Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for angst og depression hos patienter med herpes zoster neuralgi

23. august 2024 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Risikofaktorer Analyse af angst og depression hos patienter med herpes zoster neuralgi og karakteristika af serumbiomarkører og funktionelle hjernemagnetiske resonansændringer

Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske risikofaktorer for angst og depression hos patienter med herpes zoster neuralgi, og ændringerne af visse serumbiomarkører og funktionelle hjernemagnetiske resonansbilleder af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med herpes zoster neuralgi vil blive rekrutteret og tage en vurderingsskala for hospitalsangstdepression (Hospital angst og 'skala, HADS). Ifølge HADS Scores vil patienter blive opdelt i depressionsgruppe og ingen depression, eller angstgruppe og ingen angstgruppe. De kliniske data fra to grupper vil blive indsamlet og statistisk analyseret for at udforske risikofaktorerne for angst og depression, herunder ændringer i serumbiomarkører og funktionel hjernemagnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med herpes zoster neuralgi, der ledsager angst eller depression.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mei wei, M.D, PhD
  • Telefonnummer: (+86)13006162508
  • E-mail: wmei@hust.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430031
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført i patienter, der er diagnosticeret som herpes zoster neuralgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mere end 18 år gammel
  2. Diagnosticeret som herpes zoster neuralgi
  3. Underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gennemføre skalavurderingen
  2. Historie om psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter med angst
Patienter i denne gruppe led af herpes zoster neuralgi og havde en score mere end eller lig med 8 for Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst spørgeskema.
Diagnostisk test: Sygehus angst og depression skala
Hospital Anxiety and Depression Scale spørgeskema bruges til at teste patienter for angst og depression.
patienter uden angst
Patienter i denne gruppe led af herpes zoster neuralgi og havde en score på mindre end 8 for Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst spørgeskema.
Diagnostisk test: Sygehus angst og depression skala
Hospital Anxiety and Depression Scale spørgeskema bruges til at teste patienter for angst og depression.
patienter med depression
Patienter i denne gruppe led af herpes zoster neuralgi og havde en score mere end eller lig med 8 for Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression spørgeskema.
Diagnostisk test: Sygehus angst og depression skala
Hospital Anxiety and Depression Scale spørgeskema bruges til at teste patienter for angst og depression.
patienter uden depression
Patienter i denne gruppe led af herpes zoster neuralgi og havde en score på mindre end 8 for Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression spørgeskema.
Diagnostisk test: Sygehus angst og depression skala
Hospital Anxiety and Depression Scale spørgeskema bruges til at teste patienter for angst og depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HADS score
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Indskrevne patienter vil først blive evalueret af Hospital Anxiety and Depression Scare-spørgeskema, og i henhold til HADS-score vil patienterne blive opdelt i grupper med angst/depression og gruppe uden angst/depression.
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin (IL）-1β plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner IL-1β (pg/ml) vil blive testet.
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
IL-2 receptor plasma niveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Blodprøver vil blive udtaget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner IL-2 （u/ml） vil blive testet.
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
IL-6 plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner IL-6 (pg/ml) vil blive testet.
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
IL-8 plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner IL-8 (pg/ml) vil blive testet.
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
IL-10 plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner IL-10 (pg/ml) vil blive testet.
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Interferon(INF)-α plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af inflammatoriske cytokiner INF-α (pg/ml) vil blive testet.
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af BDNF (pg/ml) vil blive testet.
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
C-reaktivt protein (CRP) plasmaniveau
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Blodprøver vil blive taget fra tilmeldte patienter, og plasmaniveauet af CRP (mg/ml) vil blive testet.
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Area under curve (AUC) af topologiske metrikker for funktionel hjernemagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge
Funktionel hjernemagnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført hos patienter med angst eller depression, og area under curve (AUC) af topologiske metrikker inklusive Eglob,Eloc,Cp,Lp,γ,λ og σ vil blive beregnet og analyseret.
under hospitalsophold i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TJ-IRB202401075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger