Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja multisensoryczna wad pola widzenia (MUST)

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Telerehabilitacja w przypadku wad pola widzenia: skuteczność kliniczna nowej terapii wielozmysłowej u dorosłych i dzieci z nabytymi uszkodzeniami mózgu

Urazy mózgu mogą powodować utratę zdolności widzenia części pola widzenia, tzw. wady pola widzenia (VFD). VFD znacząco wpływają na powrót funkcjonalny i jakość życia osób, które przeżyły, przy czym większość pacjentów nie wykazuje samoistnego powrotu do zdrowia lub pozostają z resztkowymi deficytami. Spośród dostępnych terapii VFD najbardziej obiecujące jest szkolenie w zakresie skanowania kompensacyjnego. Jednak obecne dowody są niewystarczające, aby zalecić tę metodę w praktyce klinicznej, a społeczność naukowa podkreśliła potrzebę prowadzenia większej liczby badań wysokiej jakości. Niniejsze randomizowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów z przewlekłymi VFD spowodowanymi zmianami w mózgu ma na celu sprawdzenie wykonalności i skuteczności nowatorskiej telerehabilitacji z wykorzystaniem wielozmysłowej terapii skaningowej, poprzez pomiar jej wpływu na funkcje wzrokowe i codzienne czynności oraz poszukiwanie neuronalnych wskaźników ulepszenia wywołane terapią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Włochy, 20122
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nabyte homonimiczne wady pola widzenia (HVFD) spowodowane udarem, urazowym uszkodzeniem mózgu, guzem, operacją z powodu padaczki w przewlekłym stadium choroby (czas od zmiany > 6 miesięcy)
  • Normalny słuch
  • Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • pogorszenie funkcji poznawczych (dorośli)
  • niepełnosprawność intelektualna (dzieci)
  • poważna choroba neurologiczna lub psychiczna
  • włączenia się do innej terapii HVFD

