Intrakutan sterilt vand og diclofenacnatriuminjektioner i nyrekolik
Sammenligning mellem intrakutan sterilt vand og diclofenacnatriuminjektioner i nyrekolik: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Abdelrhman Alshawadfy, MD
- Telefonnummer: 002 01091091620
- E-mail: abdelrhmanalshawadfy@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 65 år.
- Patienter med nyrekolik på skadestuen i Center for Urologi og Nefrologi den 30. juni, Ismailia, Egypten.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-kar-sygdomme.
- Nyre- og leverdysfunktion.
- Overfølsomhed over for nogen af de anvendte lægemidler.
- Afhængighed eller kronisk brug af opioider.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intrakutan steril vandinjektion (ISWI)
Sterilt vand vil blive injiceret intramuskulært i den intrakutane sterile vandinjektion (ISWI) gruppe (Gruppe I) i et plan parallelt med den posteriore midterlinje, klæbende til et forudbestemt injektionsmønster fra niveauet af hoftekammen til det sidste ribben.
|
Injektion af intrakutant sterilt vand
|
|
Aktiv komparator: Intramuskulær diclofenacnatriuminjektion (DIC)
Diclofenacnatriuminjektion intramuskulært (Gruppe II): Diclofenacnatriuminjektion intramuskulært (75 mg) vil blive givet til 285 patienter i alt.
|
Injektion af intramuskulær diclofenacnatrium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: I 45 minutter vil VAS blive målt tre gange, 15, 30 og 45 minutter af proceduren.
|
Sammenligning af den visuelle analoge skala (VAS) mellem patienter, der fik intramuskulær diclofenacnatriuminjektion og intrakutan steril vandinjektion til behandling af nyrekolik.
Et af de smertevurderingsinstrumenter, som Hayes og Patterson brugte for første gang, var Visual Analogue Scale (VAS), introduceret i 1921.
En lige linje repræsenterer den visuelle analoge skala for smerte, hvor nul repræsenterer ingen smerte og ti repræsenterer den værst mulige smerte.
En patient angiver på linjen placeringen af punktet, der svarer til deres smerteniveau.
|
I 45 minutter vil VAS blive målt tre gange, 15, 30 og 45 minutter af proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Nyrekolik
- Kolik
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Cutaneous water in renal colic
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .