Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensorisk telerehabilitering for synsfeltsdefekter (MUST)

26. marts 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Telerehabilitering for synsfeltsdefekter: klinisk effekt af en ny multisensorisk terapi til voksne og børn med erhvervede hjernelæsioner

Hjerneskader kan forårsage tab af evnen til at se dele af synsfeltet, de såkaldte synsfeltdefekter (VFD'er). VFD'er påvirker i væsentlig grad de overlevendes funktionelle restitution og livskvalitet, hvor størstedelen af ​​patienterne ikke viser nogen spontan restitution eller står tilbage med resterende underskud. Blandt de tilgængelige terapier for VFD'er anses den kompenserende scanningstræning for at være den mest lovende. Alligevel er den nuværende evidens utilstrækkelig til at anbefale det i klinisk praksis, og det videnskabelige samfund har understreget behovet for mere forskning af høj kvalitet. Det nuværende randomiserede kliniske forsøg med patienter med kroniske VFD'er forårsaget af hjernelæsioner har til formål at verificere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en ny telerehabilitering ved hjælp af en multisensorisk scanningsterapi, ved at måle dens virkninger på visuelle funktioner og daglige aktiviteter og ved at lede efter neurale indikatorer for terapi-inducerede forbedringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italien, 20122
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erhvervet homonym synsfeltdefekt (HVFD'er) på grund af slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, tumor, kirurgi for epilepsi i et kronisk sygdomsstadium (tid fra læsionen >6 måneder)
  • Normal hørelse
  • Normal eller korrigeret til normal synsstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv tilbagegang (voksne)
  • intellektuel handicap (børn)
  • større neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • at blive indskrevet i en anden behandling for HVFD'er