niezapisanie się na inną terapię VFD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja (grupa IM)
Pacjenci z HVDF, którzy natychmiast rozpoczynają telerehabilitację audiowizualną
Behawioralne: Telerehabilitacja metodą treningu audiowizualnego (AVT).
Uczestnicy trenują w domu, pod zdalnym nadzorem, przez 3 tygodnie (5 dni w tygodniu, 2 godziny dziennie) z wykorzystaniem urządzenia audiowizualnego przystosowanego do telerehabilitacji (AVDESK, Linari Medical). W szczególności bodźce wizualne (diody LED) pojawiają się na półkolistym panelu, samodzielnie lub w połączeniu z sygnałami akustycznymi, w różnych mimośrodach. Bodźce dla pola widzenia niewidomego (70%) i nienaruszonego pola widzenia (30%) prezentowane są w losowej kolejności. Pacjenci są szkoleni w zakresie skanowania pola widzenia poprzez przesunięcie wzroku (z centralnego punktu fiksacji) w stronę celu wzrokowego (z dźwiękiem lub bez), bez ruchów głowy, oraz zgłaszania jego obecności poprzez naciśnięcie klawisza odpowiedzi.
Eksperymentalny: WaitList Opóźniona interwencja (grupa WL)
Pacjenci z HVDF czekają 1 miesiąc na telerehabilitację audiowizualną.
Behawioralne: Telerehabilitacja metodą treningu audiowizualnego (AVT).
Uczestnicy trenują w domu, pod zdalnym nadzorem, przez 3 tygodnie (5 dni w tygodniu, 2 godziny dziennie) z wykorzystaniem urządzenia audiowizualnego przystosowanego do telerehabilitacji (AVDESK, Linari Medical). W szczególności bodźce wizualne (diody LED) pojawiają się na półkolistym panelu, samodzielnie lub w połączeniu z sygnałami akustycznymi, w różnych mimośrodach. Bodźce dla pola widzenia niewidomego (70%) i nienaruszonego pola widzenia (30%) prezentowane są w losowej kolejności. Pacjenci są szkoleni w zakresie skanowania pola widzenia poprzez przesunięcie wzroku (z centralnego punktu fiksacji) w stronę celu wzrokowego (z dźwiękiem lub bez), bez ruchów głowy, oraz zgłaszania jego obecności poprzez naciśnięcie klawisza odpowiedzi.
Brak interwencji: Zdrowi uczestnicy
Rekrutowano grupę 12 zdrowych uczestników w celu porównania wskaźników łączności opartych na MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości bazowej dokładności w zadaniu EF
Ramy czasowe: Na początku leczenia (na początku leczenia), na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach]
Skomputeryzowane zadanie wyszukiwania wizualnego. Uczestnicy muszą szukać docelowej litery „F” otoczonej rozpraszaczami „E”. RT: średni czas wyszukiwania (w sekundach) poprawnych odpowiedzi.
Na początku leczenia (na początku leczenia), na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach]
Zmiana w stosunku do wartości bazowej czasów odpowiedzi (RT) w zadaniu EF
Ramy czasowe: Na początku leczenia (na początku leczenia), na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach]
Skomputeryzowane zadanie wyszukiwania wizualnego. Uczestnicy muszą szukać docelowej litery „F” otoczonej rozpraszaczami „E”. RT: średni czas wyszukiwania (w sekundach) poprawnych odpowiedzi.
Na początku leczenia (na początku leczenia), na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach]
Zmiana względem wartości bazowej dokładności w zadaniu trójkątnym
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Skomputeryzowane zadanie wyszukiwania wizualnego. Uczestnicy muszą zgłosić liczbę trójkątów (celów) otoczonych kwadratowymi dystraktorami. Trafność: odsetek poprawnych odpowiedzi (zakres 0-1)
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w RT w zadaniu trójkąta
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Skomputeryzowane zadanie wyszukiwania wizualnego. Uczestnicy muszą zgłosić liczbę trójkątów (celów) otoczonych kwadratowymi dystraktorami. RT: średni czas wyszukiwania (w sekundach) poprawnych odpowiedzi.
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w RT w zadaniu liczbowym
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Skomputeryzowane zadanie wyszukiwania wizualnego. Uczestnicy muszą wskazać liczby (od 1 do 15) w kolejności rosnącej. RT: średni czas wyszukiwania (sekundy).
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie pominięć w teście Bella (tylko dzieci)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Uczestnicy muszą skreślić Dzwonki (cele) wśród różnych czynników rozpraszających. Pominięcia: liczba pominiętych celów.
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie RT w teście Bella (tylko dzieci)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Uczestnicy muszą skreślić Dzwonki (cele) wśród różnych czynników rozpraszających. RT: średni czas wyszukiwania (sekundy).
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej dokładności testu małych twarzy (tylko dzieci)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Uczestnicy muszą skreślać cele wśród czynników rozpraszających. Trafność: liczba poprawnych odpowiedzi
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w RT w teście małych twarzy (tylko dzieci)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Uczestnicy muszą skreślić cele wśród rozpraszaczy; RT: średni czas wyszukiwania (sekundy).
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Kwestionariuszu Życie codzienne zależne od wzroku (wynik całkowity)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Skala oceniająca wpływ HVFD na dziewięć czynności życia codziennego. Dla każdej pozycji punktacja waha się od 0 („Brak trudności”) do 4 („Bardzo częste trudności”)
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w teście czytania (czas czytania)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Lęku Hamiltona (wynik całkowity; tylko dorośli)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Skala oceniająca obecność lęku
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Inwentarzu Depresji Becka (BDI; wynik całkowity; tylko dorośli)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Skala oceniająca obecność objawów depresyjnych
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci (MASC; wynik całkowity; tylko dzieci)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Skala oceniająca występowanie lęku u dzieci
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Inwentarzu Depresji Dziecięcej (CDI; wynik całkowity; tylko dzieci)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Skala oceniająca obecność objawów depresyjnych u dzieci
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana wielkości pola widzenia w porównaniu z wartością wyjściową (tylko dorośli)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Automatyczny analizator pola widzenia Humphrey.
Na początku leczenia, na końcu leczenia, podczas kontroli po 1 i 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych amplitudy wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Na początku leczenia, na końcu leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych opóźnienia wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP)
Ramy czasowe: Na początku leczenia, na końcu leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Na początku leczenia, na końcu leczenia i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w łączności pęczka podłużnego dolnego
Ramy czasowe: Na początku leczenia (na początku leczenia) i na końcu leczenia
Obrazowanie dyfuzyjne o wysokiej rozdzielczości kątowej (HARDI) – wskaźnik średniej dyfuzyjności
Na początku leczenia (na początku leczenia) i na końcu leczenia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w łączności pęczka podłużnego górnego
Ramy czasowe: Na początku leczenia (na początku leczenia) i na końcu leczenia
Obrazowanie dyfuzyjne o wysokiej rozdzielczości kątowej (HARDI) – wskaźnik średniej dyfuzyjności
Na początku leczenia (na początku leczenia) i na końcu leczenia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w łączności pęczka czołowo-potylicznego dolnego
Ramy czasowe: Na początku leczenia (na początku leczenia) i na końcu leczenia
Obrazowanie dyfuzyjne o wysokiej rozdzielczości kątowej (HARDI) – wskaźnik średniej dyfuzyjności
Na początku leczenia (na początku leczenia) i na końcu leczenia
Zmiana w porównaniu z wartością bazową łączności promieniowania optycznego
Ramy czasowe: Na początku leczenia (na początku leczenia) i na końcu leczenia
Obrazowanie dyfuzyjne o wysokiej rozdzielczości kątowej (HARDI) – wskaźnik średniej dyfuzyjności
Na początku leczenia (na początku leczenia) i na końcu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w łączności dróg wzrokowych
Ramy czasowe: Na początku leczenia (na początku leczenia) i na końcu leczenia
Obrazowanie dyfuzyjne o wysokiej rozdzielczości kątowej (HARDI) – wskaźnik średniej dyfuzyjności
Na początku leczenia (na początku leczenia) i na końcu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istituto Auxologico Italiano

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
IRCCS Fondazione Stella Maris
Azienda Ospedaliero, Universitaria Meyer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25M621

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane osobowe zostaną udostępnione na zenodo.com

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne tuż przed pierwszym złożeniem pierwszego artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie wysłane na adres l.diana@auxologico.it

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami