Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af druepulverforbrug på øjensundhed og glykæmisk status hos ældre Singapore

12. november 2024 opdateret af: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Indvirkning af regelmæssigt forbrug af druer på øjensundhed og regulering af avancerede glykationsslutprodukter i Singapore Ældre Voksne

Formålet med denne undersøgelse er at forstå virkningerne af regelmæssigt forbrug af frysetørret spisedruepulver på øjets sundhed og regulering af avancerede glycation-slutprodukter hos ældre voksne i Singapore. Efterforskerne antager, at regelmæssig indtagelse af frysetørret spisedruepulver vil fremme forbedringer i øjensundheden og lavere niveauer af avancerede glycation-slutprodukter sammenlignet med placebogruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et 16-ugers, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med et parallelt studiedesign. 46 voksne (i alderen 60 - 85) vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til interventions- eller placebogruppen for at undersøge, om regelmæssig indtagelse af frysetørret spisedruepulver (46 g/d) kan forbedre øjensundhedsparametre, blod/huds AGE og glykæmisk status , og reducere inflammation og oxidativt stress. Denne undersøgelse vil bestå af 1 screeningsbesøg og 5 studiebesøg med 4 ugers mellemrum.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117550
        • Rekruttering
        • National University of Singapore, Faculty of Science, Department of Food Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige deltagere i alderen mellem 60 og 85 år inklusive
  2. Engelsk-kundskaber og i stand til at give informeret samtykke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere
  2. Allergi over for druer eller fødevarefarvestoffer/tilsætningsstoffer, eller havde tidligere alvorlig fødevareallergi
  3. Kendte øjensygdomme (makuladegeneration, grå stær, retinopati eller glaukom), blindhed i mindst det ene øje eller har fået foretaget en øjenoperation
  4. Kan ikke se skarpe lys eller blinkende lys
  5. Har type 1- eller 2-diabetes, uræmi, hjerte-kar-sygdomme, unormal nyre- og leverfunktion
  6. Indtagelse af øjenmedicin og/eller kosttilskud til øjnene de seneste 3 måneder
  7. Tager kosttilskud, der indeholder carotenoider (f. Vitamin A, lutein, zeaxanthin) i de sidste 3 måneder
  8. I øjeblikket på en specialiseret diæt (f.eks. vegetarisk, vegansk, vægttabsdiæt, fedtfattig kost
  9. Indtager mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen, dvs. en drink er defineret som enten 150 ml vin, 340 ml øl/cider eller 45 ml destilleret spiritus
  10. Betydelig ændring i vægt (≥ 3 kg kropsvægt) inden for de seneste 3 måneder
  11. Signifikant træningsmønster over de seneste 3 måneder defineret som højintensiv træning på mere end 3 timer om ugen
  12. I øjeblikket på anti-hypertensive, kolesterolsænkende eller psykoaktive stoffer
  13. Scorede ≤ 7 på den forkortede mentaltest
  14. Dårlig perifer venøs adgang baseret på tidligere erfaringer med blodprøvetagning
  15. Deltagelse i et andet klinisk studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Frysetørret pulver til spisedruer
Forsøgspersoner i denne gruppe vil få udleveret poser, der hver indeholder 46 g frysetørret spisedruepulver, med en instruktionsark om, hvordan man tilbereder pulveret til en drink til indtagelse. De vil indtage en pose om dagen.
Kosttilskud: Frysetørret pulver til spisedruer
Indtagelse af druepulver som en del af den daglige kost
Placebo komparator: Placebo spisedruepulver
Forsøgspersoner i denne gruppe vil få udleveret poser, der hver indeholder 46 g placebo-druepulver, med en instruktionsark om, hvordan man forbereder pulveret til en drink til indtagelse. De vil indtage en pose om dagen.
Kosttilskud: Placebo druepulver
Indtagelse af placebo-druepulver som en del af den daglige kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makula pigment optisk tæthed
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
En måling af øjets makulære pigment ved hjælp af en heterokromatisk flimmerfotometrianordning. Målingerne er i vilkårlige enheder.
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Synsstyrke
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Deltagerne vil læse bogstaver op på et ETDRS LogMAR-kort i en fast afstand, hvor bogstaverne bliver mindre, når de går ned på kortet. Testresultater vil blive registreret i antal læste bogstaver, hvor jo flere bogstaver, jo bedre resultat.
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Photostress restitutionstid
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Et oftalmoskop vil blive brugt til at skinne et lys ind i deltagerens øje i 10 sekunder, og deltagerne vil blive bedt om at læse bogstaver fra et diagram i det øjeblik, deres syn vender tilbage til det normale. Jo hurtigere restitutionstid, jo bedre resultat. Enheder vil være på sekunder
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Visuel funktionsspørgeskema 25
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Et spørgeskema til deltagere til selvevaluering af deres opfattelse af deres nuværende øjensundhed baseret på generelt syn, øjensmerter, næraktiviteter, distanceaktiviteter, synsspecifikke funktioner, kørsel, farvesyn og perifert syn. Den bedst mulige score er 100 og den dårligst mulige score er 0.
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Hudens avancerede glycation slutprodukter niveauer
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Måling af hudens avancerede glycation-slutprodukters niveau ved hjælp af en hudautofluorescensanordning, hvor deltagerne vil blive instrueret i at placere deres underarm over enheden, og et lys vil blive skinnet, og en aflæsning kan fanges ved at detektere fluorescens. Resultaterne vil blive præsenteret som vilkårlige enheder.
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Diætmæssig avanceret glycation slutprodukter niveau
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Deltagerne vil blive instrueret i at nedskrive 3-dages madoptegnelser, fra torsdag til lørdag, før hvert klinisk besøg. Dette vil blive brugt til at estimere deres avancerede glycation slutprodukter indtag fra fødevarer ved at henvise til eksisterende næringsstof databaser. Enhederne vil være baseret på et almindeligt målt avanceret glykeringsslutprodukt, carboxymethyllysin (CML), således vil enheden være mg CML/kg mad
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Blods avancerede glykering slutprodukter niveauer
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8 og uge 16
Deltagerne vil få deres blod udtaget af læger på Arbejdsmiljøklinikken. Blodet vil blive behandlet og opbevaret. Målinger vil blive udført ved hjælp af ultra-performance væskekromatografi kombineret med massespektrometriteknikker for at bestemme niveauerne af avancerede glykeringsslutprodukter. Enheder vil være i μg/mL.
Uge 0, uge ​​8 og uge 16
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Deltagerne vil læse bogstaver op på et ETDRS LogMAR-kort i en fast afstand, hvor bogstaverne er forskellige i lysstyrke for at teste deltagernes følsomhed over for kontrast. Testresultater vil blive registreret i antal læste bogstaver, hvor jo flere bogstaver, jo bedre resultat.
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af tumornekrosefaktor-α
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
Blodet opnået fra deltagerne vil blive behandlet til opbevaring. Tumornekrosefaktor-α-resultater vil blive præsenteret i ng/L i henhold til de kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent assay-sæt.
Uge 0, Uge 8, Uge 16
Koncentration af interleukin-6
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
Blodet opnået fra deltagerne vil blive behandlet til opbevaring. Interleukin-6-resultater vil blive præsenteret i ng/L i henhold til de kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent assay kits.
Uge 0, Uge 8, Uge 16
Koncentration af højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
Blodet opnået fra deltagerne vil blive behandlet til opbevaring. Analyser af inflammationsmarkører omfatter tumornekrosefaktor-α, interleukin-6. højfølsomt C-reaktivt protein. Tumornekrosefaktor-a- og interleukin-6-resultater vil blive præsenteret i ng/l i henhold til de kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent assay-sæt. Højfølsomme C-reaktive proteinresultater vil blive opnået og præsenteret i mg/L ved kommerciel laboratorietestning.
Uge 0, Uge 8, Uge 16
Koncentration af fastende blodsukker
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
Fastende blodsukker vil blive målt ved hjælp af kommerciel laboratorietest med deltagernes blod, enheder vil være i mmol/L.
Uge 0, Uge 8, Uge 16
Koncentration af malondialdehyd
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
Blodet opnået fra deltagerne vil blive behandlet til opbevaring. Analyser af malondialdehyd ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay kits. Enheder for malondialdehyd vil være i ng/L i henhold til analysesættets instruktioner.
Uge 0, Uge 8, Uge 16
Koncentration af 8-isoprostaglandin-F2α
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
Blodet opnået fra deltagerne vil blive behandlet til opbevaring. Analyser af 8-isoprostaglandin-F2α under anvendelse af kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay kits. Enheder for 8-isoprostaglandin-F2α vil være i µmol/L i henhold til analysesættets instruktioner.
Uge 0, Uge 8, Uge 16
Hudens carotenoidstatus
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16;
Målt ved hjælp af en kommercielt tilgængelig enhed, der målte carotenoider ved hjælp af Raman-spektroskopi. Resultaterne er i vilkårlige enheder.
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16;
Koncentration af insulin
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
Fastende blodinsulin vil blive målt ved hjælp af kommerciel laboratorietestning med deltagernes blod, enheder i μU/L.
Uge 0, Uge 8, Uge 16
Procentdel af glykeret hæmoglobin
Tidsramme: Uge 0, Uge 8, Uge 16
Glyceret hæmoglobin vil blive målt ved hjælp af kommerciel laboratorietest fra deltagerens blod, enheder i procent.
Uge 0, Uge 8, Uge 16

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af højde
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Højden vil blive målt ved hjælp af højde-vægtskalaen og enheder vil være i cm.
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Måling af blodtryk
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
En kommercielt tilgængelig blodtryksovervågningsanordning vil blive brugt til at måle deres systoliske og diastoliske blodtryk.
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Måling af vægt
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Vægt vil blive målt ved hjælp af højde-vægt skala og enheder vil være i kg.
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Måling af taljeomkreds
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16
Taljeomkreds vil blive målt ved hjælp af et målebånd af uddannet personale, enheder i cm.
Uge 0, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University of Singapore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
California Table Grape Commission

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Elektroniske kopier af dataene med identificerbare deltageroplysninger vil blive opbevaret på NUS OneDrive med begrænset adgang kun Dr. Kim Jung Eun og hendes forskningsmedarbejdere. Alle data vil blive afidentificeret forud for statistiske analyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger