Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CoQ10 og Omega-3 som supplement til parodontal terapi, TAC for spyt.

16. april 2024 opdateret af: Amirhossein Farahmand

Sammenlignende evaluering af CoQ10 og Omega-3 som supplement til parodontal terapi og total antioxidantkapacitet i spyt.

Sammenlignende evaluering af CoQ10 og Omega-3 som supplement til parodontal terapi og total antioxidantkapacitet i spyt (randomiserede dobbeltblindede kliniske undersøgelser)

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som et blindt, randomiseret klinisk forsøg til at evaluere effekten af ​​Coq10, Omega-3-supplement på parodontale parametre hos patienter med kronisk parodontitis, total antioxidantkapacitet i spyt efter 2 måneders administration; 75 patienter til paradentoseafdelingen blev udvalgt fra patienterne henvist til Broujerd tandlægeskole ved Islamic Azad University of Medical Sciences; før undersøgelsen påbegyndtes, blev adskillige kliniske parodontale parametre evalueret, inklusive plakindeks, blødning ved sondering, tandkødsindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau (CAL) i seks forskellige områder af tandoverfladen; efterfølgende blev skalering og rodplanlægning (SRP) udført, og mundhygiejnepraksis blev forbedret for alle deltagere. Forsøgspersonerne blev derefter tilfældigt fordelt i tre grupper: Gruppe A modtog 30 mg CoQ10, Gruppe B fik 200 mg Omega-3 daglige kosttilskud, og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen mellem 28 og 35, kronisk initial periodontal sygdom (nyligt klassificeret som stadie-I), med en maksimal lommedybde på 5 mm og kindtænder i underkæben. i hver kvadrant

Ekskluderingskriterier:

Systemisk sygdom Ortodontiske behandlinger i gang Graviditet og amning Indtagelse af medicin, der påvirker parodontium, såsom antibiotika i de sidste 6 måneder Malignitet, strålebehandling og kemoterapi mod malignitet inden for de sidste 5 år Plakindeks og blødningsscore under 25 % Anamnese med periodontal kirurgi på det ønskede sted i de sidste 6 måneder Indtagelse af medicinske kosttilskud inden for de sidste 6 måneder Cigaretrygning eller tobaksbrug

Studiepopulation 80 berettigede blev tilmeldt denne undersøgelse, som var designet til randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega 3
Gruppe B vil få 200 mg Omega-3 daglige kosttilskud, og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelsen af ​​disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Medicin: Ikke-medicinske lægemidler
og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
  • kontrolgruppe
Eksperimentel: CoQ10
Gruppe A vil modtage 30 mg CoQ10 dagligt, efter den to-måneders undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Medicin: Modtag 30 mg Coq10
Gruppe A modtog 30 mg CoQ10, Gruppe B fik 200 mg Omega-3 daglige kosttilskud, og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Modtag 200 mg Omega-3
Medicin: Ikke-medicinske lægemidler
og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
  • kontrolgruppe
Aktiv komparator: Ingen medicin;
Gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelsen af ​​disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Medicin: Ikke-medicinske lægemidler
og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet. For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Blødningsindekset vil blive vurderet ved hjælp af en parodontal sonde og sammenlignet med andre grupper på både de første og sidste dage af forskningen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyts samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: 3 måneder
UV-spektrofotometri, for at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amirhossein Farahmand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​individuelle deltagerdatasæt til deling er en kilde til stor tilfredshed for mig. Disse IPS, som danner grundlag for publicerede resultater, kan let deles med andre.

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Modtag 30 mg Coq10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner