Komplementær medicinpraksis ved kroniske lænderygsmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg
Sammenligning af effektiviteten af konventionel fysioterapi og traditionelle metoder til behandling af kroniske rygsmerter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Af en speciallæge (ortopædi, neurologi, algologi) i mere end tre måneder
- lændesmerter bekræftet hele vejen igennem
- Klage over lændesmerter mindst tre dage om ugen i de tre måneder før behandling
- Dem, der ikke har nogen blodsygdom
- Dem der ikke bruger blodfortyndende medicin
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig indtagelse af opioidanalgetika
- Tilstedeværelse af hæmofili
- Tilstedeværelse af anæmi eller kendt erytropoietisk lidelse
- Tilstedeværelse af erosiv gastritis, gastrointestinal blødning eller mavesår inden for de sidste tre måneder
- Immunsuppressive lægemidler
- Sårhelingsforstyrrelse
- Graviditet, ammestatus
- Tilstedeværelse af reumatoid arthritis, spondyloarthropati eller anden inflammatorisk ledsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
transkutan elektrisk nervestimulation, Hotpack, USA.
|
Konventionelle fysioterapiapplikationer blev udført.
Fysioterapiapplikationer blev udført med transkutan elektrisk nervestimulation, hotpack og ultralyd.
|
|
Eksperimentel: Igleterapi
|
Konventionelle fysioterapiapplikationer blev udført.
Fysioterapiapplikationer blev udført med transkutan elektrisk nervestimulation, hotpack og ultralyd.
Iglerne, der blev brugt i behandlingen, blev opnået fra mennesker, der producerede i dyrkningsmedier.
Igleterapi blev anvendt til patienterne en gang om ugen.
Før de kom til behandling, blev patienterne advaret mod at bruge parfume eller påføre kemikalier på huden.
Selvom der ikke blev foretaget nogen hudforberedelse før behandlingen, blev området, hvor iglen skulle påføres, opvarmet hos patienter med kolde ben for at sikre let vedhæftning af iglen.
Iglerne forlod sig selv efter cirka 40 til 38 minutter, men de igler, der først frigav sig selv efter 60 minutter, blev fjernet ved at skrabe dem af huden ved hjælp af en gaze.
De igler, der blev brugt i behandlingen, blev kun brugt én gang, og de brugte blev kasseret ved at smide dem i medicinske affaldsposer.
Efter at iglerne var fjernet fra patienten, blev såret dækket med en trykt bandage.
Patienterne blev instrueret i at fjerne bandagen efter 10-12 timer.
|
|
Eksperimentel: Kinesiotape
Kinesiotape-øvelse
|
Konventionelle fysioterapiapplikationer blev udført.
Fysioterapiapplikationer blev udført med transkutan elektrisk nervestimulation, hotpack og ultralyd.
I denne tapeteknik blev der anvendt hudfarve, 5cmX5m kinesiotapemateriale.
Igen vil patienten, der står oprejst, blive forberedt med hensyn til tøj og hud.
Den stående patient vil derefter blive bedt om at læne sig frem.
Taping vil blive udført ved hjælp af en speciel "muskelteknik" for denne gruppe.
Når tape påføres den højre paravertebrale region, klæbes først den nederste ende af tapen 7 cm under det sacroiliacale led, i niveau med de paravertebrale muskler.
Når der påføres tape på venstre paravertebrale region, vil den samme procedure blive udført omvendt som til højre, og tapen vil slet ikke blive strakt.
Den tredje tape påføres patienten, der står oprejst og bøjer let fremad, og passerer hen over sacroiliacaleddene og parallelt med jorden, med tapen strakt med 25 %.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Spørgeskema i kort form
Tidsramme: 8 uger
|
The Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MAA) er et spørgeskema udviklet til at vurdere smerte.
Den indeholder i alt 15 punkter, der undersøger forskellige aspekter af smerte, med to underspørgsmål: sensorisk smerte (11 punkter) og affektiv smerte (4 punkter).
Hvert emne evalueres med en 4-punkts Likert-type undersøgelse, der scorer mellem 0-3 (0: slet ikke, 3: svær), og summen af emnescorerne giver smertescore.
Den samlede smertescore har en værdi mellem 0 og 45 (0: ingen smerte, 45: svær smerte).
Short Form McGill Pain Questionnaire er meget brugt i undersøgelser om kroniske smerter og angives at have stærke psykometriske egenskaber.
|
8 uger
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev udviklet til at evaluere graden af funktionstab ved lænderygsmerter.
Emner stiller spørgsmålstegn ved smertens sværhedsgrad, egenomsorg, løft og bæring af byrder, gang, siddende, stående, søvn, grad af smerteændring, rejser og socialt liv.
Under hvert punkt er der seks udsagn, hvor patienten afkrydser det, der passer til hans/hendes situation.
Det første udsagn scores som "0", og det sjette udsagn scores som "5".
Når den samlede score udregnes, ganges den med to og udtrykkes i procent.
Den maksimale score er "100", og minimumsscore er "0".
I takt med at den samlede score stiger, stiger handicapniveauet også.
|
8 uger
|
|
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et spørgeskema udviklet til at evaluere funktionelle handicap hos patienter med lænderygsmerter.
I undersøgelsen, der består af 24 sætninger om funktionsnedsættelser, bliver patienter bedt om at svare på hver sætning med ja, hvis det gælder deres situation, eller nej, hvis det ikke gør det.
Ja-svar beregnes som "1", og ingen svar beregnes som "0"-point, hvilket resulterer i en samlet score mellem 0-24, med en højere score, der indikerer mere undskyldning.
|
8 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI)
Tidsramme: 8 uger
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion i dagtimerne og søvnforsinkelse og består af i alt 24 spørgsmål.
19 af dem er selvrapporteringsskalaer, og 5 af dem består af spørgsmål, som skal besvares af en ven eller ægtefælle.
Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål scoret i skalaen, og hver komponent bedømmes mellem 0 og 3 point.
Den samlede score går fra 0 til 21, og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet".
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Merve TOLMAÇ, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Nelson NL. Kinesio taping for chronic low back pain: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jul;20(3):672-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.018. Epub 2016 Apr 27.
- Barzegar A, Azizi A, Faridi P, Mohagheghzadeh A. Leech therapy in Iranian traditional medicine. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):50-3. doi: 10.1159/000377690. Epub 2015 Feb 20. No abstract available.
- Koeppen D, Aurich M, Rampp T. Medicinal leech therapy in pain syndromes: a narrative review. Wien Med Wochenschr. 2014 Mar;164(5-6):95-102. doi: 10.1007/s10354-013-0236-y. Epub 2013 Oct 1.
- Yantis MA, O'Toole KN, Ring P. Leech therapy. Am J Nurs. 2009 Apr;109(4):36-42; quiz 43. doi: 10.1097/01.NAJ.0000348601.01489.77.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .