- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06358963
CoQ10 og Omega-3 som supplement til parodontal terapi, TAC for spyt.
Sammenlignende evaluering af CoQ10 og Omega-3 som supplement til parodontal terapi og total antioxidantkapacitet i spyt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen mellem 28 og 35, kronisk initial periodontal sygdom (nyligt klassificeret som stadie-I), med en maksimal lommedybde på 5 mm og kindtænder i underkæben. i hver kvadrant
Ekskluderingskriterier:
Systemisk sygdom Ortodontiske behandlinger i gang Graviditet og amning Indtagelse af medicin, der påvirker parodontium, såsom antibiotika i de sidste 6 måneder Malignitet, strålebehandling og kemoterapi mod malignitet inden for de sidste 5 år Plakindeks og blødningsscore under 25 % Anamnese med periodontal kirurgi på det ønskede sted i de sidste 6 måneder Indtagelse af medicinske kosttilskud inden for de sidste 6 måneder Cigaretrygning eller tobaksbrug
Studiepopulation 80 berettigede blev tilmeldt denne undersøgelse, som var designet til randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omega 3
Gruppe B vil få 200 mg Omega-3 daglige kosttilskud, og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet.
For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelsen af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
|
og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet.
For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CoQ10
Gruppe A vil modtage 30 mg CoQ10 dagligt, efter den to-måneders undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet.
For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
|
Gruppe A modtog 30 mg CoQ10, Gruppe B fik 200 mg Omega-3 daglige kosttilskud, og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet.
For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet.
For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ingen medicin;
Gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet.
For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelsen af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
|
og gruppe C modtog ingen medicin; efter den to måneder lange undersøgelsesperiode blev de kliniske parodontale parametre revurderet.
For at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke modtog nogen medicin, blev der desuden indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager i begyndelsen og slutningen af undersøgelse til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion af blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
|
Blødningsindekset vil blive vurderet ved hjælp af en parodontal sonde og sammenlignet med andre grupper på både de første og sidste dage af forskningen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyts samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: 3 måneder
|
UV-spektrofotometri, for at sammenligne den samlede antioxidantkapacitet i spyt før og efter indtagelse af disse kosttilskud, såvel som hos patienter, der ikke fik nogen medicin, blev der indsamlet 2 ml ikke-stimuleret spyt fra hver deltager ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen til analyse ved hjælp af UV-spektrofotometriske metoder, desuden bestemte følgende kriterier valget af kvalificerede deltagere til denne undersøgelse.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 131 (Tumor Vaccine Group)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .