Kognitiv-motorisches Training für Schlaganfallpatienten in Bezug auf Funktion, Kognition und damit verbundene Gehirnveränderungen. (COGMOTION)
Ein innovatives kognitiv-motorisches Übungstraining (COGMOTION) für Menschen mit Schlaganfall: Auswirkungen auf Gleichgewicht, Mobilität, Stürze, Kognition und damit verbundene Gehirnveränderungen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Telefonnummer: 2766-7156 +852 2766-7156
- E-Mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, China, 000000
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- Marco Yiu Chung Pang, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Schlaganfalldiagnose, Schlaganfallbeginn seit mehr als 6 Monaten, 50 Jahre oder älter, in der Lage, mündlichen Anweisungen zu folgen, mit einem Montreal Cognitive Assessment Score ≥22, in der Lage, 1 Minute ohne körperliche Hilfe zu gehen, ohne formelles Rehabilitationstraining.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für sportliche Betätigung (z. B. instabile Angina pectoris), Kontraindikationen für MRT (z. B. Herzschrittmacher), Farbenblindheit, neurologische Störungen oder ganghemmende Schmerzen oder Komorbidität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Dual-Task-Gruppe
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang drei duale motorisch-kognitive Übungen pro Woche.
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Die Teilnehmer erhalten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang drei 60-minütige COGMOTION-Dual-Task-Trainingseinheiten pro Woche.
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Aktiver Komparator: Einzelaufgabengruppe
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang drei separate kognitive und Mobilitätsübungen pro Woche.
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Die Teilnehmer erhalten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche 30-minütige Einzelmotorikaufgaben mit 30-minütigen Einzelkognitionsaufgaben. Die kognitiven und Mobilitätsübungen sind die gleichen wie in der Doppelaufgabengruppe, werden jedoch separat durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang wöchentlich drei Übungen zur Kräftigung der oberen Gliedmaßen mit Muskeldehnung.
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Die Teilnehmer erhalten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche 30-minütige Kräftigungsübungen für die oberen Gliedmaßen und 30-minütige Beweglichkeitsübungen.
Das Training wird im Sitzen oder Stehen durchgeführt und es kommt zu keiner zusätzlichen kognitiven Belastung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schrittfrequenz für zwei Aufgaben
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Die Schrittfrequenz im Dual-Task-Zustand wird aufgezeichnet
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Genauigkeit der kognitiven Leistung bei zwei Aufgaben
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Die Anzahl der richtigen Antworten wird unter Bedingungen mit zwei Aufgaben gemessen
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Blutsauerstoffgehalts im Gehirn
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Änderungen des Blutsauerstoffgehalts werden mithilfe der Magnetresonanztomographie unter Dual-Task-Bedingungen gemessen
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Dual-Task Nr. Schritte
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Es werden keine Schritte im Dual-Task-Zustand aufgezeichnet
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Korrekte Reaktionszeit bei Doppelaufgaben
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Die korrekte Reaktionszeit unter Dual-Task-Bedingungen wird aufgezeichnet
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Dual-Task-Amplitude der Knöchelbewegung
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Die Amplitude der Knöchelbewegung unter Dual-Task-Bedingungen wird aufgezeichnet
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehgeschwindigkeit für eine einzelne Aufgabe
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Mit dem 10-Meter-Gehtest wird die Gehgeschwindigkeit bei einer einzelnen Aufgabe in Metern pro Sekunde ermittelt
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Gehleistung bei zwei Aufgaben
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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1 Minute Vorwärtsgehen mit seriellen 3 Subtraktionen wird verwendet, um die motorische und kognitive Leistung beim Gehen mit zwei Aufgaben zu bewerten.
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Sturzinzidenz
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, 6 Monate nach der Ausbildung
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Monatliche Telefoninterviews zur Erfassung der Sturzhäufigkeit
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vor Beginn der Ausbildung, 6 Monate nach der Ausbildung
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Mini-Balance-Bewertungssysteme-Test
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Der Mini Balance Evaluation Systems-Test wird zur Beurteilung der Haltungskontrolle und des Gleichgewichts mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 verwendet.
Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Die aktivitätsspezifische Gleichgewichts-Konfidenzskala wird verwendet, um das Vertrauen in die Leistung des funktionalen Gleichgewichts zu bewerten, mit Gesamtpunkten von 0 bis 100.
Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Trail-Making-Test
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Der Trail-Making-Test wird zur Beurteilung der Führungsfunktion eingesetzt
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Ziffernspannentest
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Der Digit Span Test wird zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses verwendet
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Zur Bewertung der globalen Kognition wird das Montreal Cognitive Assessment mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 verwendet.
Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Dual-Task-Knöchelbewegungsgrad
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Der Grad der Knöchelbewegung unter Dual-Task-Bedingungen wird aufgezeichnet
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Kognitive Leistungszeit für zwei Aufgaben
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Die Zeit für korrekte Antworten unter Dual-Task-Bedingungen wird unter Dual-Task-Bedingungen gemessen
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vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- Marco_PANG_2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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