Śródskórne zastrzyki jałowej wody i diklofenaku sodu w kolce nerkowej
Porównanie śródskórnych zastrzyków jałowej wody i diklofenaku sodu w leczeniu kolki nerkowej: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrhman Alshawadfy, MD
- Numer telefonu: 002 01091091620
- E-mail: abdelrhmanalshawadfy@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
- Pacjenci z kolką nerkową na oddziale ratunkowym Centrum Urologii i Nefrologii 30 czerwca w Ismailii w Egipcie.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia.
- Zaburzenia czynności nerek i wątroby.
- Nadwrażliwość na którykolwiek ze stosowanych leków.
- Uzależnienie lub przewlekłe stosowanie opioidów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Śródskórny zastrzyk sterylnej wody (ISWI)
Sterylna woda zostanie wstrzyknięta domięśniowo w grupie otrzymującej śródskórny zastrzyk sterylnej wody (ISWI) (Grupa I) w płaszczyźnie równoległej do tylnej linii środkowej, stosując się do wcześniej ustalonego schematu wstrzyknięcia od poziomu grzebienia biodrowego do ostatniego żebra.
|
Wstrzyknięcie śródskórnej sterylnej wody
|
|
Aktywny komparator: Domięśniowy zastrzyk diklofenaku sodowego (DIC)
Diklofenak sodowy we wstrzyknięciu domięśniowym (Grupa II): Diklofenak sodowy we wstrzyknięciu domięśniowym (75 mg) zostanie podany ogółem 285 pacjentom.
|
Wstrzyknięcie domięśniowe diklofenaku sodowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przez 45 minut VAS będzie mierzony trzykrotnie, po 15, 30 i 45 minutach zabiegu.
|
Porównanie skali wizualno-analogowej (VAS) pomiędzy pacjentami, którzy otrzymali domięśniowe wstrzyknięcie diklofenaku sodowego i śródskórne wstrzyknięcie jałowej wody w leczeniu kolki nerkowej.
Jednym z narzędzi oceny bólu, którego po raz pierwszy użyli Hayes i Patterson, była wprowadzona w 1921 roku wizualno-analogowa skala (VAS).
Linia prosta przedstawia wizualną skalę analogową bólu, gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza najgorszy możliwy ból.
Pacjent wskazuje na linii położenie punktu odpowiadającego jego poziomowi bólu.
|
Przez 45 minut VAS będzie mierzony trzykrotnie, po 15, 30 i 45 minutach zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Kolka nerkowa
- Kolka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Diklofenak
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cutaneous water in renal colic
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .