måneder, 3,5 måneder, 4 måneder, 4,5 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder
|
Implementeringsresultat: Troskab og bæredygtighed - Selvrapportering
Tidsramme: 4-måneder, 8-måneder
|
En selvrapportering af troskabsvurderingsskala vil blive brugt til at fange overholdelse af levering af kerne PGD-praksis som planlagt.
Undervisere vil færdiggøre vurderingsskalaen ved midt- og slutningen af året vurderinger.
Minimumscore 0, maksimumscore 4. Højere score betyder bedre resultat.
|
4-måneder, 8-måneder
|
Implementeringsresultat: Rækkevidde
Tidsramme: 9-måneder
|
Rækkevidden vil blive beregnet ved hjælp af troskabsdataene for at bestemme andelen af studerende, der modtager PGD-praksis.
Antallet af almenpædagogiske lærere, der implementerer PGD divideret med det samlede antal lærere, der har modtaget PGD-uddannelse.
|
9-måneder
|
Implementeringsresultat: Facilitatorer og barrierer for implementering
Tidsramme: 9-måneder
|
Et kvalitativt interview for HELM-deltagere vil udforske: (1) potentielle ændringer af HELM (f.eks. "Hvilke dele af HELM kunne forbedres for at øge dets egnethed til skoler?"); (2) alternativomkostninger ved at deltage (f.eks. "Var der nogen aktiviteter, du ønskede at lave, men ikke kunne på grund af deltagelse i HELM?"); og (3) utilsigtede konsekvenser.
|
9-måneder
|
Implementeringsresultat: Implementeringsomkostninger
Tidsramme: 9-måneder
|
Omkostningerne ved (1) levering af HELM-interventionen for at øge PGD-implementeringen, samt (2) implementering som sædvanligt, vil blive beregnet ved hjælp af standard gennemsnitlige vægtede omkostninger.
Input vil omfatte tid, forsyninger, rejser, overhead og omkostninger forbundet med HELM trænings-/coachingsmøder, herunder forarbejde, planlægning og deltagelse i møder.
|
9-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studerendes uddannelsesresultater
Tidsramme: 9-måneder
|
Skoler vil gennemføre en undersøgelse om studerendes uddannelsesresultater for året, herunder spørgsmål relateret til karakterer (GPA) og standardiserede testresultater.
Der er ingen rapportering på en skala.
|
9-måneder
|
Elevernes adfærdsmæssige resultater
Tidsramme: 4-måneder, 8-måneder
|
Ændret Direct Behavior Rating Scale - En ændret version af Direct Behavior Rating Scale vil blive givet til undervisere for at vurdere deres klasseværelses opførsel, prosocial adfærd, evne til at følge anvisninger første gang og forstyrrende adfærd.
Disse spørgsmål er alle en del af den samme skala, der spørger, hvor stor en del af tiden deres elever brugte på at gøre hver i de første fem minutter af klassen (0-100 %) og den andel af tiden, deres elever brugte på at gøre hver dag (0-100 %) ).
|
4-måneder, 8-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
1. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00010282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data opnået under HELM-undersøgelsen vil blive leveret til forskere, der har demonstreret en akademisk interesse for uddannelsestjenester, mentale sundhedstjenester i skolen eller i implementeringsvidenskab.
Eksterne efterforskere, der ønsker at bruge datasættet til at besvare nye forskningsspørgsmål, kan også indsende forslag til dataanalysekoncept til overvejelse af PI fra sag til sag.
PI vil gennemgå forslaget og give dem, der indsender videnskabeligt stringente og lovende forslag, adgang til datalageret for at løse deres forskningsspørgsmål.
Dette vil sikre, at dataressourcerne i den foreslåede undersøgelse vil give den størst mulige fordel for det videnskabelige samfund.
Dataprøver, der kan deles, vil blive kodet baseret på undersøgelsesdesign, og al personlig sundhed og identifikation vil blive fjernet.
Forudsætning for datadeling vil PI kræve gældende aftaler (dvs. dataoverførselsaftaler) med den anmodende enhed.
IPD-delingstidsramme
Dataanmodninger kan indsendes til PI med start 6 måneder efter den første offentliggørelse af de primære resultater.
PI vil fortsætte med at acceptere anmodninger om disse resultater i 24 måneder efter slutdatoen for det tildelte tilskud.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgang til undersøgelsesdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der beskæftiger sig med uafhængig videnskabelig forskning, med godkendelse dikteret af PI.
Accept af datadeling vil kun ske efter gennemgang af en delingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opførsel, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken