Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CoQ10 og Omega-3 som tillegg til periodontal terapi, TAC for spytt.

16. april 2024 oppdatert av: Amirhossein Farahmand

Sammenlignende evaluering av CoQ10 og Omega-3 som tillegg til periodontal terapi og total antioksidantkapasitet i spytt.

Sammenlignende evaluering av CoQ10 og Omega-3 som tillegg til periodontal terapi og total antioksidantkapasitet i spytt (randomiserte dobbeltblinde kliniske undersøkelser)

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en blind, randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av Coq10, Omega-3-tilskudd på periodontale parametere hos pasienter med kronisk periodontitt, total antioksidantkapasitet i spytt etter 2 måneders administrasjon; 75 pasienter til avdeling for periodonti ble valgt fra pasientene henvist til Broujerd tannlegeskole ved Islamic Azad University of Medical Sciences; før studien startet, ble flere kliniske periodontale parametere evaluert, inkludert plakkindeks, blødning ved sondering, gingivalindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsnivå (CAL) i seks forskjellige områder av tannoverflaten; Deretter ble skalering og rotplanlegging (SRP) utført, og munnhygienepraksis ble forbedret for alle deltakerne. Forsøkspersonene ble deretter tilfeldig fordelt i tre grupper: Gruppe A fikk 30 mg CoQ10, Gruppe B fikk 200 mg Omega-3 daglige kosttilskudd, og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to-måneders studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I alderen mellom 28 og 35, kronisk innledende periodontal sykdom (nylig klassifisert som Stage-I), med en maksimal lommedybde på 5 mm, og jekseltenner. i hver kvadrant

Ekskluderingskriterier:

Systemisk sykdom Kjeveortopedisk behandling pågår Graviditet og amming Tar medisiner som påvirker periodontium som antibiotika de siste 6 månedene Malignitet, strålebehandling og kjemoterapi for malignitet de siste 5 årene Plakkindeks og blødningsscore under 25 % Historie med periodontal kirurgi på ønsket sted de siste 6 månedene Bruk av medisinske kosttilskudd i løpet av de siste 6 månedene Sigarettrøyking eller tobakksbruk

Studiepopulasjon 80 kvalifiserte ble registrert i denne studien, som ble designet for randomiserte dobbeltblinde kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Omega 3
Gruppe B vil få 200 mg Omega-3 daglige kosttilskudd, og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet inn fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, videre bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Legemiddel: Ikke-medisinske legemidler
og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
Eksperimentell: CoQ10
Gruppe A vil motta 30 mg CoQ10 daglig, etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Legemiddel: Motta 30 mg Coq10
Gruppe A fikk 30 mg CoQ10, Gruppe B fikk 200 mg Omega-3 daglige kosttilskudd, og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to-måneders studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
  • Få 200 mg Omega-3
Legemiddel: Ikke-medisinske legemidler
og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
Aktiv komparator: Ingen medisiner;
Gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke fikk noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, videre bestemte følgende kriterier utvalget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Legemiddel: Ikke-medisinske legemidler
og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
  • kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Blødningsindeksen vil bli vurdert ved hjelp av en periodontal sonde og sammenlignet med andre grupper på både de første og siste dagene av forskningen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total antioksidantkapasitet i spytt
Tidsramme: 3 måneder
UV-spektrofotometri, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet inn fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studien for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Amirhossein Farahmand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengeligheten av individuelle deltakerdatasett for deling er en kilde til stor tilfredshet for meg. Disse IPSene, som danner grunnlaget for publiserte resultater, kan lett deles med andre.

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger