Livello di rischio di OSA nei pazienti odontoiatrici e correlazione con complicanze dopo l'anestesia generale
Valutazione dei livelli di rischio di OSA nel periodo preoperatorio di pazienti adulti con procedure odontoiatriche pianificate in anestesia e correlazione con le complicanze postoperatorie; Uno studio multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gözde Nur Erkan, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905054334692
- Email: dr.gozdenur@gmail.com
Luoghi di studio
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Kayseri, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Erciyes University Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Dilek Günay Canpolat
- Email: dgcanpolat@gmail.com
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Kırıkkale, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Gözde Nur Erkan
- Numero di telefono: 7140 +903182244927
- Email: dr.gozdenur@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che si rivolgono alla clinica di anestesia per interventi odontoiatrici programmati da eseguire in anestesia generale
- Pazienti senza una precedente diagnosi di OSA
Criteri di esclusione:
- Individui che non desiderano partecipare allo studio
- Pazienti precedentemente diagnosticati con OSA
- Necessità di intervento chirurgico d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo bassoSTOP-B
Gruppo di studio che include i pazienti del gruppo a basso rischio nella valutazione da effettuare con il questionario STOP-BANG.
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Il medico esaminerà un questionario di valutazione comprendente le caratteristiche fisiche correlate all'OSA e i sintomi e i segni da interrogare individualmente in ciascun paziente.
Verranno registrate le complicanze respiratorie come laringospasmo/broncospasmo, apnea, ipossia, durata e quantità di necessità di ulteriore supporto di ossigeno e tempo di recupero (durata del punteggio Aldrete modificato pari a 9 e superiore).
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Gruppo intermedioSTOP-B
Gruppo di studio che include i pazienti del gruppo a rischio medio nella valutazione da effettuare con il questionario STOP-BANG.
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Il medico esaminerà un questionario di valutazione comprendente le caratteristiche fisiche correlate all'OSA e i sintomi e i segni da interrogare individualmente in ciascun paziente.
Verranno registrate le complicanze respiratorie come laringospasmo/broncospasmo, apnea, ipossia, durata e quantità di necessità di ulteriore supporto di ossigeno e tempo di recupero (durata del punteggio Aldrete modificato pari a 9 e superiore).
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Gruppo altoSTOP-B
Gruppo di studio che include i pazienti del gruppo ad alto rischio nella valutazione da effettuare con il questionario STOP-BANG.
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Il medico esaminerà un questionario di valutazione comprendente le caratteristiche fisiche correlate all'OSA e i sintomi e i segni da interrogare individualmente in ciascun paziente.
Verranno registrate le complicanze respiratorie come laringospasmo/broncospasmo, apnea, ipossia, durata e quantità di necessità di ulteriore supporto di ossigeno e tempo di recupero (durata del punteggio Aldrete modificato pari a 9 e superiore).
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Gruppo nessunoASA
Il gruppo di studio che comprende i pazienti non a rischio di OSA nella valutazione con i criteri raccomandati dall'ASA.
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Verranno registrate le complicanze respiratorie come laringospasmo/broncospasmo, apnea, ipossia, durata e quantità di necessità di ulteriore supporto di ossigeno e tempo di recupero (durata del punteggio Aldrete modificato pari a 9 e superiore).
Il medico esaminerà un questionario di valutazione comprendente le caratteristiche fisiche correlate all'OSA e i sintomi e i segni da interrogare individualmente in ciascun paziente.
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Gruppo lieveASA
Gruppo di studio che includeva i pazienti del gruppo a rischio lieve di OSA nella valutazione con i criteri raccomandati dall'ASA.
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Verranno registrate le complicanze respiratorie come laringospasmo/broncospasmo, apnea, ipossia, durata e quantità di necessità di ulteriore supporto di ossigeno e tempo di recupero (durata del punteggio Aldrete modificato pari a 9 e superiore).
Il medico esaminerà un questionario di valutazione comprendente le caratteristiche fisiche correlate all'OSA e i sintomi e i segni da interrogare individualmente in ciascun paziente.
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Gruppo moderatoASA
Gruppo di studio che includeva i pazienti del gruppo a rischio moderato di OSA nella valutazione con i criteri raccomandati dall'ASA.
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Verranno registrate le complicanze respiratorie come laringospasmo/broncospasmo, apnea, ipossia, durata e quantità di necessità di ulteriore supporto di ossigeno e tempo di recupero (durata del punteggio Aldrete modificato pari a 9 e superiore).
Il medico esaminerà un questionario di valutazione comprendente le caratteristiche fisiche correlate all'OSA e i sintomi e i segni da interrogare individualmente in ciascun paziente.
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Gruppo graveASA
Gruppo di studio che includeva i pazienti del gruppo a rischio grave di OSA nella valutazione con i criteri raccomandati dall'ASA.
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Verranno registrate le complicanze respiratorie come laringospasmo/broncospasmo, apnea, ipossia, durata e quantità di necessità di ulteriore supporto di ossigeno e tempo di recupero (durata del punteggio Aldrete modificato pari a 9 e superiore).
Il medico esaminerà un questionario di valutazione comprendente le caratteristiche fisiche correlate all'OSA e i sintomi e i segni da interrogare individualmente in ciascun paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dei livelli di rischio di OSA dei pazienti
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio
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Ad ogni paziente verranno sottoposti il questionario STOP-BANG e i criteri raccomandati dall'ASA, che si raccomanda di utilizzare di routine in tutto il mondo per determinare il livello di rischio di OSA.
I pazienti con punteggi di rischio moderato e alto dal questionario STOP-BANG e i pazienti con un livello di rischio significativo di OSA secondo i criteri ASA verranno indirizzati al dipartimento di pneumologia e verrà richiesta un'ulteriore valutazione.
Se ritenuto necessario dal reparto di Pneumologia verrà effettuato un test del sonno.
Con il risultato del test del sonno, il livello di rischio OSA dei pazienti sarà classificato come nessuno, lieve, moderato e grave in termini di criteri ASA.
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Periodo preoperatorio
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Complicanze respiratorie postoperatorie
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo la fine dell'intervento
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Complicanze respiratorie tra cui laringospasmo/broncospasmo, apnea, ipossia che possono svilupparsi nel periodo postoperatorio nei pazienti, verrà osservata e registrata la durata della necessità di ulteriore supporto di ossigeno rispetto alla durata prevista.
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Per 4 ore dopo la fine dell'intervento
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Follow-up degli indicatori di ostruzione delle vie aeree
Lasso di tempo: Per 4 ore dopo la fine dell'intervento
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Come indicatori di ostruzione delle vie aeree; russamento/respirazione con fischio, ipertensione e retrazioni intercostali/sternali saranno osservati e registrati nel modulo di follow-up dello studio.
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Per 4 ore dopo la fine dell'intervento
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Durata del recupero
Lasso di tempo: Per 30 minuti dopo la fine dell'intervento
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Verrà registrata la durata del recupero (punteggio Aldrete modificato pari o superiore a 9).
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Per 30 minuti dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra l'efficacia del questionario STOP-BANG e dei criteri ASA nel determinare il livello di rischio di OSA
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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I pazienti che riceveranno un punteggio di rischio intermedio o alto da uno dei due questionari di valutazione verranno indirizzati per un'ulteriore valutazione e diagnosi di sospetta OSA.
Al termine del processo diagnostico si prevede di indagare quale dei due sistemi di punteggio identifica con maggiore successo i pazienti con OSA e assegna un rischio maggiore.
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Periodo perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KU-ERKAN-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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