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Impatto del consumo di polvere d'uva sulla salute degli occhi e sullo stato glicemico negli anziani di Singapore

12 novembre 2024 aggiornato da: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Impatto del consumo regolare di uva sulla salute degli occhi e sulla regolamentazione dei prodotti finali della glicazione avanzata negli anziani di Singapore

Lo scopo di questo studio è comprendere gli impatti del consumo regolare di polvere di uva da tavola liofilizzata sulla salute degli occhi e la regolamentazione dei prodotti finali della glicazione avanzata negli anziani di Singapore. I ricercatori ipotizzano che il consumo regolare di polvere di uva da tavola liofilizzata favorirà miglioramenti nella salute degli occhi e livelli inferiori di prodotti finali della glicazione avanzata rispetto al gruppo placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio della durata di 16 settimane, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo utilizzando un disegno di studio parallelo. 46 adulti (di età compresa tra 60 e 85 anni) saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo placebo per indagare se il consumo regolare di polvere di uva da tavola liofilizzata (46 g/giorno) può migliorare i parametri di salute degli occhi, l'AGE del sangue/della pelle e lo stato glicemico. e riducono l’infiammazione e lo stress ossidativo. Questo studio consisterà in 1 visita di screening e 5 visite di studio con intervalli di 4 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117550
        • Reclutamento
        • National University of Singapore, Faculty of Science, Department of Food Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti maschi e femmine, di età compresa tra 60 e 85 anni compresi
  2. Conoscenza della lingua inglese e capacità di fornire il consenso informato in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori
  2. Allergia all'uva o ai coloranti/additivi alimentari, oppure ha avuto gravi allergie alimentari in passato
  3. Malattie oculari note (degenerazione maculare, cataratta, retinopatia o glaucoma), cecità in almeno un occhio o intervento chirurgico agli occhi
  4. Impossibile visualizzare luci intense o luci lampeggianti
  5. Ha diabete di tipo 1 o 2, uremia, malattie cardiovascolari, funzionalità renale ed epatica anormale
  6. Assunzione di farmaci per gli occhi e/o integratori alimentari per gli occhi negli ultimi 3 mesi
  7. Assunzione di integratori contenenti carotenoidi (ad es. Vitamina A, luteina, zeaxantina) negli ultimi 3 mesi
  8. Attualmente segue una dieta specializzata (ad es. dieta vegetariana, vegana, dimagrante, dieta povera di grassi
  9. Consuma più di 2 bevande alcoliche al giorno, ovvero per bevanda si intendono 150 ml di vino, 340 ml di birra/sidro o 45 ml di alcol distillato
  10. Cambiamento significativo del peso (≥ 3 kg di peso corporeo) negli ultimi 3 mesi
  11. Modello di esercizio significativo negli ultimi 3 mesi definito come esercizio ad alta intensità superiore a 3 ore a settimana
  12. Attualmente assume farmaci antipertensivi, ipocolesterolemizzanti o psicoattivi
  13. Punteggio ≤ 7 nel test mentale abbreviato
  14. Scarso accesso venoso periferico sulla base di esperienze passate con prelievi di sangue
  15. Partecipazione ad un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Uva da tavola liofilizzata in polvere
Ai soggetti di questo gruppo verranno fornite buste, ciascuna contenente 46 g di polvere di uva da tavola liofilizzata, con un foglio di istruzioni su come preparare la polvere in una bevanda per il consumo. Consumeranno una busta al giorno.
Integratore alimentare: Uva da tavola liofilizzata in polvere
Consumo di polvere d'uva come parte della dieta quotidiana
Comparatore placebo: Polvere di uva da tavola placebo
Ai soggetti di questo gruppo verranno fornite buste, ciascuna contenente 46 g di polvere d'uva placebo, con un foglio di istruzioni su come preparare la polvere in una bevanda per il consumo. Consumeranno una busta al giorno.
Integratore alimentare: Polvere d'uva placebo
Consumo di polvere d'uva placebo come parte della dieta quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ottica del pigmento maculare
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Una misurazione del pigmento maculare dell'occhio utilizzando un dispositivo di fotometria a sfarfallio eterocromatico. Le misurazioni sono in unità arbitrarie.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Acuità visiva
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
I partecipanti leggeranno le lettere su una carta ETDRS LogMAR a una distanza fissa dove le lettere diventano più piccole man mano che scendono lungo la carta. I risultati dei test verranno registrati in numero di lettere lette, dove maggiore è il numero di lettere migliore sarà il risultato.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Tempo di recupero dal fotostress
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Verrà utilizzato un oftalmoscopio per puntare una luce negli occhi dei partecipanti per 10 secondi e ai partecipanti verrà richiesto di leggere le lettere da un grafico nel momento in cui la loro vista ritorna normale. Più veloce è il tempo di recupero, migliore sarà il risultato. Le unità saranno in secondi
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Questionario sulla funzione visiva 25
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Un questionario per consentire ai partecipanti di autovalutare la propria percezione della salute attuale degli occhi in base alla visione generale, al dolore oculare, alle attività da vicino, alle attività a distanza, alle funzioni specifiche della vista, alla guida, alla visione dei colori e alla visione periferica. Il miglior punteggio possibile è 100 e il punteggio peggiore è 0.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Livelli avanzati dei prodotti finali della glicazione cutanea
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Misurazione del livello dei prodotti finali della glicazione avanzata della pelle utilizzando un dispositivo ad autofluorescenza della pelle, in cui ai partecipanti verrà chiesto di posizionare l'avambraccio sul dispositivo e verrà accesa una luce e una lettura potrà essere catturata rilevando la fluorescenza. I risultati saranno presentati come unità arbitrarie.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Livello dei prodotti finali della glicazione alimentare avanzata
