Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ingen tid til pause: Fysisk aktivitet for at forbedre sundheden for latinamerikanske kvinder midt i livet

9. november 2026 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ingen tid til at holde pause: Fysisk aktivitet for at forbedre sundhed og velvære for latinamerikanske kvinder midt i livet under overgangsalderen

This study will test the effects of a physical activity intervention among midlife Hispanic women.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The menopausal transition in midlife is a critical juncture where women experience life transitions and adverse physiological and psychological changes that increase the risk for hypertension and cardiovascular diseases in later life. Physical activity improves blood pressure, biomarkers of hypertension, sleep, mood, and well-being; however, Hispanic women meet physical activity recommendations at lower levels than non-Hispanic White women. The investigator will examine the feasibility of the physical activity intervention among sedentary midlife Hispanic women in the menopausal transition with elevated blood pressure, exploring changes in physical activity and health.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Lisa Thibodeaux, BSN, RNC-OB
  • Telefonnummer: 409-747-1756
  • E-mail: lbthibod@utmb.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Lorenzo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Female
  2. Hispanic by self-report
  3. Able to speak and read English
  4. Sedentary
  5. Age 45-50
  6. Diagnosed with elevated blood pressure or objectively measured systolic blood pressure 120-139 mmHg and/or diastolic blood pressure 80-89 mmHg averaged from ≥ 2 measures on ≥ 2 outpatient visits
  7. Symptoms consistent with the menopause transition (persistent difference of ≥7 days in the length of consecutive cycles; persistence is defined as recurrence within 10 cycles of the first variable length cycle)
  8. Apparently healthy
  9. Self-reported ability to engage in moderate intensity physical activity
  10. Access to a smart device that is compatible with a Fitbit application

Exclusion Criteria:

  1. Self-reported physical activity of ≥150 minutes per week
  2. Answered yes to any question on the Physical Activity Readiness (PAR-Q+) questionnaire
  3. Post-menopausal (12-months without a menstrual cycle)
  4. Diagnosed hypertension
  5. Cardiovascular, respiratory, neurological, renal, endocrine, gastrointestinal and/or psychiatric diseases, or any cancers
  6. Previous hysterectomy, oophorectomy, and/or uterine ablation
  7. Medication to treat hypertension, elevated glucose, cholesterol, depression, anxiety, and insomnia
  8. Hormonal medication via any route or implants
  9. Tamoxifen
  10. Pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding
  11. Planning to move out of the Galveston/Houston area in the next 18 months
  12. Current participation in another physical activity study or program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Physical activity intervention

Multi-level intervention to increase physical activity
Adfærdsmæssigt: Physical activity intervention

Physical activity

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Days the activity monitor was worn
Tidsramme: Baseline to 6-months

Objectively measured days the wearable activity monitor was worn during the intervention period
Baseline to 6-months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical activity as measured by minutes of moderate-vigorous intensity physical activity at 6 months
Tidsramme: Baseline to 6-months

Mean daily minutes of moderate-vigorous intensity physical activity taken from accelerometers for a 7 day period
Baseline to 6-months
Physical activity as measured by minutes of moderate-vigorous intensity physical activity at 6 months
Tidsramme: Baseline to 12-months

Mean daily minutes of moderate-vigorous intensity physical activity taken from accelerometers for a 7 day period
Baseline to 12-months
Physical activity as measured by minutes of moderate intensity physical activity at 6 months
Tidsramme: Baseline to 6-months

Mean daily minutes of moderate intensity physical activity taken from accelerometers for a 7 day period
Baseline to 6-months
Physical activity as measured by minutes of moderate intensity physical activity at 6 months
Tidsramme: Baseline to 12-months

Mean daily minutes of moderate intensity physical activity taken from accelerometers for a 7 day period
Baseline to 12-months
Physical activity as measured by minutes of vigorous intensity physical activity at 6 months
Tidsramme: Baseline to 6-months

Mean daily minutes of vigorous intensity physical activity taken from accelerometers for a 7 day period
Baseline to 6-months
Physical activity as measured by minutes of vigorous intensity physical activity at 6 months
Tidsramme: Baseline to 12-months

Mean daily minutes of vigorous intensity physical activity taken from accelerometers for a 7 day period
Baseline to 12-months
Physical activity as measured by minutes of light intensity physical activity at 6 months
Tidsramme: Baseline to 6-months

Mean daily minutes of light intensity physical activity taken from accelerometers for a 7 day period
Baseline to 6-months
Physical activity as measured by minutes of light intensity physical activity at 6 months
Tidsramme: Baseline to 12-months

Mean daily minutes of light intensity physical activity taken from accelerometers for a 7 day period
Baseline to 12-months
Physical activity as measured by minutes of total physical activity at 6 months
Tidsramme: Baseline to 6-months

Mean daily minutes of total physical activity taken from accelerometers for a 7 day period
Baseline to 6-months
Physical activity as measured by minutes of total physical activity at 6 months
Tidsramme: Baseline to 12-months

Mean daily minutes of total physical activity taken from accelerometers for a 7 day period
Baseline to 12-months
Systolic blood pressure
Tidsramme: Baseline to 6-months

Change in systolic blood pressure (mmHg)
Baseline to 6-months
Systolic blood pressure
Tidsramme: Baseline to 12-months

Change in systolic blood pressure (mmHg)
Baseline to 12-months
Diastolic blood pressure
Tidsramme: Baseline to 6-months

Change in diastolic blood pressure (mmHg)
Baseline to 6-months
Diastolic blood pressure
Tidsramme: Baseline to 12-months

Change in diastolic blood pressure (mmHg)
Baseline to 12-months

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal circumference
Tidsramme: Baseline to 6-months

Change in abdominal circumference (cm)
Baseline to 6-months
Abdominal circumference
Tidsramme: Baseline to 12-months

Change in abdominal circumference (cm)
Baseline to 12-months
Body mass index
Tidsramme: Baseline to 6-months

Change in body mass index (kg/m2)
Baseline to 6-months
Body mass index
Tidsramme: Baseline to 12-months

Change in body mass index (kg/m2)
Baseline to 12-months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Lorenzo, PhD, RN, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-0320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The research data from this project will be deposited with a service of the Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), openICPSR, to ensure that the research community has long-term access to the data.

IPD-delingstidsramme

We agree to deposit and/or make available our data upon completion of the clinical trial and acceptance of the data for publication. Data will be stored in the repository for at least 3 years, as required by federal retention guidelines.

IPD-delingsadgangskriterier

Data will be shared via openICPSR as open access.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger