Komplementärmedizinische Praktiken bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Randomisierte kontrollierte Studie
Vergleich der Wirksamkeit konventioneller Physiotherapie und traditioneller Methoden bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-Mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Uskudar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einem Facharzt (Orthopädie, Neurologie, Algologie) für mehr als drei Monate
- Die Schmerzen im unteren Rücken wurden durchgehend bestätigt
- Beschwerden über Schmerzen im unteren Rücken an mindestens drei Tagen pro Woche in den drei Monaten vor der Behandlung
- Diejenigen, die keine Blutkrankheit haben
- Diejenigen, die keine Blutverdünner verwenden
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Opioid-Analgetika
- Vorliegen einer Hämophilie
- Vorliegen einer Anämie oder einer bekannten erythropoetischen Störung
- Vorliegen einer erosiven Gastritis, einer Magen-Darm-Blutung oder eines Magengeschwürs in den letzten drei Monaten
- Immunsuppressive Medikamente
- Wundheilungsstörung
- Schwangerschaft, Stillstatus
- Vorliegen einer rheumatoiden Arthritis, einer Spondyloarthropathie oder einer anderen entzündlichen Gelenkerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Transkutane elektrische Nervenstimulation, Hotpack, USA.
|
Es wurden konventionelle physiotherapeutische Anwendungen durchgeführt.
Physiotherapeutische Anwendungen wurden mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Hotpack und Ultraschall durchgeführt.
|
|
Experimental: Blutegeltherapie
|
Es wurden konventionelle physiotherapeutische Anwendungen durchgeführt.
Physiotherapeutische Anwendungen wurden mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Hotpack und Ultraschall durchgeführt.
Die zur Behandlung verwendeten Blutegel wurden von Menschen gewonnen, die in Kulturmedien produzieren.
Einmal pro Woche wurde den Patienten eine Blutegeltherapie verabreicht.
Vor der Behandlung wurden die Patienten davor gewarnt, Parfüm zu verwenden oder Chemikalien auf die Haut aufzutragen.
Während vor der Behandlung keine Hautvorbereitung durchgeführt wurde, wurde bei Patienten mit kalten Beinen der Bereich, an dem der Blutegel angebracht werden sollte, erhitzt, um eine einfache Haftung des Blutegels zu gewährleisten.
Die Blutegel lösten sich nach etwa 40 bis 38 Minuten von selbst, die Blutegel, die sich jedoch erst nach 60 Minuten von selbst lösten, wurden entfernt, indem man sie mit Hilfe einer Gaze von der Haut abkratzte.
Die bei der Behandlung verwendeten Blutegel wurden nur einmal verwendet und die verbrauchten Blutegel wurden in medizinischen Abfallbeuteln entsorgt.
Nachdem die Blutegel vom Patienten entfernt wurden, wurde die Wunde mit einem bedruckten Verband abgedeckt.
Die Patienten wurden angewiesen, den Verband nach 10–12 Stunden zu entfernen.
|
|
Experimental: Kinesiotape
Kinesiotape-Praxis
|
Es wurden konventionelle physiotherapeutische Anwendungen durchgeführt.
Physiotherapeutische Anwendungen wurden mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Hotpack und Ultraschall durchgeführt.
Bei dieser Taping-Technik wurde hautfarbenes, 5 cm x 5 m großes Kinesio-Tape-Material verwendet.
Auch hier wird der aufrecht stehende Patient hinsichtlich Kleidung und Haut vorbereitet.
Der stehende Patient wird dann aufgefordert, sich nach vorne zu beugen.
Für diese Gruppe wird das Taping mit einer speziellen „Muskeltechnik“ durchgeführt.
Bei der Anbringung des Tapes im rechten Paravertebralbereich wird zunächst das untere Ende des Tapes 7 cm unterhalb des Iliosakralgelenks auf Höhe der paravertebralen Muskulatur aufgeklebt.
Beim Anbringen des Tapes im linken paravertebralen Bereich wird derselbe Vorgang in umgekehrter Reihenfolge wie im rechten Bereich durchgeführt und das Tape wird überhaupt nicht gedehnt.
Das dritte Tape wird dem aufrecht stehenden und leicht nach vorne gebeugten Patienten über die Iliosakralgelenke und parallel zum Boden angelegt, wobei das Tape um 25 % gedehnt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MAA) ist ein Fragebogen, der zur Beurteilung von Schmerzen entwickelt wurde.
Es enthält insgesamt 15 Items, die verschiedene Aspekte von Schmerz untersuchen, mit zwei Unterfragen: sensorischer Schmerz (11 Items) und affektiver Schmerz (4 Items).
Jedes Item wird mit einer 4-Punkte-Likert-Umfrage bewertet, wobei die Bewertung zwischen 0 und 3 liegt (0: überhaupt nicht, 3: schwer), und die Summe der Item-Bewertungen ergibt den Schmerzwert.
Der Gesamtschmerzscore nimmt einen Wert zwischen 0 und 45 an (0: kein Schmerz, 45: starker Schmerz).
Der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen wird häufig in Studien zu chronischen Schmerzen verwendet und soll starke psychometrische Eigenschaften haben.
|
8 Wochen
|
|
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wurde entwickelt, um den Grad des Funktionsverlusts bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu beurteilen.
Die Items befragen die Schwere der Schmerzen, Selbstpflege, Heben und Tragen von Lasten, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Grad der Schmerzveränderung, Reisen und soziales Leben.
Unter jedem Punkt gibt es sechs Aussagen, von denen der Patient die für seine Situation zutreffende ankreuzt.
Die erste Aussage wird mit „0“ und die sechste Aussage mit „5“ bewertet.
Bei der Berechnung der Gesamtpunktzahl wird diese mit zwei multipliziert und als Prozentsatz ausgedrückt.
Die Höchstpunktzahl beträgt „100“ und die Mindestpunktzahl „0“.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl erhöht sich auch der Grad der Behinderung.
|
8 Wochen
|
|
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der entwickelt wurde, um funktionelle Behinderungen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.
In der Umfrage, die aus 24 Sätzen zu funktionellen Behinderungen besteht, werden die Patienten gebeten, jeden Satz mit „Ja“ zu beantworten, wenn er auf ihre Situation zutrifft, oder mit „Nein“, wenn dies nicht der Fall ist.
Ja-Antworten werden als „1“ und Nein-Antworten als „0“-Punkte berechnet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 führt, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Entschuldigung hinweist.
|
8 Wochen
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex; Es bewertet Schlafdauer, Schlafstörung, Schlafeffizienz, subjektive Schlafqualität, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen am Tag und Schlafverzögerung und besteht aus insgesamt 24 Fragen.
19 davon sind Selbstberichtsskalen und 5 davon bestehen aus Fragen, die von einem Freund oder Ehepartner beantwortet werden müssen.
Die Skala besteht aus 7 Komponenten mit 18 bewerteten Fragen und jede Komponente wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei 5 oder mehr ein Indikator für „schlechte Schlafqualität“ ist.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Merve TOLMAÇ, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Nelson NL. Kinesio taping for chronic low back pain: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jul;20(3):672-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.018. Epub 2016 Apr 27.
- Barzegar A, Azizi A, Faridi P, Mohagheghzadeh A. Leech therapy in Iranian traditional medicine. Forsch Komplementmed. 2015;22(1):50-3. doi: 10.1159/000377690. Epub 2015 Feb 20. No abstract available.
- Koeppen D, Aurich M, Rampp T. Medicinal leech therapy in pain syndromes: a narrative review. Wien Med Wochenschr. 2014 Mar;164(5-6):95-102. doi: 10.1007/s10354-013-0236-y. Epub 2013 Oct 1.
- Yantis MA, O'Toole KN, Ring P. Leech therapy. Am J Nurs. 2009 Apr;109(4):36-42; quiz 43. doi: 10.1097/01.NAJ.0000348601.01489.77.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .