Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulinariske krydderier i metabolisk syndrom.

25. marts 2025 opdateret af: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University

Effekten af ​​terapeutiske doser af kulinariske krydderier i metabolisk syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette dobbeltblindede, placebokontrollerede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af ​​tre almindeligt anvendte kulinariske krydderier - ingefær (Zingiber officinale), kanel (Cinnamomum) og sorte frø (Nigella sativa) på de kardiometaboliske parametre hos personer med risikofaktorer for metabolisk syndrom . Deltagerne indtager deres tildelte behandling i 12 uger, og vigtige kardiovaskulære og glucometaboliske parametre registreres ved baseline, uge ​​6 og uge 12 af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder (18-50 år) og havde 2 eller flere af MetS diagnostiske kriterier: høj taljeomkreds (>80 cm for kvinder og >94 cm for mænd), forhøjet blodtryk (lig med eller større end 130/85 mm Hg eller brug medicin mod hypertension), højt fastende blodsukker (lig med eller mere end 100 mg/dL [5,6 mmol/L] eller brug af medicin mod hyperglykæmi), sænket HDL-kolesterol (mindre end 40 mg/dL [1,03 mmol/L] for mænd og mindre end 50 mg/dL [1,29 mmol/L] for kvinder) og forhøjede triglycerider (lig med eller større end 150 mg/dL [1,7 mmol/L]). Deltagere, der havde mindst tre risikofaktorer ud af fem eller havde to risikofaktorer og en borderline, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • opfyldte ikke følgende inklusionskriterier, ældre end 50 år eller yngre end 17 år og opfyldte ikke de diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom. Derudover blev deltagerne udelukket, hvis de er allergiske over for krydderier, nuværende rygere, gravide kvinder, ammende kvinder eller i øjeblikket tager medicin, og hvis de nægtede at give blodprøver. Også deltagere med akutte sygdomme eller kroniske sygdomme såsom nyre-, lever-, kardiovaskulære og gastrointestinale sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ingefær
3 g tørret pulveriseret ingefær (Zingiber Officinale) dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: Ingefær
3 g tørret pulveriseret ingefær dagligt i 12 uger
Aktiv komparator: Kanel
3 g tørret pulveriseret kanel (kanel) dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: kanel
3 g tørret pulveriseret kanel dagligt i 12 uger.
Aktiv komparator: Sort frø
3 g tørret pulveriseret sort frø (Nigella sativa) dagligt i 12 uger.
Kosttilskud: sort frø
3 g tørret pulveriseret sort frø dagligt i 12 uger
Placebo komparator: Placebo
3 g pulveriseret majsstivelse dagligt i 12 uger.
Andet: Placebo
3 g pulveriseret majsstivelse dagligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i fastende blodsukker ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Fastende plasmaglukoseblodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i HbA1c efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Glyceret hæmoglobin-blodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i blodtryk ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Systolisk og diastolisk blodtryk taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i totalt kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Total kolesterol blodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i LDL-kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Low Density Lipoprotein Blodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i HDL-kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
High Density Lipoprotein Blodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i triglyceridkoncentrationer efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Triglyceridblodprøve taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i vægt efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Vægt taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i kropsmasseindeks efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Vægt taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12, og BMI beregnet som vægt divideret med højde i anden.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i taljeomkreds ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Taljeomkreds taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i talje til hofte-forhold ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Talje- og hofteomkreds taget ved baseline, uge ​​6 og uge 12, og talje-hofte-forhold beregnet.
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Gennemsnitlig ændring i densitometriske kropssammensætning efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Dual Energy Xray Absorptiometri udført ved baseline, uge ​​6 og uge 12, og fedtmasse, kropsfedtprocent, visceralt fedt, fedtfri masse og skeletmuskelmasse beregnet.
Baseline, uge ​​6 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
United Arab Emirates University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Protocol Number: 15/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger