Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakutan sterilt vand og diclofenacnatriuminjektioner i nyrekolik

28. marts 2024 opdateret af: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Sammenligning mellem intrakutan sterilt vand og diclofenacnatriuminjektioner i nyrekolik: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Nyrekolik er en alvorlig og ulidelig smertefuld tilstand, der ofte viser sig på skadestuen. I dette forsøg vil patienter med nyrekolik, som har modtaget intramuskulær diclofenacnatriuminjektion eller intrakutan steril vandinjektion, få målt og sammenlignet deres Visual Analogue Scale (VAS).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nyrekolik påvirker over 12 % af den globale befolkning på et tidspunkt i deres liv, og gentagelsesraten er 50 %. Nyrekolik rammer cirka 1,2 millioner mennesker årligt og er årsagen til 1 % af skadestuebesøg og hospitalsophold. Urinvejsobstruktion forårsaget af stensten er den mest almindelige årsag til nyrekolik. Den pludselige indtræden af ​​koliksmerter, der begynder i flanken og udstråler til lysken, er det klassiske kliniske træk ved en ureterisk kolik. De fleste mennesker er enige om, at denne smerte er den værste, som mennesker nogensinde har følt. Nyrekoliksmerter kan håndteres effektivt med en række forskellige farmakologiske behandlinger, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), opioidanalgetika, krampeløsende midler og antidiuretiske hormoner. Det bedste smertestillende regime er dog endnu ikke blevet identificeret. Hos patienter med nyrekolik forbliver intravenøse (IV) injektioner af analgetika - enten opioider eller NSAID'er - standard kliniske procedurer til håndtering af smerte. Mens der har været rapporter om succes med IV-administration af disse medikamenter, er bivirkninger og tilgængelighed typisk problematiske, især i private klinikker eller med opioidmisbrug. Fordi NSAID'er kan reducere renal blodgennemstrømning og obstruere nyrens autoregulerende respons på obstruktion, kan allerede eksisterende nyresygdom forværre nyresvigt. De fleste læger er også utilpas ved at bruge disse medikamenter på grund af deres bivirkninger, som omfatter hypotension, respirationsdepression, svimmelhed, kvalme, opkastning, narkotisk afhængighed, sedation og svimmelhed. Derfor ser det ud til, at det er uundgåeligt at bruge alternative behandlinger til at håndtere nyrekoliksmerter. I dette forsøg vil efterforskerne sammenligne Visual Analogue Scale (VAS) hos patienter med nyrekolik efter at være blevet behandlet med intrakutan steril vandinjektion og intramuskulær diclofenacnatriuminjektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

570

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 65 år.
  • Patienter med nyrekolik på skadestuen i Center for Urologi og Nefrologi den 30. juni, Ismailia, Egypten.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdomme.
  • Nyre- og leverdysfunktion.
  • Overfølsomhed over for nogen af ​​de anvendte lægemidler.
  • Afhængighed eller kronisk brug af opioider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intrakutan steril vandinjektion (ISWI)
Sterilt vand vil blive injiceret intramuskulært i den intrakutane sterile vandinjektion (ISWI) gruppe (Gruppe I) i et plan parallelt med den posteriore midterlinje, klæbende til et forudbestemt injektionsmønster fra niveauet af hoftekammen til det sidste ribben.
Injektion af intrakutant sterilt vand
Aktiv komparator: Intramuskulær diclofenacnatriuminjektion (DIC)
Diclofenacnatriuminjektion intramuskulært (Gruppe II): Diclofenacnatriuminjektion intramuskulært (75 mg) vil blive givet til 285 patienter i alt.
Injektion af intramuskulær diclofenacnatrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: I 45 minutter vil VAS blive målt tre gange, 15, 30 og 45 minutter af proceduren.
Sammenligning af den visuelle analoge skala (VAS) mellem patienter, der fik intramuskulær diclofenacnatriuminjektion og intrakutan steril vandinjektion til behandling af nyrekolik. Et af de smertevurderingsinstrumenter, som Hayes og Patterson brugte for første gang, var Visual Analogue Scale (VAS), introduceret i 1921. En lige linje repræsenterer den visuelle analoge skala for smerte, hvor nul repræsenterer ingen smerte og ti repræsenterer den værst mulige smerte. En patient angiver på linjen placeringen af ​​punktet, der svarer til deres smerteniveau.
I 45 minutter vil VAS blive målt tre gange, 15, 30 og 45 minutter af proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med Steril vandinjektion

Abonner