- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06475339
Forudsigelse af reaktioner på udmattende, langvarige og gentagne træningskrav (forberedt) for varme
22. januar 2026 opdateret af: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Det overordnede mål med dette projekt er at identificere en arbejds-/hvilecyklus, der giver mulighed for hurtigere missionsafslutning, der er nødvendig i nødsituationer, sammenlignet med hærens nuværende varmevejledning, samtidig med at varmebelastning og neuromuskulær træthed mindskes.
Dette projekt vil bestemme afvejningen mellem hurtigere fuldførelse af mission og risiko for varmebelastning og fysiske præstationsfald.
Gennemførelsen af dette projekt vil give militære ledere mulighed for at træffe informerede beslutninger ved at forstå virkningen af deres valg på størrelsen af fysiske præstationsnedsættelser og forventede varmeofre, og opsætte varmt vejr missioner til succes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Riana R Pryor, PhD
- Telefonnummer: 7168295456
- E-mail: rpryor@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- Rekruttering
- Center for Research and Education in Special Environments
-
Kontakt:
- Riana R Pryor, PhD, ATC
- Telefonnummer: 716-829-5456
- E-mail: RPryor@buffalo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær, metabolisk (såsom klinisk skjoldbruskkirtelsygdom), respiratorisk, neural eller nyresygdom
- Hypertensivt (systolisk blodtryk > 139 mmHg, diastolisk blodtryk > 89 mmHg) eller takykardisk (puls > 100 slag/min) under screeningsbesøget
- Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke fysiologiske reaktioner på træning eller termoregulering (f.eks. betablokkere, omega-3 fedtsyrer, statiner, aspirin)
- Brug af tobak eller nikotin i øjeblikket eller inden for de seneste seks måneder
- Muskuloskeletal skade forventes at påvirke træningen i protokollen
- En positiv graviditetstest på ethvert tidspunkt i undersøgelsen
- Undersøg lægens skøn baseret på enhver anden medicinsk tilstand eller medicin
- Manglende evne til at forstå eller følge instruktioner eller protokollen
- Gastrointestinal sygdom eller tidligere operation, der forbyder brug af kernetemperaturkapsler. Deltagere med kontraindikation kan vælge at indsætte pillen rektalt som stikpille.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 30/30 arbejde/hvile cyklus først
Deltagerne vil først gennemføre 30/30 arbejde/hvile-cyklussen og derefter gennemføre de tre andre betingelser på en randomiseret måde
|
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 20 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 40 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 20 minutters arbejde efterfulgt af 12 minutters hvile.
|
|
Eksperimentel: 30/20 arbejde/hvile cyklus først
Deltagerne vil først gennemføre 30/20 arbejde/hvile-cyklussen og derefter gennemføre de tre andre betingelser på en randomiseret måde
|
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 20 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 40 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 20 minutters arbejde efterfulgt af 12 minutters hvile.
|
|
Eksperimentel: 40/30 arbejde/hvile cyklus først
Deltagerne vil først gennemføre 40/30 arbejde/hvile-cyklussen og derefter gennemføre de tre andre betingelser på en randomiseret måde
|
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 20 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 40 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 20 minutters arbejde efterfulgt af 12 minutters hvile.
|
|
Eksperimentel: 20/12 arbejde/hvile cyklus først
Deltagerne vil først gennemføre 20/12 arbejde/hvile-cyklussen og derefter gennemføre de tre andre betingelser på en randomiseret måde
|
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 30 minutters arbejde efterfulgt af 20 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 40 minutters arbejde efterfulgt af 30 minutters hvile.
Deltagerne vil gå på et løbebånd, mens de bærer en vægtet rygsæk til en arbejds-/hvilecyklus på 20 minutters arbejde efterfulgt af 12 minutters hvile.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: 180 minutters arbejde
|
Maksimal gastrointestinal temperatur nået under arbejdsprotokollen
|
180 minutters arbejde
|
|
Isometrisk trækstyrke på midten af låret
Tidsramme: 180 minutters arbejde
|
Maksimal frivillig kontraktionsstyrke vurderet ved hjælp af en kraftplade
|
180 minutters arbejde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metaboliske omkostninger
Tidsramme: 180 minutters arbejde
|
Opsamlet udåndingsluft ved hjælp af en envejsmaske vil blive analyseret ved hjælp af en metabolisk vogn for at beregne metabolisk varmeproduktion
|
180 minutters arbejde
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 180 minutters arbejde
|
Maksimal puls målt ved hjælp af en telemetristrop gennem hele arbejdsprotokollen
|
180 minutters arbejde
|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: 180 minutters arbejde
|
Maksimal hudtemperatur målt ved hjælp af knapper på fire hudsteder
|
180 minutters arbejde
|
|
Vastus lateralis elektromyografi
Tidsramme: 180 minutters arbejde
|
Trådløse elektromyografi elektroder placeret på langs over vastus lateralis muskel mave
|
180 minutters arbejde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007981
- CDMRP-BA230031 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Samlede resultater vil blive delt via publikationer og/eller præsentationer.
Afidentificerede data kan blive delt og gennemgået af forsvarsministeriet og som en del af vores samarbejdsaftale om forskning og udvikling med United States Army Research Institute of Environmental Medicine.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 30/30 arbejde/hvile cyklus
-
Mayo ClinicAfsluttetRystenForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
National Yang Ming UniversityAfsluttetTranskraniel magnetisk stimulering | Uspecifikke kroniske nakkesmerter | Neuromuskulær kontrol | KontormedarbejdereTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin OralAfsluttetEndometrioseKalkun
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageKroniske lændesmerter | Perifer neuropati | CRPS
-
University Malaysia SarawakUniversity of MalayaAfsluttet
-
Cartesian TherapeuticsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCovid19 | Acute respiratory distress syndromForenede Stater
-
University of MiamiSjogrens Syndrome Foundation; Microbiome Health Research InstituteAfsluttet
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitAfsluttetOvervægtig | Type-2 diabetesSpanien