Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ingen tid til pause: Fysisk aktivitet for at forbedre sundheden for latinamerikanske kvinder midt i livet

1. december 2025 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ingen tid til at holde pause: Fysisk aktivitet for at forbedre sundhed og velvære for latinamerikanske kvinder midt i livet under overgangsalderen

Denne undersøgelse vil teste virkningerne af en fysisk aktivitetsintervention blandt latinamerikanske kvinder midt i livet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen midt i livet er et kritisk tidspunkt, hvor kvinder oplever livsovergange og ugunstige fysiologiske og psykologiske ændringer, der øger risikoen for hypertension og hjerte-kar-sygdomme senere i livet. Fysisk aktivitet forbedrer blodtryk, biomarkører for hypertension, søvn, humør og velvære; dog opfylder latinamerikanske kvinder anbefalinger om fysisk aktivitet på lavere niveauer end ikke-spanske hvide kvinder. Undersøgeren vil undersøge muligheden for fysisk aktivitetsintervention blandt stillesiddende latinamerikanske kvinder midt i livet i overgangsalderen med forhøjet blodtryk, og undersøge ændringer i fysisk aktivitet og sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
  • Telefonnummer: 409-747-1756
  • E-mail: lbthibod@utmb.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Lorenzo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. Hispanic ved selvrapportering
  3. Kan tale og læse engelsk
  4. Stillesiddende
  5. Alder 45-50
  6. Diagnosticeret med forhøjet blodtryk eller objektivt målt systolisk blodtryk 120-139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk 80-89 mmHg i gennemsnit fra ≥ 2 målinger på ≥ 2 ambulante besøg
  7. Symptomer, der stemmer overens med overgangsalderen (vedvarende forskel på ≥7 dage i længden af ​​på hinanden følgende cyklusser; persistens er defineret som recidiv inden for 10 cyklusser af den første cyklus med variabel længde)
  8. Tilsyneladende sundt
  9. Selvrapporteret evne til at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet
  10. Adgang til en smartenhed, der er kompatibel med en Fitbit-applikation

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapporteret fysisk aktivitet på ≥150 minutter om ugen
  2. Svarede ja til ethvert spørgsmål i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q+)
  3. Postmenopausal (12 måneder uden menstruationscyklus)
  4. Diagnosticeret hypertension
  5. Kardiovaskulære, respiratoriske, neurologiske, nyre-, endokrine, gastrointestinale og/eller psykiatriske sygdomme eller kræftsygdomme
  6. Tidligere hysterektomi, oophorektomi og/eller uterinablation
  7. Medicin til behandling af hypertension, forhøjet glukose, kolesterol, depression, angst og søvnløshed
  8. Hormonel medicin via enhver rute eller implantater
  9. Tamoxifen
  10. Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
  11. Planlægger at flytte ud af Galveston/Houston-området inden for de næste 18 måneder
  12. Aktuel deltagelse i et andet fysisk aktivitetsstudie eller -program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Intervention på flere niveauer for at øge fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsintervention
Fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage aktivitetsmåleren var båret
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Objektivt målte dage, hvor den bærbare aktivitetsmonitor blev båret under interventionsperioden
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet målt ved minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter med kraftig fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter med kraftig fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter med kraftig fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter med kraftig fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter af let intensitet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af let intensitet fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter af let intensitet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af let intensitet fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter af samlet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af total fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved minutter af samlet fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemsnitlige daglige minutter af total fysisk aktivitet taget fra accelerometre i en 7 dages periode
Baseline til 12 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg)
Baseline til 6 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i systolisk blodtryk (mmHg)
Baseline til 12 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk (mmHg)
Baseline til 6 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk (mmHg)
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i abdominal omkreds (cm)
Baseline til 6 måneder
Abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i abdominal omkreds (cm)
Baseline til 12 måneder
BMI
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m2)
Baseline til 6 måneder
BMI
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m2)
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-0320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdataene fra dette projekt vil blive deponeret hos en tjeneste fra Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), openICPSR, for at sikre, at forskersamfundet har langsigtet adgang til dataene.

IPD-delingstidsramme

Vi accepterer at deponere og/eller stille vores data til rådighed efter afslutningen af ​​det kliniske forsøg og accept af dataene til offentliggørelse. Data vil blive opbevaret i depotet i mindst 3 år, som krævet af føderale retningslinjer for opbevaring.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt via openICPSR som åben adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger