Pratiche di medicina complementare nella lombalgia cronica: studio controllato randomizzato
Confronto tra l'efficacia della fisioterapia convenzionale e dei metodi tradizionali nel trattamento del mal di schiena cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: ömer şevgin
- Numero di telefono: +905069787535
- Email: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Uskudar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da un medico specialista (ortopedia, neurologia, algologia) per più di tre mesi
- lombalgia confermata ovunque
- Reclamo di lombalgia almeno tre giorni alla settimana nei tre mesi precedenti il trattamento
- Coloro che non hanno alcuna malattia del sangue
- Coloro che non usano anticoagulanti
Criteri di esclusione:
- Assunzione regolare di analgesici oppioidi
- Presenza di emofilia
- Presenza di anemia o disturbo eritropoietico noto
- Presenza di gastrite erosiva, sanguinamento gastrointestinale o ulcera allo stomaco negli ultimi tre mesi
- Farmaci immunosoppressori
- Disturbo della guarigione delle ferite
- Stato di gravidanza, allattamento al seno
- Presenza di artrite reumatoide, spondiloartropatia o altra malattia infiammatoria articolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia convenzionale
stimolazione nervosa elettrica transcutanea, Hotpack, Stati Uniti.
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Sono state eseguite applicazioni di fisioterapia convenzionale.
Le applicazioni fisioterapiche sono state eseguite con stimolazione nervosa elettrica transcutanea, impacchi caldi e ultrasuoni.
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Sperimentale: Terapia della sanguisuga
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Sono state eseguite applicazioni di fisioterapia convenzionale.
Le applicazioni fisioterapiche sono state eseguite con stimolazione nervosa elettrica transcutanea, impacchi caldi e ultrasuoni.
Le sanguisughe utilizzate nel trattamento sono state ottenute da persone che producevano in terreni di coltura.
La terapia con sanguisuga è stata applicata ai pazienti una volta alla settimana.
Prima di iniziare il trattamento, i pazienti sono stati avvertiti di non usare profumi o applicare sostanze chimiche sulla pelle.
Sebbene non sia stata effettuata alcuna preparazione della pelle prima del trattamento, nei pazienti con gambe fredde, l'area in cui sarebbe stata applicata la sanguisuga è stata riscaldata per garantire una facile adesione della sanguisuga.
Le sanguisughe si sono lasciate sole dopo circa 40-38 minuti, ma le sanguisughe che non si sono rilasciate da sole fino a 60 minuti sono state rimosse raschiandole dalla pelle con l'aiuto di una garza.
Le sanguisughe utilizzate nel trattamento sono state utilizzate una sola volta e quelle usate sono state smaltite gettandole nei sacchetti dei rifiuti sanitari.
Dopo che le sanguisughe furono rimosse dal paziente, la ferita fu coperta con una benda stampata.
Ai pazienti è stato chiesto di rimuovere la benda dopo 10-12 ore.
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Sperimentale: Kinesiotape
Pratica del kinesiotape
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Sono state eseguite applicazioni di fisioterapia convenzionale.
Le applicazioni fisioterapiche sono state eseguite con stimolazione nervosa elettrica transcutanea, impacchi caldi e ultrasuoni.
In questa tecnica di taping è stato utilizzato il colore della pelle, il materiale del nastro kinesio da 5 cm x 5 m.
Anche in questo caso, il paziente in posizione eretta sarà preparato in termini di abbigliamento e pelle.
Al paziente in piedi verrà quindi chiesto di sporgersi in avanti.
Il taping verrà eseguito utilizzando una "tecnica muscolare" speciale per questo gruppo.
Quando si applica il nastro sulla regione paravertebrale destra, si farà prima aderire l'estremità inferiore del nastro 7 cm sotto l'articolazione sacroiliaca, a livello dei muscoli paravertebrali.
Quando si applica il nastro sulla regione paravertebrale sinistra, la stessa procedura verrà eseguita al contrario di quella destra e il nastro non verrà allungato affatto.
Il terzo tape verrà applicato al paziente in posizione eretta e leggermente piegato in avanti, passando sopra le articolazioni sacroiliache e parallelo al suolo, con il tape teso del 25%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul dolore McGill in forma breve
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MAA) è un questionario sviluppato per valutare il dolore.
Contiene un totale di 15 item che esaminano diversi aspetti del dolore, con due sotto-domande: dolore sensoriale (11 item) e dolore affettivo (4 item).
Ogni item viene valutato con un sondaggio di tipo Likert a 4 punti, con un punteggio compreso tra 0 e 3 (0: per niente, 3: grave) e la somma dei punteggi degli item fornisce il punteggio del dolore.
Il punteggio totale del dolore assume un valore compreso tra 0 e 45 (0: nessun dolore, 45: dolore intenso).
Lo Short Form McGill Pain Questionnaire è ampiamente utilizzato negli studi sul dolore cronico e si ritiene abbia forti proprietà psicometriche.
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8 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato sviluppato per valutare il grado di perdita di funzionalità nella lombalgia.
Gli item riguardano la gravità del dolore, la cura di sé, il sollevamento e il trasporto di carichi, il camminare, lo stare seduti, lo stare in piedi, il dormire, il grado di variazione del dolore, i viaggi e la vita sociale.
Sotto ogni voce ci sono sei affermazioni in cui il paziente barra quella appropriata alla sua situazione.
La prima affermazione viene valutata come "0" e la sesta affermazione viene valutata come "5".
Quando viene calcolato il punteggio totale, viene moltiplicato per due ed espresso in percentuale.
Il punteggio massimo è "100" e il punteggio minimo è "0".
All’aumentare del punteggio totale aumenta anche il livello di disabilità.
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8 settimane
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Questionario sulla disabilità Roland Morris
Lasso di tempo: 8 settimane
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È un questionario sviluppato per valutare le disabilità funzionali in pazienti con lombalgia.
Nell'indagine composta da 24 frasi sulle disabilità funzionali, ai pazienti viene chiesto di rispondere sì a ciascuna frase se si applica alla loro situazione, o no se non è così.
Le risposte Sì vengono calcolate come "1" e le risposte senza risposta vengono calcolate come punti "0", risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 24, con un punteggio più alto che indica più scuse.
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8 settimane
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Scala della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh; Valuta la durata del sonno, i disturbi del sonno, l'efficienza del sonno, la qualità soggettiva del sonno, l'uso di farmaci per il sonno, le disfunzioni diurne e il ritardo del sonno e consiste in un totale di 24 domande.
19 di queste sono scale di autovalutazione e 5 consistono in domande a cui deve rispondere un amico o un coniuge.
Ci sono 7 componenti con 18 domande valutate nella scala e ogni componente viene valutato tra 0 e 3 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 21, e 5 o più è un indicatore di "scarsa qualità del sonno".
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Merve TOLMAÇ, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Nelson NL. Kinesio taping for chronic low back pain: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jul;20(3):672-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.018. Epub 2016 Apr 27.
- Barzegar A, Azizi A, Faridi P, Mohagheghzadeh A. Leech therapy in Iranian traditional medicine. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):50-3. doi: 10.1159/000377690. Epub 2015 Feb 20. No abstract available.
- Koeppen D, Aurich M, Rampp T. Medicinal leech therapy in pain syndromes: a narrative review. Wien Med Wochenschr. 2014 Mar;164(5-6):95-102. doi: 10.1007/s10354-013-0236-y. Epub 2013 Oct 1.
- Yantis MA, O'Toole KN, Ring P. Leech therapy. Am J Nurs. 2009 Apr;109(4):36-42; quiz 43. doi: 10.1097/01.NAJ.0000348601.01489.77.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- Uskudar3
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