Spezie culinarie nella sindrome metabolica.
L'effetto delle dosi terapeutiche di spezie culinarie nella sindrome metabolica: uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Abu Dhabi
-
Al Ain, Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
- United Arab Emirates University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età (18-50 anni) e presentavano 2 o più criteri diagnostici MetS: circonferenza vita alta (>80 cm per le donne e >94 cm per gli uomini), pressione sanguigna elevata (uguale o superiore a 130/85 mm Hg o uso di farmaci per l’ipertensione), glicemia a digiuno elevata (pari o superiore a 100 mg/dL [5,6 mmol/L] o uso di farmaci per l’iperglicemia), colesterolo HDL ridotto (meno di 40 mg/dL [1,03 mmol/L] per gli uomini e inferiore a 50 mg/dL [1,29 mmol/L] per le donne) e aumento dei trigliceridi (uguale o superiore a 150 mg/dL [1,7 mmol/L]). Sono stati inclusi nello studio i partecipanti che presentavano almeno tre fattori di rischio su cinque o che presentavano due fattori di rischio e uno borderline.
Criteri di esclusione:
- non soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione, avevano più di 50 anni o meno di 17 anni e non soddisfacevano i criteri diagnostici della sindrome metabolica. Inoltre, i partecipanti sono stati esclusi se erano allergici alle spezie, fumatori, donne incinte, donne che allattavano o che assumevano farmaci e se si rifiutavano di fornire un campione di sangue. Inoltre, i partecipanti con malattie acute o malattie croniche come malattie renali, epatiche, cardiovascolari e gastrointestinali sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Zenzero
3G di zenzero in polvere essiccato (Zingiber officinale) ogni giorno per 12 settimane.
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3G di zenzero in polvere secco ogni giorno per 12 settimane
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Comparatore attivo: Cannella
3G di cannella in polvere secca (cannella) ogni giorno per 12 settimane.
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3G di cannella in polvere secca ogni giorno per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Seme nero
3G di semi neri in polvere secchi (Nigella sativa) ogni giorno per 12 settimane.
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3G di semi nero in polvere secco ogni giorno per 12 settimane
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Comparatore placebo: Placebo
3G di amido di mais in polvere ogni giorno per 12 settimane.
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3G di amido di mais in polvere ogni giorno per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media della glicemia a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Esame della glicemia a digiuno effettuato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Variazione media dell'HbA1c a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Esame del sangue dell'emoglobina glicata effettuato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media della pressione sanguigna a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata al basale, settimana 6 e settimana 12.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Variazione media del colesterolo totale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Esame del sangue per il colesterolo totale effettuato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Variazione media del colesterolo LDL a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Analisi del sangue per lipoproteine a bassa densità effettuato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Variazione media del colesterolo HDL a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Analisi del sangue per le lipoproteine ad alta densità effettuato al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Variazione media delle concentrazioni di trigliceridi a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Analisi dei trigliceridi nel sangue effettuata al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Variazione media del peso a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Peso rilevato al basale, settimana 6 e settimana 12.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Variazione media dell'indice di massa corporea a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Peso rilevato al basale, settimana 6 e settimana 12, e BMI calcolato come peso diviso per altezza al quadrato.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Variazione media della circonferenza della vita a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Circonferenza vita misurata al basale, settimana 6 e settimana 12.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Variazione media del rapporto vita/fianchi a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Circonferenza vita e fianchi misurata al basale, settimana 6 e settimana 12, e rapporto vita-fianchi calcolato.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Variazione media della composizione corporea densitometrica a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia eseguita al basale, alla settimana 6 e alla settimana 12, e sono stati calcolati la massa grassa, la percentuale di grasso corporeo, il grasso viscerale, la massa magra e la massa muscolare scheletrica.
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Basale, settimana 6 e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol Number: 15/22
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