ikke er indskrevet i en anden VFD-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben (IM-gruppe)
HVDFs patienter, der starter den audiovisuelle telerehabilitering med det samme
Adfærdsmæssigt: Audiovisuel træning (AVT) telerehabilitering
Deltagerne trænes hjemme, med fjernovervågning, i 3 uger (5 dage/uge, 2 timer/dag) ved hjælp af en audiovisuel enhed, der er egnet til telerehabilitering (AVDESK, Linari Medical). Specifikt vises visuelle stimuli (LED'er) på et halvcirkelformet panel, enten alene eller parret med akustiske signaler, ved forskellige excentriciteter. Stimuli til det blinde synsfelt (70%) og intakt synsfelt (30%) præsenteres i tilfældig rækkefølge. Patienter trænes i at scanne synsfeltet ved at flytte deres blik (fra det centrale fikseringspunkt) mod det visuelle mål (med eller uden lyde), uden hovedbevægelser og at rapportere dets tilstedeværelse ved at trykke på responstasten.
Eksperimentel: Venteliste forsinket indgreb (WL-gruppe)
HVDFs patienter, der venter 1 måned, før de modtager den audiovisuelle telerehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Audiovisuel træning (AVT) telerehabilitering
Deltagerne trænes hjemme, med fjernovervågning, i 3 uger (5 dage/uge, 2 timer/dag) ved hjælp af en audiovisuel enhed, der er egnet til telerehabilitering (AVDESK, Linari Medical). Specifikt vises visuelle stimuli (LED'er) på et halvcirkelformet panel, enten alene eller parret med akustiske signaler, ved forskellige excentriciteter. Stimuli til det blinde synsfelt (70%) og intakt synsfelt (30%) præsenteres i tilfældig rækkefølge. Patienter trænes i at scanne synsfeltet ved at flytte deres blik (fra det centrale fikseringspunkt) mod det visuelle mål (med eller uden lyde), uden hovedbevægelser og at rapportere dets tilstedeværelse ved at trykke på responstasten.
Ingen indgriben: Sunde deltagere
En gruppe på 12 raske deltagere rekrutteres til sammenligninger af MRI-baserede tilslutningsmålinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Nøjagtighed på EF-opgaven
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger]
Computerstyret visuel søgeopgave. Deltagerne skal søge efter målbogstavet "F" omgivet af distraktorer "E"'er. RT'er: mediansøgningstider (sekunder) for korrekte svar.
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger]
Ændring fra baseline i responstider (RT'er) på EF-opgaven
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger]
Computerstyret visuel søgeopgave. Deltagerne skal søge efter målbogstavet "F" omgivet af distraktorer "E"'er. RT'er: mediansøgningstider (sekunder) for korrekte svar.
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger]
Skift fra baseline i Nøjagtighed på Trekantopgaven
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Computerstyret visuel søgeopgave. Deltagerne skal rapportere antallet af trekanter (mål) omgivet af firkantede distraktorer. Nøjagtighed: andelen af ​​korrekte svar (interval 0-1)
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Skift fra baseline i RT'er på Trekantopgaven
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Computerstyret visuel søgeopgave. Deltagerne skal rapportere antallet af trekanter (mål) omgivet af firkantede distraktorer. RT'er: mediansøgningstider (sekunder) for korrekte svar.
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i RT'er på Numbers Task
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Computerstyret visuel søgeopgave. Deltagerne skal pege på tallene (1 til 15) i stigende rækkefølge. RT'er: median søgetider (sekunder).
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i udeladelser på klokketesten (kun børn)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Deltagerne skal strege klokker (mål) ud blandt forskellige distraktorer. Udeladelser: antal udeladte mål.
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i RT'er på Bell Test (kun børn)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Deltagerne skal strege klokker (mål) ud blandt forskellige distraktorer. RT'er: median søgetider (sekunder).
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i Accuracy on the Small Faces Test (kun børn)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Deltagerne skal strege mål ud blandt distraktorer. Nøjagtighed: antallet af korrekte svar
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i RT'er på Small Faces Test (kun børn)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Deltagerne skal overstrege mål blandt distraktorer; RT'er: median søgetider (sekunder).
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Daily Living Dependent on Vision Spørgeskema (samlet score)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
En skala, der vurderer virkningen af ​​HVFD'er på ni aktiviteter i dagligdagen. For hvert emne varierer scoren fra 0 ("Ingen vanskeligheder") til 4 ("Meget hyppige vanskeligheder")
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i læsetesten (læsetid)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i Hamilton Anxiety Scale (samlet score; kun voksne)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
En skala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​angst
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i Beck's Depression Inventory (BDI; total score; kun voksne)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
En skala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC; total score; kun børn)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
En skala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​angst hos børn
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i Children Depression Inventory (CDI; total score; kun børn)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
En skala, der vurderer tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer hos børn
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i synsfeltets størrelse (kun voksne)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Automatiseret Humphrey Visual Field Analyzer.
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen, ved 1- og 6-måneders opfølgninger
Ændring fra baseline i amplituden af ​​Visual Evoked Potentials (VEP'er)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen og ved 6-måneders opfølgning
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen og ved 6-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i latensen af ​​Visual Evoked Potentials (VEP'er)
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen og ved 6-måneders opfølgning
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen), i slutningen af ​​behandlingen og ved 6-måneders opfølgning
Ændring fra baseline i forbindelsen af ​​Inferior Longitudinal Fasciculus
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen) og i slutningen af ​​behandlingen
High Angular Resolution Diffusion Imaging (HARDI) indeks for middel diffusivitet
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen) og i slutningen af ​​behandlingen
Ændring fra baseline i forbindelsen af ​​Superior Longitudinal Fasciculus
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen) og i slutningen af ​​behandlingen
High Angular Resolution Diffusion Imaging (HARDI) indeks for middel diffusivitet
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen) og i slutningen af ​​behandlingen
Ændring fra baseline i forbindelsen af ​​Inferior Fronto Occipital Fasciculus
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen) og i slutningen af ​​behandlingen
High Angular Resolution Diffusion Imaging (HARDI) indeks for middel diffusivitet
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen) og i slutningen af ​​behandlingen
Ændring fra baseline i forbindelsen af ​​de optiske strålinger
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen) og i slutningen af ​​behandlingen
High Angular Resolution Diffusion Imaging (HARDI) indeks for middel diffusivitet
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen) og i slutningen af ​​behandlingen
Ændring fra baseline i forbindelsen til optiske kanaler
Tidsramme: Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen) og i slutningen af ​​behandlingen
High Angular Resolution Diffusion Imaging (HARDI) indeks for middel diffusivitet
Ved baseline (i begyndelsen af ​​behandlingen) og i slutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istituto Auxologico Italiano

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
IRCCS Fondazione Stella Maris
Azienda Ospedaliero, Universitaria Meyer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25M621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data vil blive gjort tilgængelige på zenodo.com

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige lige før den første aflevering af det første papir.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning til l.diana@auxologico.it

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger