Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderung der Serumbiomarker nach endovaskulärer Behandlung bei akutem Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf

15. September 2026 aktualisiert von: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Veränderung der Serumbiomarker nach endovaskulärer Behandlung bei akutem Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf: eine prospektive Registerstudie

Akuter ischämischer Schlaganfall (AIS) führt zu hohen neurologischen Morbiditäts- und Mortalitätsraten, insbesondere bei Patienten mit Verschluss großer Gefäße (LVO). Die endovaskuläre Therapie (EVT) wurde als wirksamste Behandlung für Patienten mit LVO zugelassen, aber etwa die Hälfte der Patienten, die sich einer EVT unterzogen, erzielte kein gutes Ergebnis. Die Mechanismen einer schlechten Prognose sind komplex. Die genaue Identifizierung serologischer Biomarker im Zusammenhang mit der klinischen Prognose von Patienten ist heutzutage ein wichtiges Forschungsthema.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shenyang, China, 110840
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf innerhalb von 24 Stunden nach Beginn, die eine endovaskuläre Behandlung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-80 Jahre;
  2. Patienten mit akutem Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf innerhalb von 24 Stunden nach Beginn, die eine endovaskuläre Behandlung erhalten;
  3. mRS vor dem Schlaganfall: 0-1;
  4. NIHSS-Ausgangswert: ≥6;
  5. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein von Kontraindikationen für die Kanülierung der inneren Halsvene;
  2. Erhalt einer intravenösen Thrombolyse;
  3. Hämorrhagischer Schlaganfall (Gehirnblutung oder Subarachnoidalblutung);
  4. Gerinnungsstörungen, systemische Blutungsneigung, Thrombozytopenie (<100×109/L);
  5. Schwere Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz (ALT oder AST um mehr als das Zweifache des oberen Normalwerts erhöht oder Serumkreatinin um mehr als das 1,5-fache des oberen Normalwerts erhöht oder Dialyse erforderlich) oder andere schwere medizinische Erkrankungen;
  6. Schwere unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck über 200 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 110 mmHg);
  7. Schwangere oder stillende Frauen;
  8. Andere Erkrankungen, die für diesen Versuch durch den Prüfer nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Veränderungen der Serumbiomarker nach endovaskulärer Behandlung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis unmittelbar 30 Minuten, 6 Stunden und 24 Stunden nach der endovaskulären Behandlung
Diese Biomarker werden auf Basis proteomischer Methoden identifiziert
vom Ausgangswert bis unmittelbar 30 Minuten, 6 Stunden und 24 Stunden nach der endovaskulären Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
günstiges funktionelles Ergebnis, definiert als modifizierte Rankin-Skala (mRS) 0-2
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
mRS liegt zwischen 0 und 6, ein hoher Wert bedeutet ein schlechtes Ergebnis
90 ± 7 Tage
ausgezeichnetes funktionelles Ergebnis, definiert als modifizierte Rankin-Skala (mRS) 0-1
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
mRS liegt zwischen 0 und 6, ein hoher Wert bedeutet ein schlechtes Ergebnis
90 ± 7 Tage
Verteilung des modifizierten Rankin Scale (mRS)-Scores
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
mRS liegt zwischen 0 und 6, ein hoher Wert bedeutet ein schlechtes Ergebnis
90 ± 7 Tage
frühe neurologische Verbesserung, definiert als 4 oder mehr Abnahme auf der Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS)
Zeitfenster: 24±8 Stunden
Der NIHSS-Wert liegt zwischen 0 und 22, wobei ein hoher Wert ein schweres neurologisches Defizit bedeutet.
24±8 Stunden
Änderungen in der Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS)
Zeitfenster: 24±8 Stunden
Der NIHSS-Wert liegt zwischen 0 und 22, wobei ein hoher Wert ein schweres neurologisches Defizit bedeutet.
24±8 Stunden
symptomatische intrakranielle Blutung (sICH)
Zeitfenster: 24±8 Stunden
sICH ist definiert als ein Anstieg um 4 oder mehr Punkte im NIHSS
24±8 Stunden
Auftreten eines neuen Schlaganfalls oder anderer vaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
90 ± 7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Zusammenhang zwischen der zerebralen Zirkulationszeit (CCT) und den klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
CCT ist definiert als die Zeit vom Auftreten des Kontrastmittels am Siphonsegment der inneren Halsschlagader bis zum Ende der arteriellen Phase während der DSA auf dem anteroposterioren und lateralen Bild im vorderen Kreislauf LVO; Zu den klinischen Ergebnissen zählen Veränderungen des NIHSS und des mRS
24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
der Zusammenhang zwischen Serumbiomarkern und klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
Zu den Serumbiomarkern gehören solche zu unterschiedlichen Zeitpunkten oder deren dynamische Veränderungen. Zu den klinischen Ergebnissen zählen Veränderungen des NIHSS und des mRS
24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
der Zusammenhang zwischen Serumbiomarkern und dem Status der Gefäßrekanalisierung
Zeitfenster: 24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
Zu den Serumbiomarkern gehören solche zu unterschiedlichen Zeitpunkten oder deren dynamische Veränderungen. Der Status der Gefäßrekanalisierung wird durch eine modifizierte Thrombolyse beim Hirninfarkt bestimmt
24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
General Hospital of Shenyang Military Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Y (2024) 054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten