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Risikofaktoren für Angstzustände und Depressionen bei Patienten mit Herpes-Zoster-Neuralgie

23. August 2024 aktualisiert von: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Analyse der Risikofaktoren von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten mit Herpes-Zoster-Neuralgie und Merkmale von Serumbiomarkern und funktionellen Veränderungen der Magnetresonanz des Gehirns

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Risikofaktoren für Angstzustände und Depressionen bei Patienten mit Herpes-Zoster-Neuralgie sowie die Veränderungen bestimmter Serumbiomarker und funktioneller Magnetresonanzbilder des Gehirns dieser Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Herpes-Zoster-Neuralgie werden rekrutiert und nehmen an der Bewertungsskala für Angstdepression im Krankenhaus (Hospitalangst und -skala, HADS) teil. Gemäß den HADS-Scores werden die Patienten in die Gruppe „Depression“ und „keine Depression“ oder in die Gruppe „Angst“ und die Gruppe „keine Angst“ eingeteilt. Die klinischen Daten der beiden Gruppen werden gesammelt und statistisch analysiert, um die Risikofaktoren für Angstzustände und Depressionen zu untersuchen, einschließlich der Veränderungen von Serumbiomarkern und der funktionellen Magnetresonanztomographie des Gehirns bei Patienten mit Herpes-Zoster-Neuralgie, die mit Angstzuständen oder Depressionen einhergehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mei wei, M.D, PhD
  • Telefonnummer: (+86)13006162508
  • E-Mail: wmei@hust.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430031
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, bei denen eine Herpes-Zoster-Neuralgie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre
  2. Es wurde eine Herpes-Zoster-Neuralgie diagnostiziert
  3. Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Die Skalenbewertung konnte nicht abgeschlossen werden
  2. Geschichte einer psychischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Angstzuständen
Patienten in dieser Gruppe litten an einer Herpes-Zoster-Neuralgie und hatten im Fragebogen zur Krankenhausangst und Depressionsskala einen Wert von mindestens 8.
Diagnosetest: Skala für Krankenhausangst und Depression
Der Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala wird verwendet, um Patienten auf Angstzustände und Depressionen zu testen.
Patienten ohne Angst
Patienten in dieser Gruppe litten an einer Herpes-Zoster-Neuralgie und hatten im Fragebogen zur Krankenhausangst und Depressionsskala einen Wert von weniger als 8.
Diagnosetest: Skala für Krankenhausangst und Depression
Der Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala wird verwendet, um Patienten auf Angstzustände und Depressionen zu testen.
Patienten mit Depressionen
Patienten in dieser Gruppe litten an einer Herpes-Zoster-Neuralgie und hatten einen Wert von mindestens 8 im Fragebogen zur Krankenhausangst und Depressionsskala – Depression.
Diagnosetest: Skala für Krankenhausangst und Depression
Der Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala wird verwendet, um Patienten auf Angstzustände und Depressionen zu testen.
Patienten ohne Depression
Patienten in dieser Gruppe litten an einer Herpes-Zoster-Neuralgie und hatten im Fragebogen zur Krankenhausangst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale – Depression) einen Wert von weniger als 8.
Diagnosetest: Skala für Krankenhausangst und Depression
Der Fragebogen zur Krankenhausangst- und Depressionsskala wird verwendet, um Patienten auf Angstzustände und Depressionen zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HADS-Score
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Eingeschriebene Patienten werden zunächst anhand des Fragebogens „Hospital Anxiety and Depression Scare“ bewertet und gemäß dem HADS-Score werden die Patienten in eine Gruppe mit Angstzuständen/Depressionen und eine Gruppe ohne Angstzustände/Depressionen eingeteilt.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin (IL）-1β-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel des entzündlichen Zytokins IL-1β (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
IL-2-Rezeptor-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel des entzündlichen Zytokins IL-2 (u/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
IL-6-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel des entzündlichen Zytokins IL-6 (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
IL-8-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel des entzündlichen Zytokins IL-8 (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
IL-10-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel des entzündlichen Zytokins IL-10 (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Interferon(INF)-α-Plasmaspiegel
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel der entzündlichen Zytokine INF-α (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Plasmaspiegel des aus dem Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF).
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der Plasmaspiegel von BDNF (pg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Plasmaspiegel des C-reaktiven Proteins (CRP).
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Von eingeschriebenen Patienten wird eine Blutprobe entnommen und der CRP-Plasmaspiegel (mg/ml) wird getestet.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Fläche unter der Kurve (AUC) topologischer Metriken der funktionellen Magnetresonanztomographie des Gehirns
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Bei Patienten mit Angstzuständen oder Depressionen wird eine funktionelle Magnetresonanztomographie des Gehirns durchgeführt und die Fläche unter der Kurve (AUC) topologischer Metriken einschließlich Eglob, Eloc, Cp, Lp, γ, λ und σ berechnet und analysiert.
während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Huazhong University of Science and Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yang Shuguang, M.D, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TJ-IRB202401075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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