Eine Studie zur Intervention von Patienten mit metabolischem Syndrom mit Trainingsverordnung basierend auf der Beatmungsschwelle unter Verwendung eines kardiopulmonalen Belastungstests
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030009
- Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen wurden Patienten, die die Diagnosekriterien der Chinesischen Diabetischen Gesellschaft für MS erfüllten, d. h. drei oder mehr der folgenden fünf Punkte: (i) abdominale Adipositas (d. h. zentrale Adipositas) mit einem Taillenumfang ≥ 90 cm bei Männern und ≥ 85 cm bei Frauen ; (ii) Hyperglykämie, definiert als Nüchternblutzucker ≥ 6,1 mmol/L oder Blutzucker ≥ 7,8 mmol/L zwei Stunden nach der Glukosebelastung oder Diagnose von Diabetes mellitus; (iii) Bluthochdruck, definiert als Blutdruck ≥ 130/85 mmHg oder diagnostiziert mit Bluthochdruck; (iv) Nüchtern-Triglyceride (TG) ≥ 1,70 mmol/L; und (v) Nüchtern-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) < 1,04 mmol/L.
- Die Patienten waren zwischen 25 und 65 Jahre alt, es gab keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl der Männer oder Frauen.
- Die Patienten führten einen langfristigen sitzenden Lebensstil und führten innerhalb von drei Monaten nach der Studie mindestens drei Tage pro Woche mit einer Dauer von 30 Minuten pro Tag keiner mäßig intensiven körperlichen Aktivität nach.
- Die Patienten waren bereit, teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten in einer akuten Phase verschiedener Krankheiten oder mit Organversagen, Tumor, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, Myokarditis oder chronischer Lungenerkrankung;
- Patienten mit langjährigem Alkoholkonsum und Patienten, die während des Interventionszeitraums nicht in der Lage sind, regelmäßige Lebensgewohnheiten aufrechtzuerhalten;
- Patienten, die nicht sicherstellen konnten, dass sie während des Eingriffs das vorgeschriebene Übungsprotokoll durchführen würden; Und
- Patienten mit Arzneimittelmodifikationen während des Eingriffs, die sich auf die Ergebnismarker auswirken könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: der maximale physiologische Wert der standardisierten Gruppe
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10 kcal/kg/Woche für 1–6 Wochen, 12,5 kcal/kg/Woche für 7–12 Wochen, Trainingshäufigkeit 3 Tage/Woche, Trainingsintensität berechnet durch CPET-Messung und HRR-Herzfrequenzreservemethode, allmählich ansteigend.
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Aktiver Komparator: die individualisierte Gruppe der Atemschwelle
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10 kcal/kg/Woche für 1–6 Wochen, 12,5 kcal/kg/Woche für 7–12 Wochen, Trainingshäufigkeit 3 Tage/Woche, Trainingsintensität berechnet durch CPET-Messung und Drei-Zonen-Schwellenwertmodell, allmählich ansteigend.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 12-wöchigen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- No.2022026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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