Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv-motorisk øvelse for apopleksipatienter i funktion, kognition og relaterede hjerneændringer. (COGMOTION)

2. juli 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

En innovativ kognitiv-motorisk træning (COGMOTION) for mennesker med slagtilfælde: Effekter på balance, mobilitet, fald, kognition og relaterede hjerneændringer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en kognitiv-motorisk øvelse på dual-task interferens under dual-task ankelbevægelse og de tilsvarende ændringer af hjerneaktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​slagtilfælde steg med 106,0 % (93,7-118,8) fra 1990 til 2019 i Kina, og slagtilfældebyrden er stadig alvorlig. Ambulation i lokalsamfundet er en vigtig faktor, der har indflydelse på sundhedsrelateret livskvalitet efter et slagtilfælde. I dagligdagen kræver effektiv ambulation i lokalsamfundet evnen til at opretholde balance og gangfunktion, samtidig med at man deltager i andre opgaver, der kræver opmærksomhedsressourcer på samme tid (dvs. dual-tasking) ). Stigende evidens har vist, at apopleksipatienter har flere problemer med dual-task balance og gangfunktion end deres alderssvarende raske jævnaldrende. Personer med slagtilfælde viste sig at have mere reduktion i både ganghastigheden og kognitiv genkaldelse end kontrolgruppen under gang med at huske en indkøbsliste. Derfor, da slagtilfældeofre skal reintegreres i samfundet, skal denne form for kognitiv-motorisk interferens undersøges grundigt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina, 000000
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Marco Yiu Chung Pang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af slagtilfælde, slagtilfælde debut i mere end 6 måneder, i alderen 50 eller derover, i stand til at følge verbale instruktioner, med en Montreal Cognitive Assessment-score≥22, i stand til at gå i 1 minut uden fysisk assistance, uden at modtage nogen formel rehabiliteringstræning.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til træning (f.eks. ustabil angina), kontraindikationer til MR (f.eks. pacemaker), farveblindhed, neurologiske lidelser eller gang-udelukkende smerte eller komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: dobbeltopgavegruppe
patienter får tre dobbelt motorisk-kognitiv træningstræning om ugen i seks uger.
Adfærdsmæssigt: Dual-opgave træning
deltagerne modtager tre 60-minutters COGMOTION dual-task træningssessioner om ugen i seks på hinanden følgende uger.
Aktiv komparator: enkeltopgavegruppe
Patienterne modtager tre separate kognitive og mobilitetsøvelser om ugen i seks uger.
Adfærdsmæssigt: Enkeltopgave træning
Deltagerne får 30 minutters enkeltmotoriske opgaver med 30 minutters enkelte kognitive opgaver tre gange om ugen i seks på hinanden følgende uger. De kognitive og mobilitetsøvelser vil være de samme som dem i dual-task-gruppen, men de vil blive udført separat.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienterne får tre muskelstyrkende øvelser i de øvre lemmer med muskelstrækning om ugen i seks uger.
Adfærdsmæssigt: Øvelse til styrkelse af øvre lemmer
deltagerne får styrkeøvelser i de øvre lemmer i 30 minutter og fleksibilitetsøvelser i 30 minutter tre gange om ugen i seks på hinanden følgende uger. Træningen udføres i siddende eller stående stilling, og der vil ikke blive tilføjet kognitiv belastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-task trin frekvens
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
trinfrekvensen under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
Dual-task kognitiv præstationsnøjagtighed
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Antallet af korrekte svar vil blive målt under dobbeltopgaveforhold
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodets iltningsniveau i hjernen
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
Ændringer i blodets iltningsniveau vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse under dobbeltopgavebetingelser
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
Dobbelt-opgave Nr.trin
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
Antal trin under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
Dual-task korrekt reaktionstid
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
Korrekt reaktionstid under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
Dual-task amplitude af ankelbevægelse
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
Amplitude af ankelbevægelse under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt-opgave ganghastighed
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
10-meter gangtest vil blive brugt til at vurdere enkelt-opgave ganghastighed i meter per sekund
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
Dual-task gåpræstation
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
1 min fremadgående gang med seriel 3 subtraktioner vil blive brugt til at vurdere motorisk og kognitiv præstation under dual-task gang.
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
Faldforekomst
Tidsramme: før træningsstart, 6 måneder efter træning
Månedlige telefoninterviews til registrering af faldhyppighed
før træningsstart, 6 måneder efter træning
Mini Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Mini Balance Evaluation Systems Test vil blive brugt til at vurdere postural kontrol og balance, med samlede point fra 0-28. Højere point indikerer bedre ydeevne.
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale vil blive brugt til at vurdere tilliden til funktionel balancepræstation, med samlede point fra 0-100. Højere point indikerer bedre ydeevne.
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Trail Making Test
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Trail Making Test vil blive brugt til at vurdere den udøvende funktion
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Digit Span Test
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Digit Span Test vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Montreal Cognitive Assessment vil blive brugt til at vurdere global kognition, med samlede point fra 0-30. Højere point indikerer bedre ydeevne.
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Dobbelt-opgave ankel bevægelse grad
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Ankelbevægelsesgrad under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Kognitiv præstationstid med to opgaver
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
Tiden for korrekte svar under dobbeltopgavetilstand vil blive målt under dobbeltopgavebetingelser
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Marco_PANG_2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdataene kan gives ved at kontakte hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

Fra december 2026 og frem

IPD-delingsadgangskriterier

Ved at kontakte den primære efterforsker (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger