Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​Virtual Reality-briller

19. juni 2024 opdateret af: Gozde Oz

Evaluering af effekten af ​​Virtual Reality-galser, der anvendes på angst og overholdelse af trusler hos kræftpatienter, der modtager ambulant kemoterapi

Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret studie for at evaluere effekten af ​​virtual reality-briller brugt på angst og behandlingscompliance hos ambulante cancerpatienter, der får kemoterapi. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af i alt 30 patienter, herunder 15 eksperimentelle og 15 kontrolgrupper, som modtog intravenøs kemoterapibehandling hver 21. dag mellem 1. april og 31. september 2023 i den ambulante kemoterapienhed på et forskningshospital. Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af Patient Information Form, Beck Anxiety Scale (BAI) og Chronic Disease Adaptation Scale (CCDS). Ved evalueringen af ​​dataene var det planlagt at analysere forskellene mellem raterne af kategoriske variabler i uafhængige grupper med Chi-Square test. Det var planlagt at bruge t-test til at sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellem to uafhængige grupper. Afhængige gruppers t-test vil blive brugt til at sammenligne målinger inden for grupper. Efter at være blevet informeret om forskningen, vil patienter i begge grupper blive givet en præ-test. Patienter i forsøgsgruppen vil blive vist 3 forskellige videoer med virtual reality-briller i løbet af 3 cyklusser af kemoterapibehandling, og en sidste test vil blive administreret til begge grupper i slutningen af ​​3. cyklus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningspopulationen består af alle personer, der er diagnosticeret med kræft, som har søgt ind på en ambulant kemoterapienhed på et universitetsuddannelses- og forskningshospital for at modtage kemoterapi. I gennemsnit indlægges 900 patienter med diagnosen kræft på kemoterapienheden om måneden. Effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af prøver til denne forskning. G*Power 3.1-programmet blev brugt til effektanalyse. Ved bestemmelse af forskningens styrke var det tilstræbt at nå i alt 30 personer, 15 personer i hver gruppe, med et 95 % konfidensniveau (signifikansniveau) og en effektstørrelse på 0,90. Denne stikprøvestørrelse er på et passende niveau i forhold til at opnå formålet med forskningen og styrke dens resultater. Derfor blev det besluttet at inkludere 15 patienter i forsøgsgruppen, 15 i kontrolgruppen og 30 patienter i alt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • At kunne tyrkisk, acceptere at deltage i forskningen
  • At blive diagnosticeret med kræft, uanset kræfttype
  • Start af en intravenøs kemoterapibehandling efter diagnose
  • Dem, der modtager deres behandling i 21 dages perioder for at sikre ensartede ansøgningsfrekvenser.
  • Kan bruge virtual reality-briller
  • Personer uden høre- eller synsnedsættelse er inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Alle med syns- eller hørenedsættelse
  • Patienten kender ikke diagnosen kræft, har fået konstateret kræft, men har ikke modtaget behandling eller har gennemført kuren.
  • Dem med hjernetumor eller hjernemetastaser er ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
eksperiment
Patienterne blev informeret om undersøgelsen, og patienter, der underskrev den informerede samtykkeerklæring, blev inkluderet i undersøgelsen. En prætest blev anvendt på patienterne. I prætesten blev data indsamlet ved hjælp af "Patient Information Form", "Adaptation to Chronic Diseases Scale" og "Beck Anxiety Scale". Patienterne i forsøgsgruppen fik vist videoer af naturvandringer, skovvandringer og byture efter eget valg i 15 minutter gennem virtual reality-briller 1 3 gange på 21 dage. Ved slutningen af ​​3. gang blev afsluttende test anvendt.
Enhed: Vægt: 414g Størrelse: 19,5 cm x 14 cm x 11 cm Kompatibilitet: Android og iOS VR Box 3.0 3D Virtual Reality-briller har funktionen af ​​fiksering med pandebånd Den har en linsemekanisme, der
Patienterne i forsøgsgruppen blev udstyret med virtual reality-briller i 3 cyklusser og fik lov til at se videoer af byrundture, gåture i skoven og naturvandringer i 15 minutter, afhængigt af deres valg.
styring
Patienterne blev informeret om undersøgelsen, og patienter, der underskrev den informerede samtykkeerklæring, blev inkluderet i undersøgelsen. En prætest blev anvendt på patienterne. I prætesten blev data indsamlet ved hjælp af "Patient Information Form", "Adaptation to Chronic Diseases Scale" og "Beck Anxiety Scale". Der blev ikke ansøgt kontrolgruppen 1,3 gange på 21 dage. Posttests blev udført ved slutningen af ​​behandlingen for tredje gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virtual Reality briller
Tidsramme: 3 måneder
Virtual Reality-briller brugt til kræftpatienter vil reducere angstscore på den visuelle analoge skala om 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gozde Oz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 44.2023fbu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger