Uno studio sull'intervento di pazienti con sindrome metabolica con prescrizione di esercizio fisico basata sulla soglia ventilatoria utilizzando il test da sforzo cardiopolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030009
- Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi i pazienti che soddisfacevano i criteri diagnostici della Chinese Diabetic Society per la SM, ovvero tre o più dei seguenti cinque elementi: (i) obesità addominale (cioè obesità centrale) con circonferenza della vita ≥ 90 cm nei maschi e ≥ 85 cm nelle femmine ; (ii) iperglicemia definita come glicemia a digiuno ≥ 6,1 mmol/L o glicemia ≥ 7,8 mmol/L due ore dopo il carico di glucosio o diagnosi di diabete mellito; (iii) ipertensione definita come pressione arteriosa ≥ 130/85 mmHg o con diagnosi di ipertensione; (iv) trigliceridi a digiuno (TG) ≥ 1,70 mmol/L; e (v) colesterolo lipoproteico ad alta densità a digiuno (HDL-C) < 1,04 mmol/L.
- I pazienti avevano un'età compresa tra 25 e 65 anni, senza restrizioni sul numero di maschi o femmine.
- I pazienti mostravano uno stile di vita sedentario a lungo termine e non svolgevano attività fisica di moderata intensità per almeno tre giorni a settimana della durata di 30 minuti al giorno entro tre mesi dallo studio.
- I pazienti erano disposti a partecipare e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in fase acuta di varie malattie o con insufficienza d'organo, tumore, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, miocardite o malattia polmonare cronica;
- Pazienti con consumo di alcol a lungo termine e coloro che non sono in grado di garantire abitudini di vita regolari durante il periodo di intervento;
- Pazienti che non erano in grado di garantire che avrebbero eseguito il protocollo di esercizi previsto durante l'intervento; E
- Pazienti con modifiche farmacologiche durante l'intervento che potrebbero influenzare i marcatori di risultato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo standardizzato del valore fisiologico massimo
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10 kcal/kg/settimana per 1-6 settimane, 12,5 kcal/kg/settimana per 7-12 settimane, frequenza di esercizio di 3 giorni/settimana, intensità dell'esercizio calcolata mediante misurazione CPET e metodo di riserva della frequenza cardiaca HRR, con aumento graduale.
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Comparatore attivo: gruppo individualizzato della soglia ventilatoria
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10 kcal/kg/settimana per 1-6 settimane, 12,5 kcal/kg/settimana per 7-12 settimane, frequenza di esercizio di 3 giorni/settimana, intensità dell'esercizio calcolata mediante misurazione CPET e modello di soglia a tre zone, aumentando gradualmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine delle 12 settimane di trattamento
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Dall'arruolamento alla fine delle 12 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.2022026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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