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare i registri alimentari di 3 giorni, dal giovedì al sabato, prima di ogni visita clinica. Questo verrà utilizzato per stimare l'assunzione di prodotti finali della glicazione avanzata dal cibo facendo riferimento ai database di nutrienti esistenti. Le unità si baseranno su un prodotto finale comune misurato della glicazione avanzata, la carbossimetillisina (CML), pertanto l'unità sarà mg LMC/kg di cibo
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Livelli avanzati dei prodotti finali della glicazione nel sangue
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8 e Settimana 16
Ai partecipanti verrà prelevato il sangue da professionisti medici presso la clinica di salute sul lavoro. Il sangue verrà elaborato e conservato. Le misurazioni verranno effettuate utilizzando la cromatografia liquida ad alte prestazioni abbinata a tecniche di spettrometria di massa per determinare i livelli dei prodotti finali della glicazione avanzata. Le unità saranno in μg/mL.
Settimana 0, Settimana 8 e Settimana 16
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
I partecipanti leggeranno le lettere su un grafico ETDRS LogMAR a una distanza fissa, dove le lettere differiscono in luminosità per testare la sensibilità dei partecipanti al contrasto. I risultati dei test verranno registrati in numero di lettere lette, dove maggiore è il numero di lettere migliore sarà il risultato.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione del fattore di necrosi tumorale-α
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Il sangue ottenuto dai partecipanti verrà elaborato per la conservazione. I risultati del fattore di necrosi tumorale α saranno presentati in ng/L secondo i kit di test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio.
Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Concentrazione di interleuchina-6
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Il sangue ottenuto dai partecipanti verrà elaborato per la conservazione. I risultati dell'interleuchina-6 saranno presentati in ng/L secondo i kit di test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio.
Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Concentrazione di proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Il sangue ottenuto dai partecipanti verrà elaborato per la conservazione. Le analisi dei marcatori di infiammazione includono il fattore di necrosi tumorale-α e l'interleuchina-6. proteina C-reattiva ad alta sensibilità. I risultati del fattore di necrosi tumorale α e dell'interleuchina-6 saranno presentati in ng/L secondo i kit di test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio. I risultati relativi alla proteina C-reattiva ad alta sensibilità saranno ottenuti e presentati in mg/L mediante test di laboratorio commerciali.
Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Concentrazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
La glicemia a digiuno verrà misurata utilizzando test di laboratorio commerciali utilizzando il sangue dei partecipanti, le unità saranno in mmol/L.
Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Concentrazione di malondialdeide
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Il sangue ottenuto dai partecipanti verrà elaborato per la conservazione. Analisi della malondialdeide utilizzando kit di test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio. Le unità per la malondialdeide saranno in ng/L secondo le istruzioni del kit di analisi.
Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Concentrazione di 8-isoprostaglandina-F2α
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Il sangue ottenuto dai partecipanti verrà elaborato per la conservazione. Analisi della 8-isoprostaglandina-F2α utilizzando kit di test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio. Le unità per 8-isoprostaglandina-F2α saranno in µmol/L secondo le istruzioni del kit di analisi.
Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Stato dei carotenoidi della pelle
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16;
Misurato utilizzando un dispositivo disponibile in commercio che misurava i carotenoidi utilizzando la spettroscopia Raman. I risultati sono in unità arbitrarie.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16;
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
L'insulina nel sangue a digiuno verrà misurata utilizzando test di laboratorio commerciali utilizzando il sangue dei partecipanti, unità in μU/L.
Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
Percentuale di emoglobina glicata
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16
L'emoglobina glicata verrà misurata utilizzando test di laboratorio commerciali dal sangue dei partecipanti, unità in percentuale.
Settimana 0, Settimana 8, Settimana 16

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'altezza
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
L'altezza verrà misurata utilizzando la scala peso-altezza e le unità saranno espresse in cm.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Verrà utilizzato un dispositivo di monitoraggio della pressione sanguigna disponibile in commercio per misurare la pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Misurazione del peso
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Il peso sarà misurato utilizzando la scala peso-altezza e le unità saranno espresse in kg.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
Misura della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16
La circonferenza vita verrà misurata utilizzando un metro da personale addestrato, unità in cm.
Settimana 0, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National University of Singapore

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
California Table Grape Commission

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jung Eun Kim, Ph.D., R.D., National University of Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • S25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Copie elettroniche dei dati con informazioni identificabili sui partecipanti verranno conservate su NUS OneDrive con accesso limitato solo alla dottoressa Kim Jung Eun e al suo personale di ricerca. Tutti i dati saranno deidentificati prima delle analisi statistiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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