Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulligan-mobiliseringer versus aktiv frigørelsesteknik ved spændingshovedpine.

6. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Mulligan-mobiliseringer versus aktiv frigivelsesteknik på smerte, bevægelsesområde og handicap hos patienter med spændingshovedpine.

Spændingshovedpine, karakteriseret ved en kedelig, ømme hovedpine, er en af ​​de mest udbredte former for hovedpinesygdomme på verdensplan. Selvom de typisk ikke er forbundet med alvorligt handicap eller neurologiske symptomer, kan de påvirke en persons livskvalitet betydeligt på grund af kronisk smerte og ubehag. Ikke-farmakologiske indgreb, såsom manuelle terapiteknikker, har vundet fremtrædende plads i hovedpinebehandling, hvilket tilbyder potentiel lindring og funktionelle forbedringer for patienterne. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den komparative effektivitet af to udbredte manuel terapi-tilgange, Mulligan-mobilisering og Active Release Technique (ART), til at lindre smerte, reducere invaliditet og forbedre bevægelsesområdet (ROM) hos patienter, der lider af spændingshovedpine. At forstå, hvilken teknik der giver overlegne resultater, er afgørende for at optimere hovedpinehåndteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil rekruttere voksne deltagere diagnosticeret med spændingshovedpine i henhold til standardiserede kriterier. Kvalificerede personer vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: Mulligan-mobiliseringsgruppen, ART-gruppen og kontrolgruppen. Hver gruppe vil gennemgå en specifik manuel terapiinterventionsprotokol administreret af uddannede terapeuter. De primære resultatmål vil omfatte vurderinger af smerteintensitet via VAS, handicapniveauer via Headache disability index (HDI), Stressniveauer vil blive vurderet ved PSS (Perceived Stress Scale) og ROM af den cervikale rygsøjle ved brug af Flexion-rotationstesten. Sekundære resultater vil omfatte patientrapporterede mål for hovedpinefrekvens, medicinforbrug og overordnet livskvalitet. Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter intervention og med opfølgningsintervaller. Statistiske analyser vil blive udført for at vurdere og sammenligne effekterne af de to interventioner på de primære og sekundære resultater ved hjælp af ANOVA fra SPSS software, for derved at adressere forskningsspørgsmålet vedrørende deres relative effektivitet. Denne undersøgelse rummer potentialet til at forbedre evidensgrundlaget for ikke-farmakologisk hovedpinebehandling og vejlede klinikere og patienter mod mere effektive behandlingsvalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Imran Amjad, PhD
  • Telefonnummer: 051-5481826

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aqsa Fiaz, MS-OM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-35 år.
  • Diagnose af kronisk spændingshovedpine i henhold til kriterierne International Classification of --Headache Disorders (ICHD-3).
  • Baseline HDI fra 10 og derover, og NPRS score 3 og derover.
  • Ingen tidligere eksponering for nogen af ​​de to interventioner (ART og Mulligan Mobilization).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre former for hovedpine.

    • Personer, der tager medicin mod hovedpine.
    • Alvorlige neurologiske eller medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
    • Historie om psykiatriske lidelser.
    • Nylig hoved- eller nakketraume eller operation.
    • Kontraindikationer for nogen af ​​de to indgreb.
    • Deltagelse i andre hovedpinebehandlingsstudier i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Denne gruppe vil modtage Mulligan-mobiliseringer.
Andet: Mulligan mobiliseringer
Varigheden af ​​interventionen vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere. Hver session varer 30 minutter. Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagere sammen med Mulligan-mobiliseringer.
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil modtage Active release-teknikken.
Andet: Aktiv frigivelsesteknik
Varigheden af ​​interventionen vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere. Hver session varer 30 minutter. Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med Active release-teknikken.
Andet: Gruppe C
Denne gruppe vil modtage begge teknikker kombineret.
Andet: Mulligan-mobiliseringer med aktiv frigivelsesteknik
Interventionens varighed vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere. Hver session varer 30 minutter. Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med mulligan-mobiliseringer med aktiv frigivelsesteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala er 11-punktsskalaen, der bruges til at fange patientens smerteniveau. Skalaen er forankret til venstre med sætningen ''ingen smerte'' og til højre med sætningen ''værst tænkelige smerte''. Patienterne vurderer deres nuværende smerteniveau og deres værste og mindste smerte inden for de sidste 24 timer. Numeriske smerteskalaer har vist sig at være pålidelige og valide med validitetsintervaller fra 0,86 til 0,95 og høj test-gentest reliabilitet r=0,96.
4. uge
Handicap: Hovedpine Disability Index (HDI)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline er Headache Disability Index (HDI) et validt og pålideligt spørgeskema designet til at vurdere virkningen af ​​hovedpine på daglig funktion og aktiviteter. Det bruges ofte til at kvantificere niveauet af handicap forbundet med hovedpine. HDI består af 25 emner, og hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 6.
4. uge
Bevægelsesområde Cervical (Flexion)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal fleksion vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
4. uge
Bevægelsesområde Cervical (Extension)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal forlængelse vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
4. uge
Bevægelsesområde Cervikal (rotation)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra basislinjens ROM-bevægelsesområde for cervikal rotation vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
4. uge
Bevægelsesområde Cervikal (sidebøjning)
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal sidebøjning vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
4. uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress: Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 1. uge
Ændringer fra baseline er Perceived Stress Scale (PSS) et klassisk stressvurderingsinstrument. Spørgsmålene i denne skala spørger om dine følelser og tanker i løbet af den sidste måned. I hvert tilfælde vil du blive bedt om at angive, hvor ofte du følte eller tænkte på en bestemt måde. For hvert spørgsmål skal du vælge mellem følgende alternativer: 0 - aldrig, 1 - næsten aldrig, 2 - nogle gange, 3 - ret ofte, 4 - meget ofte
1. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Hajra, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/ RCR & AHS/23/01107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingshovedpine

Kliniske forsøg med Mulligan mobiliseringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner