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Kulinarische Gewürze beim metabolischen Syndrom.

25. März 2025 aktualisiert von: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University

Die Wirkung therapeutischer Dosen kulinarischer Gewürze beim metabolischen Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Diese doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von drei häufig verwendeten Küchengewürzen – Ingwer (Zingiber officinale), Zimt (Cinnamomum) und Schwarzkümmel (Nigella sativa) – auf die kardiometabolischen Parameter von Personen mit Risikofaktoren für das metabolische Syndrom zu bewerten . Die Teilnehmer nehmen ihre zugewiesene Behandlung 12 Wochen lang ein und wichtige kardiovaskuläre und glukometabolische Parameter werden zu Studienbeginn sowie in Woche 6 und Woche 12 der Studie aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter (18–50 Jahre) und 2 oder mehr der MetS-Diagnosekriterien aufwiesen: hoher Taillenumfang (>80 cm für Frauen und >94 cm für Männer), erhöhter Blutdruck (gleich oder größer als 130/85 mm Hg oder Verwendung). Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck), hoher Nüchternblutzucker (gleich oder größer als 100 mg/dl [5,6 mmol/l] oder Einnahme von Medikamenten gegen Hyperglykämie), erniedrigtes HDL-Cholesterin (weniger als 40 mg/dl [1,03 mmol/l] bei Männern und weniger als 50 mg/dL [1,29 mmol/L] bei Frauen) und erhöhte Triglyceride (gleich oder mehr als 150 mg/dL [1,7 mmol/L]). In die Studie wurden Teilnehmer einbezogen, die mindestens drei von fünf Risikofaktoren oder zwei Risikofaktoren und einen Grenzbereich aufwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • die folgenden Einschlusskriterien nicht erfüllten, älter als 50 Jahre oder jünger als 17 Jahre waren und die Diagnosekriterien für das metabolische Syndrom nicht erfüllten. Darüber hinaus wurden Teilnehmer ausgeschlossen, wenn sie allergisch gegen Gewürze waren, Raucher waren, schwangere Frauen waren, stillende Frauen waren oder Medikamente einnahmen und sich weigerten, eine Blutprobe abzugeben. Außerdem wurden Teilnehmer mit akuten oder chronischen Erkrankungen wie Nieren-, Leber-, Herz-Kreislauf- und Magen-Darm-Erkrankungen von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ingwer
3 g getrockneter Pulver -Ingwer (Zingiber officinale) täglich 12 Wochen lang täglich.
Nahrungsergänzungsmittel: Ingwer
3 g getrockneter Pulver -Ingwer täglich 12 Wochen lang täglich
Aktiver Komparator: Zimt
3G getrockneter Zimtpulverzimt (Cinnamomum) täglich für 12 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Zimt
3 g getrockneter Zimtpulver täglich 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Schwarzer Samen
3 g getrockneter schwarzer Samen (Nigella sativa) täglich 12 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: schwarzer Samen
3 g getrockneter schwarzer Samen täglich 12 Wochen lang täglich
Placebo-Komparator: Placebo
3 g pulverisierter Maisstärke täglich 12 Wochen lang.
Sonstiges: Placebo
3 g pulverisierter Maisstärke täglich 12 Wochen lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung des Nüchternblutzuckers nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Nüchtern-Plasmaglukose-Bluttest zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Mittlere Veränderung des HbA1c nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Bluttest auf glykiertes Hämoglobin, durchgeführt zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Baseline, Woche 6 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung des Blutdrucks nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Mittlere Veränderung des Gesamtcholesterins nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Gesamtcholesterin-Bluttest zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Mittlere Veränderung des LDL-Cholesterins nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Bluttest auf Lipoprotein niedriger Dichte, durchgeführt zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Mittlere Veränderung des HDL-Cholesterins nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Bluttest mit hochdichtem Lipoprotein, durchgeführt zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Mittlere Änderung der Triglyceridkonzentrationen nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Triglycerid-Bluttest zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Mittlere Gewichtsveränderung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Gewicht zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Mittlere Veränderung des Body-Mass-Index nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Gewicht zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12, und BMI berechnet als Gewicht dividiert durch Körpergröße im Quadrat.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Mittlere Veränderung des Taillenumfangs nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Taillenumfang zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Mittlere Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Taillen- und Hüftumfang zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 und berechnetes Taillen-Hüft-Verhältnis.
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Mittlere Änderung der densitometrischen Körperzusammensetzung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie wurde zu Studienbeginn in Woche 6 und Woche 12 durchgeführt und die Fettmasse, der Körperfettanteil, das viszerale Fett, die fettfreie Masse und die Skelettmuskelmasse berechnet.
Baseline, Woche 6 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
United Arab Emirates University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Protocol Number: 15/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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