Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CoQ10 og Omega-3 som supplement til parodontal terapi, TAC for spyt.

16. april 2024 opdateret af: Amirhossein Farahmand

Sammenlignende evaluering af CoQ10 og Omega-3 som supplement til parodontal terapi og total antioxidantkapacitet i spyt.

Sammenlignende evaluering af CoQ10 og Omega-3 som supplement til parodontal terapi og total antioxidantkapacitet i spyt (randomiserede dobbeltblindede kliniske undersøgelser)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som et blindt, randomiseret klinisk forsøg til at evaluere effekten af ​​Coq10, Omega-3-supplement på parodontale parametre hos patienter med kronisk parodontitis, total antioxidantkapacitet i spyt efter 2 måneders administration; 75 patienter til paradentoseafdelingen blev udvalgt fra patienterne henvist til Broujerd tandlægeskole ved Islamic Azad University of Medical Sciences; før undersøgelsen påbegyndtes, blev adskillige kliniske parodontale parametre evalueret, inklusive plakindeks, blødning ved sondering, tandkødsindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau (CAL) i seks forskellige områder af tandoverfladen; efterfølgende blev skalering og rodplanlægning (SRP) udført, og mundhygiejnepraksis blev forbedret for alle deltagere. Forsøgspersonerne blev derefter tilfældigt fordelt i tre grupper: Gruppe A modtog 30 mg CoQ10, Gruppe B fik 200 mg Omega-3 daglige kosttilskud, og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen mellem 28 og 35, kronisk initial periodontal sygdom (nyligt klassificeret som stadie-I), med en maksimal lommedybde på 5 mm og kindtænder i underkæben. i hver kvadrant

Ekskluderingskriterier:

Systemisk sygdom Ortodontiske behandlinger i gang Graviditet og amning Indtagelse af medicin, der påvirker parodontium, såsom antibiotika i de sidste 6 måneder Malignitet, strålebehandling og kemoterapi mod malignitet inden for de sidste 5 år Plakindeks og blødningsscore under 25 % Anamnese med periodontal kirurgi på det ønskede sted i de sidste 6 måneder Indtagelse af medicinske kosttilskud inden for de sidste 6 måneder Cigaretrygning eller tobaksbrug

Studiepopulation 80 berettigede blev tilmeldt denne undersøgelse, som var designet til randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Omega 3
Gruppe B vil få 200 mg Omega-3 daglige kosttilskud, og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelsen af ​​disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Medicin: Ikke-medicinske lægemidler
og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
  • kontrolgruppe
Eksperimentel: CoQ10
Gruppe A vil modtage 30 mg CoQ10 dagligt, efter den to-måneders undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Medicin: Modtag 30 mg Coq10
Gruppe A modtog 30 mg CoQ10, Gruppe B fik 200 mg Omega-3 daglige kosttilskud, og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Modtag 200 mg Omega-3
Medicin: Ikke-medicinske lægemidler
og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
  • kontrolgruppe
Aktiv komparator: Ingen medicin;
Gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelsen af ​​disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Medicin: Ikke-medicinske lægemidler
og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Blødningsindekset vil blive vurderet ved hjælp af en parodontal sonde og sammenlignet med andre grupper på både de første og sidste dage af forskningen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyts samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: 3 måneder
UV-spektrofotometri, for at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amirhossein Farahmand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​individuelle deltagerdatasæt til deling er en kilde til stor tilfredshed for mig. Disse IPS, som danner grundlag for publicerede resultater, kan let deles med andre.

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger