En undersøgelse om intervention af patienter med metabolisk syndrom med træningsrecept baseret på ventilationstærskel ved hjælp af hjerte-lunge-træningstest
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030009
- Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev inkluderet, som opfyldte Chinese Diabetic Society diagnostiske kriterier for MS-dvs. tre eller flere af følgende fem punkter: (i) abdominal fedme (dvs. central fedme) med taljeomkreds ≥ 90 cm hos mænd og ≥ 85 cm hos kvinder ; (ii) hyperglykæmi defineret som fastende blodsukker ≥ 6,1 mmol/L eller blodsukker ≥ 7,8 mmol/L to timer efter glukosepåfyldning, eller diagnose af diabetes mellitus; (iii) hypertension defineret som blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller diagnosticeret med hypertension; (iv) fastende triglycerider (TG) ≥ 1,70 mmol/L; og (v) fastende high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) < 1,04 mmol/L.
- Patienterne var i alderen 25 til 65 år uden begrænsninger på antallet af mænd eller kvinder.
- Patienterne udviste en langvarig stillesiddende livsstil og udførte ikke fysisk aktivitet med moderat intensitet i mindst tre d/uge af 30 min/d varighed inden for tre måneder efter undersøgelsen.
- Patienterne var villige til at deltage og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i en akut fase af forskellige sygdomme eller med organsvigt, tumor, myokardieinfarkt, hjerteinsufficiens, myocarditis eller kronisk lungesygdom;
- Patienter med langvarigt alkoholforbrug og dem, der ikke er i stand til at sikre regelmæssige livsstilsvaner i interventionsperioden;
- Patienter, der ikke var i stand til at sikre, at de ville udføre den fastsatte træningsprotokol under interventionen; og
- Patienter med lægemiddelmodifikationer under interventionen, der kunne påvirke udfaldsmarkørerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: den maksimale fysiologiske værdi standardiserede gruppe
|
10 kcal/kg/uge i 1-6 uger, 12,5 kcal/kg/uge i 7-12 uger, træningsfrekvens på 3d/uge, træningsintensitet beregnet ved CPET-måling og HRR-pulsreservemetode, gradvist stigende.
|
|
Aktiv komparator: den respiratoriske tærskel individualiseret gruppe
|
10 kcal/kg/uge i 1-6 uger, 12,5 kcal/kg/uge i 7-12 uger, træningsfrekvens på 3d/uge, træningsintensitet beregnet ved CPET-måling og tre zone-tærskelmodel, gradvist stigende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af 12 ugers behandling
|
Fra indskrivning til afslutning af 12 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- No.2022026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .