Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i serumbiomarkører efter endovaskulær behandling for akut forreste cirkulation store karokklusion

15. september 2026 opdateret af: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Ændring i serumbiomarkører efter endovaskulær behandling for akut anterior cirkulation af store kar-okklusioner: en prospektiv registreringsundersøgelse

Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) resulterer i høje rater af neurologisk morbiditet og dødelighed, især hos patienter med storkarokklusion (LVO). Endovaskulær terapi (EVT) er blevet godkendt som den mest effektive behandling for patienter med LVO, men omkring halvdelen af ​​patienter, der gennemgår EVT, opnåede ikke et godt resultat. Mekanismerne for dårlig prognose er komplekse. Hvordan man præcist identificerer serologiske biomarkører relateret til patienters kliniske prognose er et vigtigt forskningsemne i dag.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shenyang, Kina, 110840
        • Rekruttering
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut forreste cirkulation store karokklusion inden for 24 timer efter debut, som vil modtage endovaskulær behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-80 år;
  2. Patienter med akut anterior cirkulation storkarokklusion inden for 24 timer efter debut, som vil modtage endovaskulær behandling;
  3. Pre-slag mRS: 0-1;
  4. Baseline NIHSS: ≥6;
  5. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen af ​​kontraindikationer til intern halsvene kanylering;
  2. Modtagelse af intravenøs trombolyse;
  3. Hæmoragisk slagtilfælde (cerebral blødning eller subaraknoidal blødning);
  4. Koagulationsforstyrrelser, systemisk blødningstendens, trombocytopeni (<100×109/L);
  5. Alvorlig hjerte-, lever- eller nyreinsufficiens (ALT eller AST forhøjet mere end 2 gange den øvre grænse for normalværdi, eller serumkreatinin forhøjet mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi eller behov for dialyse) eller andre alvorlige medicinske sygdomme;
  6. Svær ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk større end 200 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 110 mmHg);
  7. Gravide eller ammende kvinder;
  8. Andre forhold, der ikke er egnede til dette forsøg af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske ændringer i serumbiomarkører efter endovaskulær behandling
Tidsramme: fra baseline til umiddelbart 30 minutter, 6 timer og 24 timer efter endovaskulær behandling
Disse biomarkører vil blive identificeret ud fra proteomiske metoder
fra baseline til umiddelbart 30 minutter, 6 timer og 24 timer efter endovaskulær behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gunstigt funktionelt resultat, defineret som modificeret Rankin Scale (mRS) 0-2
Tidsramme: 90±7 dage
mRS varierer fra 0-6, høj score betyder dårligt resultat
90±7 dage
fremragende funktionelt resultat, defineret som modificeret Rankin Scale (mRS) 0-1
Tidsramme: 90±7 dage
mRS varierer fra 0-6, høj score betyder dårligt resultat
90±7 dage
fordeling af modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: 90±7 dage
mRS varierer fra 0-6, høj score betyder dårligt resultat
90±7 dage
tidlig neurologisk forbedring, defineret som 4 eller mere fald i National Institute of Health slagtilfældeskala (NIHSS)
Tidsramme: 24±8 timer
NIHSS varierer fra 0-22, med høj score, der betyder alvorligt neurologisk underskud.
24±8 timer
ændringer i National Institute of Health slagtilfældeskala (NIHSS)
Tidsramme: 24±8 timer
NIHSS varierer fra 0-22, med høj score, der betyder alvorligt neurologisk underskud.
24±8 timer
symptomatisk intrakraniel blødning (sICH)
Tidsramme: 24±8 timer
sICH er defineret som en stigning på 4 eller flere point på NIHSS
24±8 timer
forekomst af nyt slagtilfælde eller andre vaskulære hændelser
Tidsramme: 90±7 dage
90±7 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem cerebral cirkulationstid (CCT) og kliniske resultater
Tidsramme: 24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
CCT er defineret som tiden fra fremkomsten af ​​kontrast ved sifonsegmentet af den interne carotis til slutningen af ​​den arterielle fase under DSA på det anteroposteriore og laterale billede i anterior cirkulation LVO; kliniske resultater omfatter ændringer i NIHSS og mRS
24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
sammenhængen mellem serum biomarkører og kliniske resultater
Tidsramme: 24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
serumbiomarkører inkluderer dem på forskellige tidspunkter eller deres dynamiske ændringer; kliniske resultater omfatter ændringer i NIHSS og mRS
24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
sammenhængen mellem serumbiomarkører og status for karrekanalisering
Tidsramme: 24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
serumbiomarkører inkluderer dem på forskellige tidspunkter eller deres dynamiske ændringer; status for karrekanalisering bestemmes af modificeret trombolyse ved hjerneinfarkt
24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
General Hospital of Shenyang Military Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Y (2024) 054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger