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Cambiamento nei biomarcatori sierici dopo il trattamento endovascolare per l'occlusione acuta dei grandi vasi della circolazione anteriore

15 settembre 2026 aggiornato da: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Variazione dei biomarcatori sierici dopo il trattamento endovascolare per l'occlusione acuta dei grandi vasi della circolazione anteriore: uno studio prospettico di registro

L'ictus ischemico acuto (AIS) provoca alti tassi di morbilità e mortalità neurologica, soprattutto nei pazienti con occlusione dei grandi vasi (LVO). La terapia endovascolare (EVT) è stata approvata come il trattamento più efficace per i pazienti con LVO, ma circa la metà dei pazienti sottoposti a EVT non ha ottenuto buoni risultati. I meccanismi della prognosi sfavorevole sono complessi. Come identificare accuratamente i biomarcatori sierologici legati alla prognosi clinica dei pazienti è oggi un importante argomento di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shenyang, Cina, 110840
        • Reclutamento
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con occlusione acuta dei grandi vasi della circolazione anteriore entro 24 ore dall'esordio che riceveranno un trattamento endovascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18-80 anni;
  2. Pazienti con occlusione acuta dei grandi vasi della circolazione anteriore entro 24 ore dall'esordio che riceveranno un trattamento endovascolare;
  3. mRS pre-corsa: 0-1;
  4. NIHSS al basale: ≥6;
  5. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di controindicazioni all'incannulazione della vena giugulare interna;
  2. Ricevere trombolisi endovenosa;
  3. Ictus emorragico (emorragia cerebrale o emorragia subaracnoidea);
  4. Disturbi della coagulazione, tendenza al sanguinamento sistemico, trombocitopenia (<100×109/L);
  5. Grave insufficienza cardiaca, epatica o renale (ALT o AST aumentati più di 2 volte il limite superiore del valore normale, o creatinina sierica elevata più di 1,5 volte il limite superiore del valore normale o necessità di dialisi) o altre malattie mediche gravi;
  6. Grave ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica superiore a 200 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 110 mmHg);
  7. Donne in gravidanza o in allattamento;
  8. Altre condizioni che non sono adatte per questo studio da parte dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dinamici nei biomarcatori sierici dopo il trattamento endovascolare
Lasso di tempo: dal basale a immediatamente, 30 minuti, 6 ore e 24 ore dopo il trattamento endovascolare
Questi biomarcatori saranno identificati sulla base di metodi proteomici
dal basale a immediatamente, 30 minuti, 6 ore e 24 ore dopo il trattamento endovascolare

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato funzionale favorevole, definito come scala Rankin modificata (mRS) 0-2
Lasso di tempo: 90±7 giorni
L'mRS varia da 0 a 6, un punteggio elevato indica un risultato scarso
90±7 giorni
eccellente risultato funzionale, definito come scala Rankin modificata (mRS) 0-1
Lasso di tempo: 90±7 giorni
L'mRS varia da 0 a 6, un punteggio elevato indica un risultato scarso
90±7 giorni
distribuzione del punteggio della scala Rankin modificata (mRS).
Lasso di tempo: 90±7 giorni
L'mRS varia da 0 a 6, un punteggio elevato indica un risultato scarso
90±7 giorni
miglioramento neurologico precoce, definito come diminuzione pari o superiore a 4 nella scala dell'ictus del National Institute of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: 24±8 ore
NIHSS varia da 0 a 22, con un punteggio elevato che indica un grave deficit neurologico.
24±8 ore
cambiamenti nella scala dell’ictus del National Institute of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: 24±8 ore
NIHSS varia da 0 a 22, con un punteggio elevato che indica un grave deficit neurologico.
24±8 ore
emorragia intracranica sintomatica (sICH)
Lasso di tempo: 24±8 ore
sICH è definito come un aumento di 4 o più punti sul NIHSS
24±8 ore
comparsa di un nuovo ictus o di altri eventi vascolari
Lasso di tempo: 90±7 giorni
90±7 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'associazione tra tempo di circolazione cerebrale (CCT) ed esiti clinici
Lasso di tempo: 24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni
La CCT è definita come il tempo trascorso dalla comparsa del contrasto nel segmento del sifone della carotide interna alla fine della fase arteriosa durante il DSA sull'immagine anteroposteriore e laterale nella circolazione anteriore LVO; i risultati clinici includono cambiamenti nel NIHSS e nella mRS
24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni
l’associazione tra biomarcatori sierici ed esiti clinici
Lasso di tempo: 24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni
i biomarcatori sierici includono quelli in diversi punti temporali o i loro cambiamenti dinamici; i risultati clinici includono cambiamenti nel NIHSS e nella mRS
24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni
l'associazione tra biomarcatori sierici e stato di ricanalizzazione dei vasi
Lasso di tempo: 24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni
i biomarcatori sierici includono quelli in diversi punti temporali o i loro cambiamenti dinamici; lo stato di ricanalizzazione dei vasi è determinato mediante trombolisi modificata nell'infarto cerebrale
24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
General Hospital of Shenyang Military Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Y (2024) 054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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