OSA-risikoniveau hos tandpatienter og sammenhæng med komplikationer efter generel anæstesi
Evaluering af OSA-risikoniveauer i den præoperative periode for voksne patienter med planlagte tandbehandlinger under anæstesi og korrelation med postoperative komplikationer; En multicenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Gözde Nur Erkan, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905054334692
- E-mail: dr.gozdenur@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Dilek Günay Canpolat
- E-mail: dgcanpolat@gmail.com
-
Kırıkkale, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Gözde Nur Erkan
- Telefonnummer: 7140 +903182244927
- E-mail: dr.gozdenur@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-80 år, der henvender sig til anæstesiklinikken for tandbehandlinger, der planlægges udført i generel anæstesi
- Patienter uden en tidligere diagnose af OSA
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Patienter tidligere diagnosticeret med OSA
- Nødvendigheden af akut kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe lavSTOP-B
Studiegruppe inklusive patienter i lavrisikogruppen i vurderingen, der skal foretages med STOP-BANG spørgeskema.
|
Et vurderingsspørgeskema med OSA-relaterede fysiske karakteristika og symptomer og tegn, der skal stilles spørgsmålstegn ved individuelt hos hver patient, vil blive undersøgt af lægen.
Respiratoriske komplikationer som laryngospasme/bronkospasme, apnø, hypoxi, varighed og mængde af behov for yderligere iltstøtte og restitutionstid (varighed af modificeret aldrete-score på 9 og derover) vil blive registreret.
|
|
Gruppe mellemSTOP-B
Undersøgelsesgruppe inklusive patienter i mellemrisikogruppen i vurderingen, der skal foretages med STOP-BANG spørgeskema.
|
Et vurderingsspørgeskema med OSA-relaterede fysiske karakteristika og symptomer og tegn, der skal stilles spørgsmålstegn ved individuelt hos hver patient, vil blive undersøgt af lægen.
Respiratoriske komplikationer som laryngospasme/bronkospasme, apnø, hypoxi, varighed og mængde af behov for yderligere iltstøtte og restitutionstid (varighed af modificeret aldrete-score på 9 og derover) vil blive registreret.
|
|
Gruppe højSTOP-B
Studiegruppe inklusive patienter i højrisikogruppen i vurderingen, der skal foretages med STOP-BANG spørgeskema.
|
Et vurderingsspørgeskema med OSA-relaterede fysiske karakteristika og symptomer og tegn, der skal stilles spørgsmålstegn ved individuelt hos hver patient, vil blive undersøgt af lægen.
Respiratoriske komplikationer som laryngospasme/bronkospasme, apnø, hypoxi, varighed og mængde af behov for yderligere iltstøtte og restitutionstid (varighed af modificeret aldrete-score på 9 og derover) vil blive registreret.
|
|
Gruppe ingenASA
Studiegruppen, der inkluderer patienter, der ikke er i risiko for OSA i evalueringen med de kriterier, som ASA anbefaler.
|
Respiratoriske komplikationer som laryngospasme/bronkospasme, apnø, hypoxi, varighed og mængde af behov for yderligere iltstøtte og restitutionstid (varighed af modificeret aldrete-score på 9 og derover) vil blive registreret.
Et vurderingsspørgeskema med OSA-relaterede fysiske karakteristika og symptomer og tegn, der skal stilles spørgsmålstegn ved individuelt hos hver patient, vil blive undersøgt af lægen.
|
|
Gruppe mildASA
Undersøgelsesgruppe inkluderede patienter i gruppen med mild risiko for OSA i evalueringen med de kriterier, som ASA anbefaler.
|
Respiratoriske komplikationer som laryngospasme/bronkospasme, apnø, hypoxi, varighed og mængde af behov for yderligere iltstøtte og restitutionstid (varighed af modificeret aldrete-score på 9 og derover) vil blive registreret.
Et vurderingsspørgeskema med OSA-relaterede fysiske karakteristika og symptomer og tegn, der skal stilles spørgsmålstegn ved individuelt hos hver patient, vil blive undersøgt af lægen.
|
|
Gruppe moderat ASA
Undersøgelsesgruppe inklusive patienter i moderat-risikogruppen for OSA i evalueringen med de kriterier, som ASA anbefaler.
|
Respiratoriske komplikationer som laryngospasme/bronkospasme, apnø, hypoxi, varighed og mængde af behov for yderligere iltstøtte og restitutionstid (varighed af modificeret aldrete-score på 9 og derover) vil blive registreret.
Et vurderingsspørgeskema med OSA-relaterede fysiske karakteristika og symptomer og tegn, der skal stilles spørgsmålstegn ved individuelt hos hver patient, vil blive undersøgt af lægen.
|
|
Group severeASA
Studiegruppe, der inkluderer patienter i gruppen med alvorlig risiko for OSA i evalueringen med de kriterier, som ASA anbefaler.
|
Respiratoriske komplikationer som laryngospasme/bronkospasme, apnø, hypoxi, varighed og mængde af behov for yderligere iltstøtte og restitutionstid (varighed af modificeret aldrete-score på 9 og derover) vil blive registreret.
Et vurderingsspørgeskema med OSA-relaterede fysiske karakteristika og symptomer og tegn, der skal stilles spørgsmålstegn ved individuelt hos hver patient, vil blive undersøgt af lægen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af OSA-risikoniveauer hos patienter
Tidsramme: Præoperativ periode
|
STOP-BANG-spørgeskemaet og kriterierne anbefalet af ASA, som anbefales at blive brugt rutinemæssigt på verdensplan til at bestemme OSA-risikoniveauet, vil blive stillet spørgsmålstegn ved hver patient.
Patienter med moderat og høj risikoscore fra STOP-BANG-spørgeskemaet og patienter med signifikant OSA-risikoniveau i henhold til ASA-kriterier vil blive henvist til lungeafdelingen, og der vil blive anmodet om yderligere evaluering.
Hvis Lungeafdelingen vurderer det nødvendigt, vil der blive foretaget en søvntest.
Med søvntestresultatet vil OSA-risikoniveauet for patienterne blive klassificeret som ingen, mild, moderat og svær i forhold til ASA-kriterier.
|
Præoperativ periode
|
|
Postoperative respiratoriske komplikationer
Tidsramme: I 4 timer efter operationens afslutning
|
Respiratoriske komplikationer inklusive laryngospasme/bronkospasme, apnø, hypoxi, der kan udvikle sig i den postoperative periode hos patienter, vil varigheden af behovet for yderligere iltstøtte over den forventede varighed blive observeret og registreret.
|
I 4 timer efter operationens afslutning
|
|
Opfølgning af indikatorer for luftvejsobstruktion
Tidsramme: I 4 timer efter operationens afslutning
|
Som indikatorer for luftvejsobstruktion; snorken/fløjtende respiration, hypertension og interkostale/sternale tilbagetrækninger vil blive observeret og registreret i undersøgelsens opfølgningsskema.
|
I 4 timer efter operationens afslutning
|
|
Varighed af genopretning
Tidsramme: I 30 minutter efter operationens afslutning
|
Gendannelsens varighed (modificeret aldrete-score på 9 og derover) vil blive registreret
|
I 30 minutter efter operationens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af effektiviteten af STOP-BANG spørgeskema og ASA-kriterier til at bestemme OSA-risikoniveau
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Patienter, der vil modtage en mellem- eller højrisikoscore fra et af de to vurderingsspørgeskemaer, vil blive henvist til yderligere evaluering og diagnosticering af formodet OSA.
Ved afslutningen af den diagnostiske proces er det planlagt at undersøge, hvilket af de to scoringssystemer, der bedst identificerer patienter med OSA og tildeler en højere risiko.
|
Perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KU-ERKAN-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .