Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RVU120 hos patienter med mellem- eller højrisiko, primær eller sekundær myelofibrose (POTAMI-61)

15. september 2026 opdateret af: Ryvu Therapeutics SA

Et åbent klinisk forsøg med RVU120 som monoterapi og i kombination med ruxolitinib hos patienter med intermediær eller højrisiko, primær eller sekundær myelofibrose (POTAMI-61)

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten (hvor godt lægemidlet virker), sikkerhed, farmakokinetik (PK) og farmakodynamik (PD) af studielægemidlet, RVU120, til behandling af voksne patienter med primær eller højrisiko primær eller sekundær myelofibrose. RVU120 gives som enkeltstof eller i kombination med ruxolitinib.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studieplanen består af en screeningsperiode på op til 28 dage, en 21 dages behandlingsperiode, et afsluttet behandlingsbesøg (30 dage) og en 1-års opfølgning, hvor deltagerne vil blive kontaktet hver 3. måned til vurdering. Undersøgelsens varighed for hver deltager vil variere afhængigt af antallet af modtagne 21-dages behandlingscyklusser. Studiet er åbent for deltagere i alderen ≥18 år med mellemliggende eller højrisiko, primær eller sekundær MF, som tidligere er blevet behandlet, ikke er berettiget til eller havde et suboptimalt respons på JAK-hæmmerbehandling. Deltagerne skal have tilstrækkelig organfunktion (nyre, lever) og ingen historie med hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Deltagerne kan trække sig tilbage fra undersøgelsen til enhver tid efter egen anmodning eller kan trækkes tilbage til enhver tid efter investigatorens skøn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Brescia, Italien
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Catania, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco"
      • Meldola, Italien
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l.
      • Milan, Italien
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Białej Podlaskiej
      • Bydgoszcz, Polen
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela
      • Chorzów, Polen
        • M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j.
      • Gdansk, Polen
        • Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UCK Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz
      • Katowice, Polen
        • Pratia Hematologia Sp. z o.o.
      • Kielce, Polen
        • Świętokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
      • Krakow, Polen
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lublin, Polen
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
      • Torun, Polen
        • Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
      • Warsaw, Polen
        • Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy
      • Warsaw, Polen
        • Lux Med Onkologia Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
      • Zielona Góra, Polen
        • Szpital Uniwersytecki Imienia Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze Sp. z o. o.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Diagnose af primær eller sekundær myelofibrose (MF) i henhold til de reviderede kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) (Arber 2022).
  3. Mellem- eller højrisikosygdom.
  4. Resistent eller refraktær over for tidligere behandling med Janus kinase (JAK) hæmmer eller ude af stand til behandling med JAK hæmmer efter investigators mening; eller Suboptimal respons på JAK-hæmmerbehandling. Bemærk: en suboptimal respons på JAK-hæmmerbehandling er defineret som miltstørrelseforøgelse ved palpation >25 % efter de første 3 måneders behandling med en JAK-hæmmer eller vedvarende splenomegali (miltvolumen på >450 cm3) efter mindst 6 måneders JAK-hæmmer behandling og tilstedeværelse af 1 symptomscore ≥5 eller 2 symptomscore ≥3, transfusionsafhængighed af nye eller vedvarende røde blodlegemer (RBC); eller kan omfatte deltagere, der er naive over for tidligere behandling med JAK-hæmmer.
  5. Målbar splenomegali som vist ved palpabel milt, der måler ≥5 cm under venstre kystmargin. Kanten af ​​milten skal måles fra den midterste klavikulær linje på venstre side af maven til punktet med største miltfremspring; eller miltvolumen på ≥450 cm3 målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) scanning.
  6. Aktive symptomer på MF som vist ved en symptomscore på mindst 5 point (på en skala fra 0 til 10) på mindst et af symptomerne eller en score på 3 eller højere på mindst 2 af følgende symptomer: nattesved, kløe , ubehag i maven, smerter under ribbenene på venstre side, tidlig mæthed, knogle- eller muskelsmerter og inaktivitet.
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore 0-2.

  8. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion defineret som:

    1. absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,0 ​​× 109/L (uden vækstfaktorstøtte)
    2. trombocyttal ≥50 × 109/L (kun kohorte 2 og kohorte 3)
  9. Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som beregnet eller målt kreatininclearance (CrCl) på ≥30 ml/minut ved hjælp af formlen for Cockcroft og Gault (se afsnit 15).
  10. Tilstrækkelig leverfunktion defineret som (a) aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤3 × øvre normalgrænse (ULN); (b) alkalisk fosfatase (ALP) ≤2 × ULN (ALP ≤5 × ULN for deltagere med isozymer, der er specifikke for knogler); (c) bilirubin <2 × ULN eller bilirubin ≤3 × ULN, hvis det skyldes Gilberts sygdom.

Ekskluderingskriterier:

Hver deltager må ikke opfylde nogen af ​​følgende:

  1. Perifert blodblasttal på ≥10 % eller knoglemarvsblastantal på ≥10 %.
  2. Tidligere hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
  3. Deltagelse i enhver anden undersøgelse, hvor modtagelse af et nyt forsøgslægemiddel fandt sted inden for 4 uger før cyklus 1 dag 1.

  4. Aktiv kendt anden malignitet med undtagelse af et af følgende:

    1. Tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom, pladecellekræft i huden eller in situ livmoderhalskræft
    2. Tilstrækkeligt behandlet kræft i fase I, hvor deltageren i øjeblikket er i remission og har været i remission i ≥2 år
    3. Lavrisiko prostatacancer med en Gleason score <7 og et prostataspecifikt antigen (PSA) niveau <10 ng/ml
    4. Enhver anden kræftsygdom, hvor deltageren har været sygdomsfri i ≥3 år.
  5. Kendt eller mistænkt allergi over for RVU120 eller RUX.
  6. Nedsat mave-tarmfunktion eller mave-tarmsygdom
  7. Større kirurgisk indgreb eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage Anbringelse af en vaskulær adgangsanordning eller mindre operation er tilladt inden for 14 dage før cyklus 1 dag 1 (forudsat at såret er helet).

  8. Igangværende systemisk infektion, der kræver antibiotisk, antiviral eller antifungal behandling. Bemærk:

    profylaktisk behandling er tilladt.

  9. Signifikant hjertedysfunktion defineret som myokardieinfarkt inden for 12 måneder efter cyklus 1 dag 1, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrollerede dysrytmier, dårligt kontrolleret angina (afsnit 17) eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40 % pr. ekkokardiografi eller MUGA-scanning (multiple gated acquisition).
  10. Indtagelse af medicin, urtetilskud eller andre stoffer (inklusive rygning)
  11. Anamnese med ventrikulær arytmi eller QTc ≥470 millisekund (Bazetts formel).
  12. Kendt aktiv human immundefekt virus (HIV) infektion
  13. Aktuel aktiv leversygdom uanset årsag
  14. Drægtige eller ammende hunner.
  15. Enhver anden tidligere eller nuværende medicinsk eller psykiatrisk tilstand, interkurrent sygdom, kirurgisk historie, fysiske eller elektrokardiogram (EKG) fund, laboratorieabnormiteter eller formildende omstændigheder (f. gribe ind i undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RVU120
Kohorte 1 RVU120 administreres med 250 mg som enkeltstof hver anden dag på dag 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 af 21-dages behandlingscyklusser, eller i en justeret dosis, til deltagere med mellemliggende eller høj -risiko, primær eller sekundær MF, som tidligere er blevet behandlet med eller ikke er egnede til behandling med en JAK-hæmmer.
Medicin: RVU120
RVU120 er en potent, selektiv inhibitor af CDK8 og dets paralog CDK19
Andre navne:
  • SEL120
Eksperimentel: RVU120 + ruxolitinib
Kohorte 2 RVU120 administreres med 250 mg hver anden dag på dag 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 i 21-dages behandlingscyklusser eller i en justeret dosis, kombineret med ruxolitinib administreret oralt to gange dagligt efter doseringen instruktioner i aktuel ordinationsinformation, til deltagere med mellem- eller højrisiko, primær eller sekundær MF, der oplever suboptimal respons på JAK-hæmmer.
Medicin: RVU120
RVU120 er en potent, selektiv inhibitor af CDK8 og dets paralog CDK19
Andre navne:
  • SEL120
Medicin: Ruxolitinib
Ruxolitinib er en kinasehæmmer, som hæmmer Janus Associated Kinases (JAK'er) JAK1 og JAK2
Andre navne:
  • RUX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere antallet af deltagere med respons (anti-canceraktivitet) på RVU120, når det administreres som et enkelt middel eller i kombination med ruxolitinib
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​deltagere med miltvolumenreduktion (SVR) på ≥35 % efter 24 ugers undersøgelsesbehandling evalueret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For yderligere at evaluere antallet af deltagere, der har et respons (anti-canceraktivitet og/eller klinisk fordel) på RVU120, når det administreres som et enkelt middel eller i kombination med ruxolitinib
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​deltagere med ≥1 Grade forbedring af knoglemarvsfibrose efter 24 ugers undersøgelsesbehandling
12 måneder
Varighed af miltrespons
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet som tiden fra initial SVR på ≥35 % ved MR/CT til sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først
12 måneder
Antal deltagere med leukæmitransformation
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet som andelen af ​​deltagere med knoglemarvsblasttal på mindst 20 % eller perifere blasttal på mindst 20 %, der varer 2 uger
12 måneder
Antal deltagere med hæmatologisk (klinisk) forbedring
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet som andelen af ​​deltagere med hæmatologisk (klinisk) forbedring som defineret af International Working Group (IWG) Consensus Criteria (se Tefferi et al., 2006 for yderligere detaljer)
12 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet som tid fra tiden fra første behandling til den første forekomst af sygdomsprogression eller død
12 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet som tid fra tidspunktet fra første behandling til død
12 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet som antallet og graden af ​​uønskede hændelser vurderet af CTCAE v5.0
12 måneder
Ændring i symptombyrde
Tidsramme: Baseline og uge 24
Vurderet som andelen af ​​deltagere, der opnår mindst 50 % reduktion i symptombyrden efter 24 ugers påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen, vurderet ved Total Symptom Score (TSS) ved hjælp af Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF). Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 (fraværende) til 10 (værst tænkelige).
Baseline og uge 24
Absolut ændring i TSS fra baseline
Tidsramme: Baseline og uge 24
Vurderet som antallet af deltagere med absolut ændring i Total Symptom Score (TSS) fra baseline vurderet ved hjælp af Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF). Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 (fraværende) til 10 (værst tænkelige).
Baseline og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ryvu Therapeutics SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • POTAMI-61

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger